バングラデシュにおける合併症のない熱帯熱マラリアの治療のためのアジスロマイシン併用療法

包含基準:

1. 発熱（37.5℃以上と定義）を伴う、または過去48時間以内に報告された発熱歴のあるスクリーニング塗抹標本で決定される無性寄生虫数100〜100,000個/μLの寄生虫密度を有する急性症候性熱帯熱マラリア感染症。
2. 年齢：8～65歳
3. 男性でも女性でも。 12 歳以上のすべての女性は、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 妊娠検査 (尿) が陰性であることが求められます。 妊娠の可能性のあるすべての女性 (外科的に不妊でない、または閉経 2 年未満) は、インプラント、注射、追加のバリア避妊を備えた経口避妊薬、子宮内避妊具、性的禁欲などの許容可能な避妊方法を使用する必要があります。研究期間中、精管切除を受けたパートナー
4. 書面によるインフォームドコンセントの取得
5. 研究期間中は医師の厳重な監督下に留まる意思がある
6. それ以外は健康な外来患者

除外基準:

1. 許容される避妊方法を使用していない妊婦、授乳中の母親、または妊娠の可能性のある女性（包含基準 #3 に記載）
2. マラリア塗抹標本による入院時の混合マラリア感染症
3. -治験薬アルテスネート、アジスロマイシン、ルメファントリン、または同様の化学構造を持つ薬剤に対する不耐症または過敏症の既往歴
4. 過去 30 日間に実施されたマラリア薬物療法の履歴別
5. -この治験への以前の参加、または治験薬もしくは市販製品を含む他の研究への同時参加または研究参加前30日以内の参加
6. -重大な心血管、肝臓、腎臓の機能異常、またはその他の臨床的に重大な疾患の病歴があり、これらによりリスクが高まると研究者が判断した場合。
7. 重度の嘔吐の症状（8時間以内に食事をとらない、または食事をとれない）。
8. 重度のマラリアの兆候または症状 (WHO 2003 の定義)
9. プロトコルを理解できない、および/または従うことができない、またはその可能性が低い