Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18FDG- Příspěvek PET/CT k hodnocení závažnosti lézí u cystické fibrózy (CF)

19. května 2009 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

18FDG- Příspěvek PET/CT k hodnocení závažnosti lézí u cystické fibrózy (CF

Cystická fibróza (CF) je autozomálně recesivní onemocnění způsobené mutacemi v proteinu CF transmembránového regulátoru vodivosti (CFTR). CF je nejčastější dědičné onemocnění bělochů s četností přenašečů 1 z 25–30 jedinců. I přes působivé pokroky dosažené v pochopení molekulárního základu a fyziopatologie CF zůstává CF život ohrožující poruchou, která způsobuje vážné poškození plic a nutriční nedostatky. Všeobecně se uznává, že včasná terapie může oddálit progresi plicního onemocnění. K monitorování aktivity onemocnění u pacientů s CF je k dispozici řada neinvazivních metod; žádný z aktuálně používaných nástrojů však nedokáže sledovat události v reálném čase. V poslední době se ke sledování změn ve struktuře plic používá počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT). HRCT však neumožňuje odlišit akutní a chronické léze. Pozitronová emisní tomografie (PET) s 18-fluor-deoxy-glukózou (FDG) již byla použita v různých prostředích k zobrazení zánětu nebo infekce. Zobrazování FDG-PET se zdá být slibným novým nástrojem pro kvantifikaci zánětu, protože dokáže detekovat klinicky relevantní změny, i když morfologické zobrazení nedetekuje žádné nebo jen minimální změny. PET/CT může být následně použito k hodnocení závažnosti plicního zánětu/infekce u pacientů s CF, a proto je cílem této studie zhodnotit použití PET/CT pro hodnocení závažnosti plicního zánětu/infekce u pacientů s CF. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cystickou fibrózou s aktivním plicním onemocněním podstoupí PET-CT-CT s vysokým rozlišením. PET/CT skeny (GE ST Discovery PET/CT skener) budou provedeny 60 až 90 minut po injekci 5 MBq/kg FDG. PET/CT se zopakuje na konci léčby a porovná se s výsledky počátečního skenování. PET a CT budou interpretovány certifikovaným lékařem nukleární medicíny a certifikovaným radiologem, v tomto pořadí, zaslepenými klinickými údaji, pomocí skóre závažnosti PET (PSS) na základě počtu a intenzity vychytávání FDG v plicních ložiscích. Intenzita příjmu bude stanovena výpočtem střední hodnoty pro maximální standardizované hodnoty příjmu (MSUV) všech ohnisek.

(SUV = Koncentrace aktivity v ROI (oblast zájmu) dělená injikovanou dávkou / tělesnou hmotností pacienta). SUV bude měřeno v normálních plicích, aby bylo možné získat normální základní kontrolu pro výpočty. Poté bude provedena korelace s klinickými údaji (předpoklad FEV1 %) a bakteriologií sputa. Stav zánětu bude také sledován analýzou cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s CF s aktivními lézemi v plicích -

Kritéria vyloučení:těhotenství,

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zlepšená diagnostika pacientů s CF
Sledování léčby v reálném čase

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PETCT-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit