외측 대 교차 K-wire를 이용한 상완골 전위된 상완골 골절의 관리
2018년 1월 8일 업데이트: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
외측 대 교차 K 와이어를 이용한 상완골 전위된 상완골 골절 관리: 전향적 무작위 임상 시험
상완골의 완전히 변위된(유형 III) 과상골 골절은 수술실에서 치료되고 뼈에 박힌 핀으로 함께 고정됩니다.
핀을 삽입하는 방법에는 교차 및 측면의 두 가지가 있습니다.
교차 방식이 더 안정적이라 생각되어 많이 사용되지만 이 방식 역시 척골 신경을 건드릴 위험이 있습니다.
어떤 방법이 더 안정적인지는 알 수 없습니다.
우리의 가설은 감소 손실이 두 가지 고정 방법 간에 동일할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 포함 기준을 충족하는 유형 III 상완골 상완골 골절이 있는 어린이는 당직 정형외과 의사에 의해 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
모든 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
그런 다음 환자는 난수 소프트웨어 패키지를 통해 무작위 배정되고 연구에 포함된 것을 확인한 직후 시작됩니다.
대상자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 교차 또는 측면 K 와이어를 사용하여 골절을 감소시키고 경피적으로 고정합니다.
팔꿈치의 정복 후 전후방 및 측면 방사선 사진은 수술실에서 이루어집니다.
위 팔꿈치 캐스트가 적용됩니다.
방사선 사진은 클리닉에 후속 방문 시 촬영됩니다.
방사선 사진을 측정하여 수술 직후 필름과 핀 제거 직전에 찍은 필름 사이의 감소 손실을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하 상완골 과상 골절의 폐쇄 정복 및 K 배선이 예정된 남성 및 여성 환자 a
- 상완골의 제3형 과상골 골절.
- 3세~7세
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 상완골의 개방성 과상 골절
- 수술 전 척골 신경 손상이 있는 소아
- 근막절개술이 필요한 구획증후군을 동반한 과상골절
- 혈관 수리가 필요한 과상골 골절
- 정보에 입각한 동의 제공 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
Type III Supracondylar 골절의 외과 적 관리를위한 교차 K 와이어 방향.
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골절의 폐쇄 정복 후 교차 K 와이어 경피 고정.
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활성 비교기: 2
Type III Supracondylar 골절의 외과 적 관리를위한 측면 K 와이어 방향.
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골절의 폐쇄 정복 후 측면 K 와이어 경피 고정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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상완골의 과상골 골절 치료에서 측면 K 와이어와 교차 K 와이어 사이의 정복 손실(핀 제거 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 결과(수술 후 3년)
기간: 3 년
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3 년
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의원성 척골 신경 손상 비율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kishore Mulpuri, MD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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