Terapia combinada de azitromicina para o tratamento da malária falciparum não complicada em Bangladesh

Critério de inclusão:

1. Infecção sintomática aguda por malária falciparum com uma densidade parasitária de 100 a 100.000 parasitas assexuados/uL conforme determinado no esfregaço de triagem com febre (definida como ≥37,5ºC) ou história relatada de febre nas últimas 48 horas.
2. Idade: 8-65 anos
3. Machos ou fêmeas. Todas as mulheres com mais de 12 anos de idade devem ter um teste de gravidez negativo para gonadotrofina coriônica humana (hCG) (urina). Todas as mulheres com potencial para engravidar (não cirurgicamente estéreis ou com menos de dois anos de menopausa) devem usar um método contraceptivo aceitável, como implante, injetável, contraceptivo(s) oral(is) com barreira adicional contraceptiva, dispositivo intrauterino, abstinência sexual ou parceiro vasectomizado, durante todo o estudo
4. Consentimento informado por escrito obtido
5. Disposto a permanecer sob supervisão médica rigorosa durante a duração do estudo
6. Caso contrário, pacientes ambulatoriais saudáveis

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um método anticoncepcional aceitável (conforme descrito nos Critérios de inclusão, nº 3)
2. Infecção por malária mista na admissão por esfregaço de malária
3. História prévia de intolerância ou hipersensibilidade aos medicamentos do estudo artesunato, azitromicina ou lumefantrina ou a medicamentos com estruturas químicas semelhantes
4. Terapia medicamentosa para malária administrada nos últimos 30 dias pela história
5. Participação anterior neste estudo, ou participação em quaisquer outros estudos envolvendo produtos experimentais ou comercializados, concomitantemente ou dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
6. Histórico de anormalidade funcional cardiovascular, hepática ou renal significativa ou qualquer outra doença clinicamente significativa que, na opinião do investigador, os colocaria em risco aumentado.
7. Sintomas de vómitos graves (ausência de alimentos ou incapacidade de ingerir alimentos nas últimas 8 horas).
8. Sinais ou sintomas de malária grave (conforme definido pela OMS 2003)
9. Incapaz e/ou improvável de compreender e/ou seguir o protocolo