18FDG- 낭포성 섬유증(CF)의 병변 중증도 평가에 대한 PET/CT 기여도
2009년 5월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization
18FDG- 낭포성 섬유증(CF)의 병변 중증도 평가에 대한 PET/CT 기여
낭포성 섬유증(CF)은 CF 막전도 조절자(CFTR) 단백질의 돌연변이로 인해 발생하는 상염색체 열성 장애입니다.
CF는 백인에서 가장 흔한 유전병으로 25~30명당 1명의 보인 빈도를 보입니다.
CF의 분자적 기초 및 생리 병리학에 대한 이해에서 달성된 인상적인 발전에도 불구하고 심각한 폐 손상 및 영양 결핍을 유발하는 생명을 위협하는 장애로 남아 있습니다.
조기 치료가 폐 질환의 진행을 지연시킬 수 있다는 것이 일반적으로 받아들여지고 있습니다.
CF 환자의 질병 활동을 모니터링하기 위해 여러 가지 비침습적 방법을 사용할 수 있습니다. 그러나 현재 사용되는 도구 중 어느 것도 실시간 이벤트를 모니터링할 수 없습니다.
최근 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)이 폐 구조의 변화를 모니터링하는 데 사용되었습니다.
그러나 HRCT는 급성 병변과 만성 병변을 구별할 수 없습니다.
FDG(18fluoro-deoxy-glucose)를 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET)은 염증이나 감염을 시각화하기 위해 이미 다양한 환경에서 사용되었습니다.
FDG-PET 이미징은 형태학적 이미징에 의해 변화가 없거나 최소 변화가 감지되는 경우에도 임상적으로 관련된 변화를 감지할 수 있기 때문에 염증을 정량화하는 유망한 새로운 도구로 보입니다.
결과적으로 PET/CT는 CF 환자의 폐 염증/감염의 중증도를 평가하는 데 사용될 수 있으므로 이 연구의 목적은 CF 환자의 폐 염증/감염의 중증도 평가를 위한 PET/CT의 사용을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
활동성 폐 질환이 있는 낭포성 섬유증 환자는 고해상도 PET-CT를 받게 됩니다. PET/CT 스캔(GE ST Discovery PET/CT 스캐너)은 5 MBq/kg의 FDG 주입 후 60~90분에 수행됩니다. 치료 종료 시 PET/CT를 반복하고 초기 스캔 결과와 비교합니다. PET 및 CT는 폐 병소의 FDG 흡수 횟수 및 강도를 기반으로 PET 심각도 점수(PSS)를 사용하여 임상 데이터에 대해 눈이 먼 인증된 핵의학 의사와 인증된 방사선 전문의에 의해 각각 해석됩니다. 흡수 강도는 모든 초점의 최대 표준화 흡수 값(MSUV)에 대한 평균 값을 계산하여 결정됩니다.
(SUV = 주사 용량/환자 체중으로 나눈 ROI(관심 영역)의 활동 농도). SUV는 정상 폐에서 측정되어 계산을 위한 정상 기준선 제어를 받습니다. 그런 다음 임상 데이터(FEV1% 예측) 및 객담 세균학과의 상관관계를 수행합니다. 염증 상태는 또한 사이토카인 분석에 의해 뒤따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 24035
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 폐에 활동성 병변이 있는 CF 환자 -
제외 기준:임신,
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CF 환자 진단 개선
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치료의 실시간 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
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