このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

18FDG-嚢胞性線維症(CF)における病変重症度の評価へのPET/CTの貢献

2009年5月19日 更新者:Hadassah Medical Organization

18FDG-嚢胞性線維症における病変重症度の評価への PET/CT の貢献 (CF)

嚢胞性線維症 (CF) は、CF 膜貫通コンダクタンス調節因子 (CFTR) タンパク質の変異によって引き起こされる常染色体劣性遺伝疾患です。 CF は白人に最も一般的な遺伝性疾患であり、キャリア頻度は 25 ~ 30 人に 1 人です。 CF の分子基盤と生理病理学の理解は目覚ましい進歩を遂げていますが、依然として、CF は重度の肺損傷と栄養欠乏を引き起こす、生命を脅かす疾患です。 早期治療により肺疾患の進行を遅らせる可能性があることは一般に認められています。 CF 患者の疾患活動性をモニタリングするために、多くの非侵襲的方法が利用可能です。ただし、現在使用されているツールはどれもリアルタイム イベントを監視できません。 最近、肺構造の変化を監視するために高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) が使用されています。 ただし、HRCT では急性病変と慢性病変を区別することはできません。 18フルオロ-デオキシ-グルコース(FDG)を使用した陽電子放出断層撮影法(PET)は、炎症や感染を視覚化するためにさまざまな環境ですでに使用されています。 FDG-PETイメージングは​​、形態学的イメージングによって変化が検出されないか、変化が最小限しか検出されない場合でも、臨床的に関連する変化を検出できるため、炎症を定量化するための有望な新しいツールであると思われます。 したがって、PET/CT は CF 患者の肺の炎症/感染の重症度を評価するために使用される可能性があるため、この研究の目的は、CF 患者の肺の炎症/感染の重症度の評価における PET/CT の使用を評価することです。 。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

活動性肺疾患を有する嚢胞性線維症患者は、高解像度 PET-CT を受けます。PET/CT スキャン (GE ST Discovery PET/CT スキャナー) は、5 MBq/kg の FDG 注射の 60 ~ 90 分後に実行されます。 PET/CTは治療終了時に再度検査され、最初のスキャンの結果と比較されます。 PET と CT は、肺病巣の FDG 取り込みの数と強度に基づく PET 重症度スコア (PSS) を使用して、臨床データを知らされていない認定核医学医師と認定放射線科医によってそれぞれ読影されます。 取り込みの強度は、すべての病巣の最大標準化取り込み値 (MSUV) の平均値を計算することによって決定されます。

(SUV = ROI (対象領域) 内の活性濃度を注射量 / 患者の体重で割った値)。 SUV は、計算用の通常のベースライン コントロールを受け取るために正常な肺で測定されます。 次に、臨床データ (FEV1% 予測) および喀痰細菌学との相関関係が実行されます。 炎症状態はサイトカイン分析によっても追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、24035
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:肺に活動性病変を有するCF患者 -

除外基準:妊娠、

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
CF患者の診断の改善
治療のリアルタイムのフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Eitan Kerem, MD、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月19日

最終確認日

2006年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

PET-CTの臨床試験

3
購読する