Azitromycin kombinationsterapi för behandling av okomplicerad Falciparum Malaria i Bangladesh

Inklusionskriterier:

1. Akut symtomatisk falciparum malariainfektion med en parasittäthet på 100 till 100 000 asexuella parasiter/uL, bestämt på screeningutstryk med feber (definierad som ≥37,5ºC), eller rapporterad feber i anamnesen inom de senaste 48 timmarna.
2. Ålder: 8-65 år
3. Hanar eller honor. Alla kvinnor över 12 år måste ha ett negativt humant koriongonadotropin (hCG) graviditetstest (urin). Alla kvinnor i fertil ålder (inte kirurgiskt sterila eller mindre än två år i klimakteriet) måste använda en acceptabel preventivmetod, såsom implantat, injicerbara, orala preventivmedel med ytterligare barriärpreventivmedel, intrauterin anordning, sexuell avhållsamhet, eller vasektomerad partner under hela studien
4. Skriftligt informerat samtycke erhållits
5. Villig att stanna under noggrann medicinsk övervakning under studietiden
6. I övrigt friska polikliniska patienter

Exklusions kriterier:

1. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller fertila kvinnor som inte använder en acceptabel preventivmetod (som beskrivs i Inklusionskriterier, #3)
2. Blandad malariainfektion vid inläggning genom malariautstryk
3. En tidigare historia av intolerans eller överkänslighet mot studieläkemedlen artesunate, azitromycin eller lumefantrin eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
4. Läkemedelsbehandling mot malaria som har administrerats under de senaste 30 dagarna
5. Tidigare deltagande i denna studie, eller deltagande i andra studier som involverar undersöknings- eller marknadsförda produkter, samtidigt eller inom 30 dagar före inträde i studien
6. Historik med betydande kardiovaskulära, lever- eller njurfunktionella abnormiteter eller någon annan kliniskt signifikant sjukdom, som enligt utredarens åsikt skulle utsätta dem för ökad risk.
7. Symtom på svåra kräkningar (ingen mat eller oförmåga att äta under de senaste 8 timmarna).
8. Tecken eller symtom på svår malaria (enligt definitionen av WHO 2003)
9. Kan inte och/eller osannolikt förstå och/eller följa protokollet