Azitromycin kombinasjonsterapi for behandling av ukomplisert Falciparum Malaria i Bangladesh

Inklusjonskriterier:

1. Akutt symptomatisk falciparum-malariainfeksjon med en parasitttetthet på 100 til 100 000 aseksuelle parasitter/uL som bestemt på screeningsutstryket med feber (definert som ≥37,5ºC), eller rapportert feberhistorie i løpet av de siste 48 timene.
2. Alder: 8-65 år
3. Hanner eller hunner. Alle kvinner over 12 år må ha en negativ humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest (urin). Alle kvinner i fertil alder (ikke kirurgisk sterile, eller mindre enn to år i overgangsalderen) er pålagt å bruke en akseptabel prevensjonsmetode, som implantat, injiserbar, oral prevensjon(er) med ekstra barriereprevensjon, intrauterin enhet, seksuell avholdenhet, eller vasektomisert partner, gjennom hele studien
4. Skriftlig informert samtykke innhentet
5. Villig til å være under tett medisinsk tilsyn under studietiden
6. Ellers friske polikliniske pasienter

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide kvinner, ammende mødre eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode (som beskrevet i Inkluderingskriterier, #3)
2. Blandet malariainfeksjon ved innleggelse ved malariautstryk
3. En tidligere historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor studiemedikamentene artesunat, azitromycin eller lumefantrin eller overfor legemidler med lignende kjemiske strukturer
4. Malaria medikamentell behandling administrert i løpet av de siste 30 dagene etter historie
5. Tidligere deltakelse i denne studien, eller deltakelse i andre studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter, samtidig eller innen 30 dager før inntreden i studien
6. Anamnese med betydelig kardiovaskulær, lever- eller nyrefunksjonell abnormitet eller annen klinisk signifikant sykdom, som etter utforskerens mening ville sette dem i økt risiko.
7. Symptomer på alvorlig oppkast (ingen mat eller manglende evne til å ta mat i løpet av de siste 8 timene).
8. Tegn eller symptomer på alvorlig malaria (som definert av WHO 2003)
9. Ute av stand til og/eller usannsynlig å forstå og/eller følge protokollen