- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00363402
18FDG- PET/CT Contribución a la Evaluación de la Severidad de la Lesión en la Fibrosis Quística (FQ)
18FDG- PET/CT Contribución a la Evaluación de la Severidad de la Lesión en la Fibrosis Quística (FQ
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con fibrosis quística con enfermedad pulmonar activa se someterán a una PET-CT de alta resolución. Las exploraciones PET/CT (GE ST Discovery PET/CT scanner) se realizarán de 60 a 90 minutos después de la inyección de 5 MBq/kg de FDG. La PET/CT se repetirá al final del tratamiento y se comparará con los resultados de la exploración inicial. La PET y la TC serán interpretadas por un médico nuclear certificado y por un radiólogo certificado, respectivamente, cegados a los datos clínicos, utilizando la puntuación de gravedad de la PET (PSS), basada en el número y la intensidad de la captación de FDG de los focos pulmonares. La intensidad de captación se determinará calculando el valor medio de los valores máximos de captación estandarizados (MSUV) de todos los focos.
(SUV = Concentración de actividad en ROI (región de interés) dividida por dosis inyectada/peso corporal del paciente). El SUV se medirá en pulmones normales para recibir el control de referencia normal para los cálculos. Luego se realizará la correlación con los datos clínicos (FEV1% previsto) y la bacteriología del esputo. El estado de inflamación también será seguido por un análisis de citoquinas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 24035
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con FQ con lesiones activas en los pulmones -
Criterios de exclusión: embarazo,
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Diagnóstico mejorado de pacientes con FQ
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Seguimiento en tiempo real del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PETCT-HMO-CTIL
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