Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af forskudte suprakondylære frakturer af humerus ved hjælp af laterale vs. krydsede K-ledninger

8. januar 2018 opdateret af: Kishore Mulpuri, University of British Columbia

Håndtering af forskudte suprakondylære frakturer af humerus ved hjælp af laterale versus Cross K-ledninger: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Helt forskudte (Type III) suprakondylære frakturer af humerus behandles på operationsstuen og holdes sammen med stifter, der stikker ind i knoglen. Der er to måder at indsætte stifterne på: krydsede og laterale. Den krydsede metode bruges ofte, fordi den menes at være mere stabil, men denne metode indebærer også en risiko for at ramme ulnarnerven. Det vides ikke, hvilken metode der er mere stabil. Vores hypotese er, at tab af reduktion vil være ækvivalent mellem de to pinning metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med type III suprakondylære frakturer på humerus, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen af ​​den vagtgående ortopædkirurg. Alle patienter skal give informeret samtykke. Patienterne vil derefter blive randomiseret gennem en softwarepakke med tilfældigt antal og vil begynde umiddelbart efter bekræftelse af inklusion i undersøgelsen. Frakturen reduceres og fikseres perkutant enten med krydsede eller laterale K-tråde, alt efter hvilken gruppe forsøgspersonen blev randomiseret til. Postreduktion antero-posterior og lateral røntgenbilleder af albuen udføres på operationsstuen. Ovenstående albuegips påføres. Der tages røntgenbilleder ved opfølgende besøg på klinikken. Røntgenbillederne måles for at bestemme tab af reduktion mellem film umiddelbart efter operation og film taget umiddelbart før stiftfjernelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter planlagt til lukket reduktion og K-ledninger af suprakondylære frakturer i humerus under generel anæstesi a
  • Type-3 Suprakondylære frakturer af humerus.
  • I alderen 3 til 7 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne suprakondylære frakturer af humerus
  • Børn med præoperativ ulnar nerveskade
  • Suprakondylære frakturer med kompartmentsyndrom, der kræver fasciotomi
  • Suprakondylære frakturer, der kræver vaskulær reparation
  • Afvisning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Krydset K-trådsorientering til kirurgisk behandling af en type III suprakondylær fraktur.
Procedure: Krydset K-ledning af supracondylær fraktur af humerus
Lukket reduktion af bruddet efterfulgt af krydset K-tråd perkutan pinning.
Aktiv komparator: 2
Lateral K-ledningsorientering til kirurgisk behandling af en type III suprakondylær fraktur.
Procedure: Lateral K-ledning af supracondylær fraktur af humerus
Lukket reduktion af frakturen efterfulgt af lateral K-tråd perkutan pinning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tab af reduktion mellem laterale K-ledninger og krydsede K-ledninger i behandlingen af ​​suprakondylære frakturer i humerus (ved fjernelse af stifter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionelt resultat (3 år efter operation)
Tidsramme: 3 år
3 år
Hyppigheden af ​​iatrogen ulnar nerveskade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kishore Mulpuri, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2006

Først opslået (Skøn)

1. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H04-70532
  • W04-0180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerus frakturer

Kliniske forsøg med Krydset K-ledning af supracondylær fraktur af humerus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner