Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus: Ontario-potilaiden tupakoinnin lopetushoito (STOP)

torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

STOP (Stop Smoking Therapy for Ontario Patients) -tutkimus: Nikotiinikorvaushoidon tehokkuus Ontarion tupakoitsijoilla.

20% ontarilaisista tupakoi. Tupakoinnin esiintyvyys väheni vuodesta 1995, mutta se on pysynyt muuttumattomana vuodesta 2002. Tämä tupakoinnin lopettamisen määrä ei ole pysynyt muun Kanadan tahdissa. Uusi strategia on tarpeen lopettamista yrittävien tupakoitsijoiden määrän lisäämiseksi ja lopettamisen todennäköisyyden lisäämiseksi pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nikotiinikorvaushoidon (NRT) menetelmiä ja tehokkuutta Ontarion tupakoitsijoille. Tutkimuksessa kehitetään näyttöön perustuva protokolla NRT:n tarjoamiseen, tarjotaan tiedekunnan kehittämistä farmakoterapian yhdistämiseksi käyttäytymisinterventioihin ja tarjotaan arviointikehys tulevaisuuden kattavuusmalleille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

US Surgeon General's Reportin (1988) mukaan tupakoinnin lopettamisella on välittömiä, keskipitkän ja pitkän aikavälin terveyshyötyjä. Esimerkiksi sepelvaltimotaudin riski pienenee 50 % 12 kuukaudessa ja aivohalvauksen riski pienenee tupakoimattomalle 5-15 vuoden kuluttua tupakoinnin lopettamisesta. (US Surgeon General's Report, 1990, s.vi). US Preventive Services Task Forcen suositteleman kliinisen ennaltaehkäisevän palvelun arvon systemaattisessa arvioinnissa aikuisten tupakoinnin vieroitushoito oli kustannustehokkuutensa ja sairauksien keventämismahdollisuuksiensa suhteen yksi parhaista palveluista. Useimmat tupakoinnin lopettamiseen liittyvät toimenpiteet maksavat vähemmän pelastettua elinvuotta kohden kuin yleisimmin hyväksytyt lääketieteelliset käytännöt. Esimerkiksi AHRQ:n ohjeiden täytäntöönpanon kustannustehokkuusanalyysi osoittaa, että kustannukset ovat 4 113 dollaria säästettyä elinvuotta kohden vuoden 2001 hinnoilla verrattuna vuotuiseen mammografiaan 40–49-vuotiaille naisille, jotka maksavat 71 751 dollaria. vuoden 2001 hinnoilla ja verenpaineseulonta 40-vuotiaille miehille, joka maksaa 27 117 dollaria vuoden 2001 hinnoilla. Siksi tupakoinnin vieroituspalveluita on kutsuttu "kultastandardiksi" muiden terveydenhuollon toimenpiteiden kustannustehokkuuden vertailussa. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet korkeat kustannukset terveydenhuollon lisääntyneestä käytöstä ensimmäisenä vuonna sairauden vuoksi tupakoinnin lopettamisen jälkeen (Martinson, 2003), useimmat tutkimukset osoittavat, että lopulta lopettaneet tupakoitsijat käyttävät huomattavasti vähemmän terveydenhuoltoa kuin jatkavat tupakoitsijat (Fishman, 2003; Warner, 2003) Ontario Health Insurance Planin kaltaisille terveydenhuoltoalan organisaatioille tupakoinnin lopettamispalvelujen toteuttaminen johtaa todennäköisesti suhteellisen nopeaan sijoitetun pääoman tuottoon. Sekä käyttäytymisinterventioiden intensiteetti että kesto liittyvät tupakoinnin jatkuvaan remissioon. Lääkehoidon lisääminen kaksinkertaistaa onnistuneen lopettamisen todennäköisyyden. Monet tupakoitsijat kohtaavat kuitenkin esteitä päästäkseen lääkehoitoon. Ilmaisen lääkehoidon tarjoaminen voi auttaa monia tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin. Curry et al. 1998 tekemässä tutkimuksessa arvioitiin tupakoitsijoita, jotka olivat valmiita ilmoittautumaan vieroitustukiohjelmaan eri kattavuudella joko ohjelmaa tai nikotiinikorvaushoitoa (NRT) varten. 10 % tupakoijista, joilla oli täysi kattavuus, yritti todennäköisesti lopettaa tupakoinnin, kun taas 2,5 %, joilla oli osittainen tuki. Siksi USHHS-ohjeet edellyttävät näiden lääkkeiden kattavuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tupakkariippuvuushoitojen kattavuus voi lisätä tupakoinnin lopettamisyritysten lisäksi myös pitkäaikaista raittiutta (Levy & Friend, 2002; Schauffler, McMenamin, Olson, Boyce-Smith, Rideout ja Kamil, 2001) . Keskimäärin yhden vuoden kuluttua lopettamisen todennäköisyys oli 1,6 niillä, jotka saivat ilmaisen NRT:n. Siksi jotkut vakuutusyhtiöt, sekä julkiset että yksityiset, korvaavat potilaille tupakoinnin lopettamisen lääkkeistä. Boylen et al 2002 tekemässä tutkimuksessa todettiin kuitenkin, että pelkkä lääkkeiden sisällyttäminen vakuutussuunnitelmaan ei lisännyt lopettamista tai lääkkeiden käyttöä. On ryhdyttävä riittäviin varotoimiin sen varmistamiseksi, että ilmaista lääkehoitoa jaetaan käyttäytymistoimenpiteiden yhteydessä, jotta se onnistuu ja että ne tupakoitsijat, jotka todennäköisimmin hyötyvät lääkehoidosta, voivat käyttää sitä. Lääkehoito voi olla erittäin kallista, jos sitä tarjotaan kaikille tupakoitsijoille. Kaikki tupakoitsijat eivät kuitenkaan halua lopettaa tai tarvitse lääkkeitä lopettaakseen (McDonald, 2003). Useimmat tupakoitsijat käyttävät noin 2-3 viikon lääkehoitoa, kun niitä ei yhdistetä käyttäytymistoimenpiteisiin (Pierce, 2002). Noin 0,05 % tupakoinnin lopettamista suunnittelevista hakeutuu erikoishoitoon. Lisäksi, jos oletetaan, että 70 % nykyisistä tupakoinnin käyttäjistä (noin 1,6 miljoonaa) Ontariossa yrittää lopettaa tupakoinnin tietyn vuoden aikana ja että 10 % (eli 169 000) näistä henkilöistä olisi oikeutettu 10 viikon terapiaan ja hakemaan korvausta siitä. 30 dollaria/viikko, niin arvioidut kokonaiskustannukset ovat noin 50 miljoonaa dollaria! Tämä ei selvästikään ole rahoitettavissa, ja siksi tarvitaan kattava strategia yhdistettynä johonkin järkevään lääkehoidon käyttöön. Hypoteesi:

Ilmaisen NRT:n tarjoaminen lisää pitkän aikavälin tupakoinnin lopettamista (>/= 6 kuukautta) Ontarion tupakoitsijoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6009

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteiden on oltava Ontarion asukkaita
  • Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
  • Nykyiset päivittäin tupakoivat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä
  • Poltti yli 100 savuketta elämänsä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen varenikliinihoito
  • Allerginen liimalle
  • Nikotiinikorvaushoitoa sietämätön
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NRT + Behavioral Support
Nikotiinikorvaushoito ja käyttäytymisinterventio
transdermaalinen nikotiinilaastari, nikotiinipurukumi, nikotiiniinhalaattori, nikotiinitabletti
Muut nimet:
  • transdermaalinen nikotiinilaastari
  • nikotiinipurukumi
  • nikotiinin inhalaattori
  • nikotiinitabletti
Tupakoinnin lopettamisen neuvonta, uusiutumisen ehkäisystrategiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoimattomien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
7 päivän raittiuden esiintyvyys 6 kuukautta hoidon jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoimattomien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
7 päivän raittiuden esiintyvyys 12 kuukautta hoidon jälkeen
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa