- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363402
18FDG-PET/CT-bidrag til vurdering af læsionsalvorlighed ved cystisk fibrose (CF)
18FDG-PET/CT bidrag til vurderingen af læsionens sværhedsgrad ved cystisk fibrose (CF)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Cystisk fibrose patienter med aktiv lungesygdom vil gennemgå en høj opløsning PET-CT.PET/CT-scanninger (GE ST Discovery PET/CT-scanner) vil blive udført 60 til 90 minutter efter injektion af 5 MBq/kg FDG. PET/CT gentages i slutningen af behandlingen og sammenlignes med resultaterne af den indledende scanning. PET og CT vil blive fortolket af henholdsvis en certificeret nuklearmedicinsk læge og af en certificeret radiolog, blindet for kliniske data, ved hjælp af PET-sværhedsscore (PSS), baseret på antallet og intensiteten af FDG-optagelse af lungefoci. Optagelsens intensitet vil blive bestemt ved at beregne middelværdien for de maksimale standardiserede optagelsesværdier (MSUV) for alle foci.
(SUV = Aktivitetskoncentration i ROI (interesseområde) divideret med injiceret dosis / patientens kropsvægt). SUV vil blive målt i normale lunger for at modtage den normale baseline kontrol for beregningerne. Korrelationen med kliniske data (FEV1% forudsagt) og sputumbakteriologi vil derefter blive udført. Inflammationsstatus vil også blive fulgt af cytokinanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 24035
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: CF-patienter med aktive læsioner i deres lunger -
Eksklusionskriterier: graviditet,
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedret diagnose af CF-patienter
|
|
Opfølgning af behandlingen i realtid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETCT-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .