Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18FDG-PET/CT-bidrag til vurdering af læsionsalvorlighed ved cystisk fibrose (CF)

19. maj 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

18FDG-PET/CT bidrag til vurderingen af ​​læsionens sværhedsgrad ved cystisk fibrose (CF)

Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv lidelse forårsaget af mutationer i CF-transmembrankonduktansregulator-proteinet (CFTR). CF er den mest almindelige arvelige sygdom hos kaukasiere med en bærerhyppighed på 1 ud af 25-30 individer. Selv med de imponerende fremskridt, der er opnået i forståelsen af ​​det molekylære grundlag og fysiopatologien af ​​CF, forbliver det en livstruende lidelse, der forårsager alvorlig lungeskade og ernæringsmæssige mangler. Det er almindeligt accepteret, at tidlig behandling kan forsinke udviklingen af ​​lungesygdom. En række ikke-invasive metoder er tilgængelige til at overvåge sygdomsaktivitet hos CF-patienter; dog er ingen af ​​de aktuelt brugte værktøjer i stand til at overvåge hændelser i realtid. For nylig er høj opløsning computertomografi (HRCT) blevet brugt til at overvåge ændringer i lungestruktur. HRCT tillader dog ikke at skelne mellem akutte og kroniske læsioner. Positron-emissionstomografi (PET) med 18fluor-deoxy-glucose (FDG) er allerede blevet brugt i en række forskellige indstillinger for at visualisere inflammation eller infektion. FDG-PET-billeddannelse ser ud til at være et lovende nyt værktøj til at kvantificere inflammation, da det kan detektere klinisk relevante ændringer, selv når ingen ændringer eller minimale detekteres ved morfologisk billeddannelse. PET/CT kan derfor bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​lungebetændelse/infektion hos CF-patienter, og derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere brugen af ​​PET/CT til vurdering af sværhedsgraden af ​​lungebetændelse/-infektion hos CF-patienter. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose patienter med aktiv lungesygdom vil gennemgå en høj opløsning PET-CT.PET/CT-scanninger (GE ST Discovery PET/CT-scanner) vil blive udført 60 til 90 minutter efter injektion af 5 MBq/kg FDG. PET/CT gentages i slutningen af ​​behandlingen og sammenlignes med resultaterne af den indledende scanning. PET og CT vil blive fortolket af henholdsvis en certificeret nuklearmedicinsk læge og af en certificeret radiolog, blindet for kliniske data, ved hjælp af PET-sværhedsscore (PSS), baseret på antallet og intensiteten af ​​FDG-optagelse af lungefoci. Optagelsens intensitet vil blive bestemt ved at beregne middelværdien for de maksimale standardiserede optagelsesværdier (MSUV) for alle foci.

(SUV = Aktivitetskoncentration i ROI (interesseområde) divideret med injiceret dosis / patientens kropsvægt). SUV vil blive målt i normale lunger for at modtage den normale baseline kontrol for beregningerne. Korrelationen med kliniske data (FEV1% forudsagt) og sputumbakteriologi vil derefter blive udført. Inflammationsstatus vil også blive fulgt af cytokinanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: CF-patienter med aktive læsioner i deres lunger -

Eksklusionskriterier: graviditet,

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedret diagnose af CF-patienter
Opfølgning af behandlingen i realtid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2009

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner