Лечение надмыщелковых переломов плечевой кости со смещением с использованием латеральных и перекрещенных спиц К
8 января 2018 г. обновлено: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Лечение супракондилярных переломов плечевой кости со смещением с использованием латеральных и поперечных K-спиц: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Надмыщелковые переломы плечевой кости с полным смещением (тип III) лечат в операционной и скрепляют с помощью спиц, вкалываемых в кость.
Есть два способа вставки штифтов: крест-накрест и сбоку.
Перекрестный метод часто используется, потому что он считается более стабильным, но этот метод также сопряжен с риском задеть локтевой нерв.
Неизвестно, какой метод более стабилен.
Наша гипотеза состоит в том, что потеря редукции будет эквивалентна между двумя методами закрепления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети с надмыщелковыми переломами плечевой кости III типа, отвечающие критериям включения в исследование, будут приглашены для участия в исследовании дежурным хирургом-ортопедом.
Все пациенты должны будут дать информированное согласие.
Затем пациенты будут рандомизированы с помощью пакета программного обеспечения случайных чисел и начнутся сразу после подтверждения включения в исследование.
Перелом репонируют и фиксируют чрескожно либо перекрестными, либо боковыми спицами К, в зависимости от того, в какую группу был рандомизирован субъект.
В операционной делают переднезаднюю и боковую рентгенограммы локтевого сустава после репозиции.
Накладывается гипс выше локтя.
Рентгенограммы делаются при контрольных визитах в клинику.
Рентгенограммы измеряются для определения потери редукции между снимками сразу после операции и снимками, сделанными непосредственно перед удалением штифта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола, которым назначено закрытое вправление и К-проводка супракондилярных переломов плечевой кости под общей анестезией
- Супракондилярные переломы плечевой кости 3 типа.
- В возрасте от 3 до 7 лет
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Открытые надмыщелковые переломы плечевой кости
- Дети с предоперационным повреждением локтевого нерва
- Супракондилярные переломы с компартмент-синдромом, требующие фасциотомии
- Супракондилярные переломы, требующие восстановления сосудов
- Отказ в предоставлении информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Перекрестная ориентация спицы K для хирургического лечения надмыщелкового перелома III типа.
|
Закрытое вправление перелома с последующей чрескожной фиксацией спицами K-спицами.
|
|
Активный компаратор: 2
Боковая ориентация спицы K для хирургического лечения надмыщелкового перелома III типа.
|
Закрытое вправление перелома с последующей чрескожной фиксацией латеральной К-спицей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Потеря репозиции между латеральными и перекрещенными спицами К при лечении надмыщелковых переломов плечевой кости (при удалении штифта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный результат (через 3 года после операции)
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота ятрогенных повреждений локтевого нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kishore Mulpuri, MD, The University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H04-70532
- W04-0180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .