이전에 치료받은 IV기 흑색종 환자 치료에서 백신 요법을 포함하거나 포함하지 않는 이필리무맙

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 IV기 흑색종

  • HLA-A*0201 양성 질환
• 이전에 치료받은 전이성 질환
• 임상적으로 평가 가능하고 측정 가능한 질병
• 점막 또는 안구 흑색종 없음
• 활성 뇌 전이의 증거 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• WBC ≥ 2,500/mm³
• 절대 호중구 수 ≥ 1,000/mm³
• 절대 림프구 수 ≥ 500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 75,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
• 크레아티닌 < 2.5mg/dL
• AST ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 빌리루빈 정상(길버트 증후군이 있는 경우 < 3.0 mg/dL)
• B형 간염 표면 항원 음성
• HIV 음성
• C형 간염 바이러스 항체 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 다음 중 하나를 제외하고 이전에 다른 악성 종양 없음:

  • 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암
  • 표피 성 방광암
  • 자궁경부의 제자리 암종
  • 환자가 > 5년 동안 질병이 없는 다른 모든 암
• 모든 형태의 스테로이드 또는 면역억제 요법을 통한 능동적 요법을 필요로 하는 활동성 면역 매개 질환 없음

• 다음과 같은 기록된 기록이 없습니다.

  • 염증성 장 질환
  • 국소 장염
  • 전신성 홍반 루푸스와 같은 결합 조직 장애
  • 류머티스성 관절염
  • 면역매개 염증성 안질환
  • 쇼그렌 증후군
  • 다발성 경화증과 같은 염증성 신경 장애

  • 연구책임자의 의견에 따라 생명을 위협하는 증상 또는 심각한 장기/조직 손상을 유발할 수 있는 모든 면역 매개 질환

    • vitiligo 또는 면역 매개 갑상선염의 역사는 허용
    • 이전 치료와 관련된 피부 발진은 환자가 치료 관련 독성에서 1등급 미만으로 회복된 경우 허용됩니다.
• 활성 감염 없음

• 어떤 연구 약물에도 전신 과민증 없음

  • Montanide ISA-51에 대한 국소 반응(예: 지연성 과민증 또는 녹내장 반응)의 병력이 허용됨
• 조사자의 의견에 따라 연구 치료를 방해할 근본적인 의학적 상태가 없음

이전 동시 치료:

• 이전 전신 치료 후 최소 3주(니트로소우레아의 경우 6주) 및 회복
• 이전 ipilimumab 또는 gp100 백신 없음
• 이전 스테로이드 투여 후 4주 이상

• 스테로이드 관장제, 스테로이드 흡입제 또는 스테로이드 안약을 포함한 동시 전신 또는 국소 코르티코스테로이드 또는 면역억제제(예: 사이클로스포린 또는 화학요법제) 없음

  • 호르몬 대체 요법 허용