- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00356993
1상 연구: 온타리오 환자를 위한 금연 요법(STOP)
STOP(온타리오 환자를 위한 금연 요법) 연구: 온타리오 흡연자에 대한 니코틴 대체 요법의 효과.
연구 개요
상세 설명
US Surgeon General's Report(1988)에 따르면 금연으로 인한 건강상의 즉각적, 중간적, 장기적 이점이 있습니다. 예를 들어, 12개월 내에 관상 동맥 심장 질환 위험이 50% 감소하고 뇌졸중 위험은 금연 5-15년 후 비흡연자 수준으로 감소합니다. (US Surgeon General's Report, 1990, p.vi). 미국 예방 서비스 태스크 포스(US Preventive Services Task Force)가 권장하는 임상 예방 서비스의 가치에 대한 체계적인 평가에서 성인을 위한 금연 치료는 비용 효율성과 질병 부담을 줄일 수 있는 잠재력 측면에서 가장 높은 순위의 서비스 중 하나였습니다. 대부분의 금연 개입은 가장 널리 받아들여지는 의료 행위보다 연간 생명을 구하는 데 드는 비용이 적습니다. 예를 들어, AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality) 가이드라인 구현에 대한 비용 효율성 분석에 따르면 2001년에는 40~49세 여성의 연간 유방조영술 비용 $71,751과 비교하여 평생 $4,113의 비용이 절감되었습니다. 2001년 가격으로 27,117달러의 비용이 드는 40세 남성을 위한 고혈압 검사. 따라서 금연 서비스는 다른 의료 개입의 비용 효율성을 비교하기 위한 "황금 표준"으로 불립니다. 일부 연구에서는 질병으로 인해 담배를 끊은 후 첫 해에 의료 이용 증가로 인해 비용이 많이 든다는 것을 보여 주었지만(Martinson, 2003), 대부분의 연구에서는 금연한 흡연자가 계속 흡연하는 사람보다 의료 이용이 훨씬 더 낮다는 것을 보여줍니다(Fishman, 2003; Warner, 2003) 따라서 Ontario Health Insurance Plan과 같은 의료 기관의 경우 금연 서비스를 구현하면 상대적으로 빠른 투자 수익을 얻을 수 있습니다. 행동 개입의 강도와 기간은 모두 지속적인 흡연 완화와 관련이 있습니다. 약물 요법을 추가하면 성공적으로 금연할 확률이 두 배가 됩니다. 그러나 많은 흡연자들은 약물 치료에 접근하는 데 장벽에 직면합니다. 무료 약물 요법의 제공은 상당수의 흡연자들이 담배를 끊는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 1998년 Curry 등의 연구에서는 프로그램 또는 니코틴 대체 요법(NRT)에 대한 다양한 범위의 금연 지원 프로그램에 등록하려는 흡연자를 평가했습니다. 전체 적용 범위를 가진 흡연자의 10%는 금연을 시도할 가능성이 높았고, 부분 적용 범위는 2.5%였습니다. 따라서 USHHS 지침은 이러한 약물의 보장을 요구합니다. 연구에 따르면 담배 의존 치료에 대한 보장은 금연 시도율뿐만 아니라 흡연자의 장기 금연도 향상시킬 수 있습니다(Levy & Friend, 2002; Schauffler, McMenamin, Olson, Boyce-Smith, Rideout, & Kamil, 2001). . 평균적으로 무료 NRT를 받은 사람들의 경우 1년에 그만둘 확률은 1.6이었습니다. 따라서 일부 공공 및 민간 보험사는 금연 약물에 대해 환자에게 상환합니다. 그러나 Boyle 등(2002)의 연구에 따르면 단순히 보험 플랜에 약물을 포함시키는 것만으로는 금연율이나 약물 사용률이 증가하지 않는 것으로 나타났습니다. 무료 약물 요법이 성공하고 약물 요법의 혜택을 받을 가능성이 가장 큰 흡연자가 사용할 수 있도록 행동 중재와 함께 배포되도록 적절한 예방 조치를 취해야 합니다. 약물 요법은 모든 흡연자에게 제공되는 경우 매우 비쌀 수 있습니다. 그러나 모든 흡연자가 금연을 원하거나 금연 약물을 요구하는 것은 아닙니다(McDonald, 2003). 대부분의 흡연자는 행동 중재와 함께 사용하지 않을 때 약 2-3주 동안 약물 요법을 사용합니다(Pierce, 2002). 금연을 원하는 흡연자의 약 0.05%는 전문적인 치료를 받을 것입니다. 또한 현재 온타리오주 담배 사용자의 70%(약 160만 명)가 특정 연도에 금연을 시도하고 이들 중 10%(즉, 169,000명)가 10주 치료에 대한 자격이 있고 환급을 받을 것이라고 가정하면 $30/주, 그러면 총 예상 비용은 약 $50백만이 될 것입니다! 이것은 분명히 자금 지원이 불가능하므로 약물 요법의 합리적인 사용과 결합된 포괄적인 전략이 필요합니다. 가설:
무료 NRT 제공은 온타리오 흡연자의 장기 금연율(>/= 6개월)을 증가시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과목은 온타리오 거주자 여야합니다
- 18세 이상
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 현재 일일 흡연자
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠다.
제외 기준:
- 현재 바레니클린 치료
- 접착제에 알레르기
- 니코틴 대체 요법에 대한 내약성
- 의료 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NRT + 행동 지원
니코틴 대체 요법과 행동 중재
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경피 니코틴 패치, 니코틴 껌, 니코틴 흡입기, 니코틴 사탕
다른 이름들:
금연 상담, 재발 방지 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비흡연자 수
기간: 치료 후 6개월
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치료 6개월 후 금욕의 7일 시점 유병률
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비흡연자 수
기간: 치료 후 12개월
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치료 후 12개월째 금욕의 7일 시점 유병률
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Information about research at the Centre for Addiction and Mental Health, Canada's largest mental health and addiction teaching hospital, fully affiliated with the University of Toronto, and a PAHO/WHO Collaborating Centre
- click for more information on the study: The STOP (Stop Smoking Therapy for Ontario Patients) Study: The Effectiveness of Nicotine Replacement Therapy in Ontario Smokers.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 81/2005
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