Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18FDG- PET/CT Bijdrage aan de beoordeling van de ernst van de laesie bij cystische fibrose (CF)

19 mei 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

18FDG- PET/CT Bijdrage aan de beoordeling van de ernst van de laesie bij cystische fibrose (CF

Cystic fibrosis (CF) is een autosomaal recessieve aandoening die wordt veroorzaakt door mutaties in het CF trans-membrane conductance regulator (CFTR) eiwit. CF is de meest voorkomende erfelijke ziekte van Kaukasiërs, met een draagfrequentie van 1 op de 25-30 personen. Zelfs met de indrukwekkende vorderingen die zijn gemaakt in het begrijpen van de moleculaire basis en fysiopathologie van CF, blijft het een levensbedreigende aandoening die ernstige longschade en voedingstekorten veroorzaakt. Het is algemeen aanvaard dat vroege therapie de progressie van longziekte kan vertragen. Er zijn een aantal niet-invasieve methoden beschikbaar om ziekteactiviteit bij CF-patiënten te volgen; geen van de momenteel gebruikte tools is echter in staat om real-time gebeurtenissen te volgen. Onlangs is computertomografie met hoge resolutie (HRCT) gebruikt om veranderingen in de longstructuur te volgen. HRCT laat echter geen onderscheid toe tussen acute en chronische laesies. Positronemissietomografie (PET) met 18fluor-deoxyglucose (FDG) is al in verschillende omgevingen gebruikt om ontstekingen of infecties in beeld te brengen. FDG-PET-beeldvorming lijkt een veelbelovend nieuw hulpmiddel te zijn om ontstekingen te kwantificeren, aangezien het klinisch relevante veranderingen kan detecteren, zelfs wanneer er geen of minimale veranderingen worden gedetecteerd door morfologische beeldvorming. PET/CT kan bijgevolg worden gebruikt om de ernst van longontsteking/-infectie bij CF-patiënten te evalueren, en daarom is het doel van deze studie om het gebruik van PET/CT voor de beoordeling van de ernst van longontsteking/-infectie bij CF-patiënten te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis-patiënten met actieve longziekte ondergaan een PET-CT met hoge resolutie. PET/CT-scans (GE ST Discovery PET/CT-scanner) worden 60 tot 90 minuten na injectie van 5 MBq/kg FDG uitgevoerd. PET/CT wordt aan het einde van de behandeling herhaald en vergeleken met de resultaten van de eerste scan. PET en CT worden respectievelijk geïnterpreteerd door een gecertificeerde nucleair geneeskundige en door een gecertificeerde radioloog, blind voor klinische gegevens, met behulp van de PET-ernstscore (PSS), gebaseerd op het aantal en de intensiteit van FDG-opname van longfoci. De opname-intensiteit wordt bepaald door de gemiddelde waarde voor de maximale gestandaardiseerde opnamewaarden (MSUV) van alle foci te berekenen.

(SUV = Activiteitsconcentratie in ROI (interessegebied) gedeeld door geïnjecteerde dosis / lichaamsgewicht van de patiënt). SUV wordt gemeten in normale longen om de normale basislijncontrole voor de berekeningen te ontvangen. De correlatie met klinische gegevens (FEV1% voorspeld) en sputumbacteriologie zal dan worden uitgevoerd. De ontstekingsstatus wordt ook gevolgd door cytokine-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: CF-patiënten met actieve laesies in hun longen -

Uitsluitingscriteria: zwangerschap,

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verbeterde diagnose van CF-patiënten
Realtime opvolging van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PETCT-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren