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1상 연구: 온타리오 환자를 위한 금연 요법(STOP)

2021년 11월 25일 업데이트: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

STOP(온타리오 환자를 위한 금연 요법) 연구: 온타리오 흡연자에 대한 니코틴 대체 요법의 효과.

온타리오 주민의 20%가 흡연합니다. 흡연율은 1995년부터 감소했지만 2002년 이후에는 변화가 없었다. 이 금연 비율은 캐나다의 나머지 지역을 따라가지 못하고 있습니다. 금연을 시도하는 흡연자의 수를 늘리고 장기적으로 금연 가능성을 높이려면 새로운 전략이 필요합니다. 이 연구의 목표는 온타리오 흡연자에게 니코틴 대체(NRT)를 제공하는 방법과 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 NRT를 제공하기 위한 증거 기반 프로토콜을 개발하고, 약물 요법과 행동 개입을 결합하는 방법에 대한 교수진 개발을 제공하고, 향후 보장 모델을 알리기 위한 평가 프레임워크를 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

US Surgeon General's Report(1988)에 따르면 금연으로 인한 건강상의 즉각적, 중간적, 장기적 이점이 있습니다. 예를 들어, 12개월 내에 관상 동맥 심장 질환 위험이 50% 감소하고 뇌졸중 위험은 금연 5-15년 후 비흡연자 수준으로 감소합니다. (US Surgeon General's Report, 1990, p.vi). 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventive Services Task Force)가 권장하는 임상 예방 서비스의 가치에 대한 체계적인 평가에서 성인을 위한 금연 치료는 비용 효율성과 질병 부담을 줄일 수 있는 잠재력 측면에서 가장 높은 순위의 서비스 중 하나였습니다. 대부분의 금연 개입은 가장 널리 받아들여지는 의료 행위보다 연간 생명을 구하는 데 드는 비용이 적습니다. 예를 들어, AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 가이드라인 구현에 대한 비용 효율성 분석에 따르면 2001년에는 40~49세 여성의 연간 유방조영술 비용 $71,751과 비교하여 평생 $4,113의 비용이 절감되었습니다. 2001년 가격으로 27,117달러의 비용이 드는 40세 남성을 위한 고혈압 검사. 따라서 금연 서비스는 다른 의료 개입의 비용 효율성을 비교하기 위한 "황금 표준"으로 불립니다. 일부 연구에서는 질병으로 인해 담배를 끊은 후 첫 해에 의료 이용 증가로 인해 비용이 많이 든다는 것을 보여 주었지만(Martinson, 2003), 대부분의 연구에서는 금연한 흡연자가 계속 흡연하는 사람보다 의료 이용이 훨씬 더 낮다는 것을 보여줍니다(Fishman, 2003; Warner, 2003) 따라서 Ontario Health Insurance Plan과 같은 의료 기관의 경우 금연 서비스를 구현하면 상대적으로 빠른 투자 수익을 얻을 수 있습니다. 행동 개입의 강도와 기간은 모두 지속적인 흡연 완화와 관련이 있습니다. 약물 요법을 추가하면 성공적으로 금연할 확률이 두 배가 됩니다. 그러나 많은 흡연자들은 약물 치료에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 무료 약물 요법의 제공은 상당수의 흡연자들이 담배를 끊는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 1998년 Curry 등의 연구에서는 프로그램 또는 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 다양한 범위의 금연 지원 프로그램에 등록하려는 흡연자를 평가했습니다. 전체 적용 범위를 가진 흡연자의 10%는 금연을 시도할 가능성이 높았고, 부분 적용 범위는 2.5%였습니다. 따라서 USHHS 지침은 이러한 약물의 보장을 요구합니다. 연구에 따르면 담배 의존 치료에 대한 보장은 금연 시도율뿐만 아니라 흡연자의 장기 금연도 향상시킬 수 있습니다(Levy & Friend, 2002; Schauffler, McMenamin, Olson, Boyce-Smith, Rideout, & Kamil, 2001). . 평균적으로 무료 NRT를 받은 사람들의 경우 1년에 그만둘 확률은 1.6이었습니다. 따라서 일부 공공 및 민간 보험사는 금연 약물에 대해 환자에게 상환합니다. 그러나 Boyle 등(2002)의 연구에 따르면 단순히 보험 플랜에 약물을 포함시키는 것만으로는 금연율이나 약물 사용률이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 무료 약물 요법이 성공하고 약물 요법의 혜택을 받을 가능성이 가장 큰 흡연자가 사용할 수 있도록 행동 중재와 함께 배포되도록 적절한 예방 조치를 취해야 합니다. 약물 요법은 모든 흡연자에게 제공되는 경우 매우 비쌀 수 있습니다. 그러나 모든 흡연자가 금연을 원하거나 금연 약물을 요구하는 것은 아닙니다(McDonald, 2003). 대부분의 흡연자는 행동 중재와 함께 사용하지 않을 때 약 2-3주 동안 약물 요법을 사용합니다(Pierce, 2002). 금연을 원하는 흡연자의 약 0.05%는 전문적인 치료를 받을 것입니다. 또한 현재 온타리오주 담배 사용자의 70%(약 160만 명)가 특정 연도에 금연을 시도하고 이들 중 10%(즉, 169,000명)가 10주 치료에 대한 자격이 있고 환급을 받을 것이라고 가정하면 $30/주, 그러면 총 예상 비용은 약 $50백만이 될 것입니다! 이것은 분명히 자금 지원이 불가능하므로 약물 요법의 합리적인 사용과 결합된 포괄적인 전략이 필요합니다. 가설:

무료 NRT 제공은 온타리오 흡연자의 장기 금연율(>/= 6개월)을 증가시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6009

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과목은 온타리오 거주자 여야합니다
  • 18세 이상
  • 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 현재 일일 흡연자
  • 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다.

제외 기준:

  • 현재 바레니클린 치료
  • 접착제에 알레르기
  • 니코틴 대체 요법에 대한 내약성
  • 의료 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NRT + 행동 지원
니코틴 대체 요법과 행동 중재
경피 니코틴 패치, 니코틴 껌, 니코틴 흡입기, 니코틴 사탕
다른 이름들:
  • 경피 니코틴 패치
  • 니코틴 껌
  • 니코틴 흡입기
  • 니코틴 마름모꼴
금연 상담, 재발 방지 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비흡연자 수
기간: 치료 후 6개월
치료 6개월 후 금욕의 7일 시점 유병률
치료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비흡연자 수
기간: 치료 후 12개월
치료 후 12개월째 금욕의 7일 시점 유병률
치료 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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