Kombinovaná léčba azithromycinem pro léčbu nekomplikované malárie Falciparum v Bangladéši

Kritéria pro zařazení:

1. Akutní symptomatická infekce malárie falciparum s hustotou parazitů 100 až 100 000 asexuálních parazitů/ul, jak je stanoveno na screeningovém nátěru s horečkou (definovanou jako ≥37,5ºC), nebo hlášená horečka v anamnéze během posledních 48 hodin.
2. Věk: 8-65 let
3. Samci nebo samice. Všechny ženy starší 12 let musí mít negativní těhotenský test na lidský choriový gonadotropin (hCG) (moč). Všechny ženy ve fertilním věku (které nejsou chirurgicky sterilní nebo jsou v menopauze méně než dva roky) musí používat přijatelnou metodu antikoncepce, jako je implantát, injekční nebo perorální antikoncepce s další bariérovou antikoncepcí, nitroděložní tělísko, sexuální abstinence nebo partnera po vasektomii během celé studie
4. Byl získán písemný informovaný souhlas
5. Ochota zůstat pod přísným lékařským dohledem po dobu trvání studie
6. Jinak zdraví ambulantní pacienti

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné ženy, kojící matky nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají přijatelnou metodu antikoncepce (jak je popsáno v Inclusion Criteria, #3)
2. Smíšená malárie při příjmu maláriovým nátěrem
3. předchozí anamnéza intolerance nebo přecitlivělosti na studované léky artesunát, azithromycin nebo lumefantrin nebo na léky s podobnou chemickou strukturou
4. Léková terapie malárie podávaná v posledních 30 dnech podle historie
5. Předchozí účast v této studii nebo účast na jakýchkoli jiných studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh, souběžně nebo do 30 dnů před vstupem do studie
6. Anamnéza významné kardiovaskulární, jaterní nebo renální funkční abnormality nebo jakéhokoli jiného klinicky významného onemocnění, které by je podle názoru zkoušejícího vystavilo zvýšenému riziku.
7. Příznaky silného zvracení (žádné jídlo nebo neschopnost přijímat jídlo během předchozích 8 hodin).
8. Známky nebo příznaky těžké malárie (definované WHO 2003)
9. Nelze a/nebo je nepravděpodobné, že porozumí a/nebo dodrží protokol