Olkaluun siirtyneiden suprakondylaaristen murtumien hoito lateraalisia vs. ristikkäisiä K-johtimia käyttämällä
maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Olkaluun siirtyneiden suprakondylaaristen murtumien hoito lateraalisia vs. ristikkäisiä K-johtoja käyttämällä: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Täysin siirtyneet (tyyppi III) olkaluun suprakondylaariset murtumat hoidetaan leikkaussalissa ja niitä pidetään yhdessä luuhun kiinnitetyillä nastalla.
Tapit voidaan asettaa kahdella tavalla: ristikkäin ja sivuttain.
Ristitettyä menetelmää käytetään usein, koska sen uskotaan olevan vakaampi, mutta tähän menetelmään liittyy myös riski osua kyynärluuhermoon.
Ei tiedetä, kumpi menetelmä on vakaampi.
Hypoteesimme on, että vähennyksen menetys on yhtä suuri näiden kahden kiinnitysmenetelmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystävä ortopedi kutsuu osallistumaan tutkimukseen lapset, joilla on tyypin III olkaluun suprakondylaarinen murtuma ja jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit.
Kaikkien potilaiden on annettava tietoinen suostumus.
Potilaat satunnaistetaan sitten satunnaislukuohjelmistopaketin kautta ja aloitetaan välittömästi sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistuminen on vahvistettu.
Murtuma pienennetään ja kiinnitetään perkutaanisesti joko ristikkäisillä tai lateraalisilla K-langoilla sen mukaan, kumpaan ryhmään henkilö satunnaistettiin.
Leikkaussalissa tehdään kyynärpään antero-posterior ja lateraaliset röntgenkuvat.
Kyynärpään yläpuolelle laitetaan kipsi.
Röntgenkuvat otetaan seurantakäynneillä klinikalla.
Röntgenkuvat mitataan pienennyshäviön määrittämiseksi välittömästi leikkauksen jälkeisten filmien ja välittömästi ennen tapin poistamista otettujen elokuvien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joille on määrätty olkaluun suprakondylaaristen murtumien suljettu leikkaus ja K-johdotus yleisanestesiassa a
- Tyypin 3 Supracondylar olkaluun murtumat.
- Ikäraja 3-7 vuotta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet supracondylar murtumat olkaluun
- Lapset, joilla on ennen leikkausta kyynärluun hermovaurio
- Suprakondylaariset murtumat, joissa on osastosyndrooma, jotka vaativat fasciotomiaa
- Suprakondylaariset murtumat, jotka vaativat verisuonikorjausta
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ristikkäinen K-langan suuntaus tyypin III suprakondylaarisen murtuman kirurgiseen hoitoon.
|
Murtuman suljettu pienennys, jota seurasi ristikkäinen K-langan perkutaaninen kiinnitys.
|
|
Active Comparator: 2
Lateraalinen K-langan suuntaus tyypin III suprakondylaarisen murtuman kirurgiseen hoitoon.
|
Murtuman suljettu pienennys, jota seuraa lateraalinen K-langan perkutaaninen kiinnitys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vähennyksen menetys lateraalisten K-lankojen ja ristikkäisten K-johtimien välillä hoidettaessa olkaluun suprakondylaarisia murtumia (tappien poiston yhteydessä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen tulos (3 vuotta leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Iatrogeenisen kyynärluun hermovaurion määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kishore Mulpuri, MD, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H04-70532
- W04-0180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .