- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00363402
18FDG – PET/CT-Beitrag zur Beurteilung der Läsionsschwere bei Mukoviszidose (CF)
18FDG – PET/CT-Beitrag zur Beurteilung des Schweregrads von Läsionen bei Mukoviszidose (CF
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Mukoviszidose-Patienten mit aktiver Lungenerkrankung werden einer hochauflösenden PET-CT unterzogen. PET/CT-Scans (GE ST Discovery PET/CT-Scanner) werden 60 bis 90 Minuten nach der Injektion von 5 MBq/kg FDG durchgeführt. PET/CT wird am Ende der Behandlung wiederholt und mit den Ergebnissen des ersten Scans verglichen. PET und CT werden von einem zertifizierten Nuklearmediziner bzw. einem zertifizierten Radiologen ausgewertet, die keine klinischen Daten berücksichtigen, und zwar unter Verwendung des PET-Schweregrad-Scores (PSS), basierend auf der Anzahl und Intensität der FDG-Aufnahme von Lungenherden. Die Aufnahmeintensität wird durch Berechnung des Mittelwerts für die maximalen standardisierten Aufnahmewerte (MSUV) aller Herde bestimmt.
(SUV = Aktivitätskonzentration im ROI (Region of Interest) geteilt durch injizierte Dosis / Körpergewicht des Patienten). SUV wird in normalen Lungen gemessen, um die normale Basiskontrolle für die Berechnungen zu erhalten. Anschließend wird die Korrelation mit klinischen Daten (FEV1 % vorhergesagt) und der Sputumbakteriologie durchgeführt. Der Entzündungsstatus wird auch durch eine Zytokinanalyse verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 24035
- Hadassah Medical Organization
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: CF-Patienten mit aktiven Läsionen in der Lunge –
Ausschlusskriterien:Schwangerschaft,
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verbesserte Diagnose von CF-Patienten
|
Echtzeit-Nachverfolgung der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PETCT-HMO-CTIL
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