Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

18FDG-PET/CT hozzájárulás a lézió súlyosságának felméréséhez cisztás fibrózisban (CF)

2009. május 19. frissítette: Hadassah Medical Organization
A cisztás fibrózis (CF) egy autoszomális recesszív rendellenesség, amelyet a CF transzmembrán konduktancia szabályozó (CFTR) fehérje mutációi okoznak. A CF a kaukázusiak leggyakoribb öröklődő betegsége, hordozó gyakorisága 25-30 egyénből 1. Még a CF molekuláris alapjainak és fiziopatológiájának megértésében elért lenyűgöző fejlődés ellenére is életveszélyes rendellenesség marad, amely súlyos tüdőkárosodást és táplálkozási hiányosságokat okoz. Általánosan elfogadott, hogy a korai kezelés késleltetheti a tüdőbetegség progresszióját. Számos non-invazív módszer áll rendelkezésre a CF-betegek betegségaktivitásának monitorozására; azonban a jelenleg használt eszközök egyike sem képes valós idejű események figyelésére. A közelmúltban nagy felbontású számítógépes tomográfiát (HRCT) alkalmaztak a tüdő szerkezetében bekövetkező változások nyomon követésére. A HRCT azonban nem teszi lehetővé az akut és krónikus elváltozások megkülönböztetését. A 18-fluor-dezoxi-glükózzal (FDG) végzett pozitronemissziós tomográfiát (PET) már számos helyen alkalmazták a gyulladás vagy fertőzés vizualizálására. Az FDG-PET képalkotás ígéretes új eszköznek tűnik a gyulladás számszerűsítésére, mivel képes kimutatni a klinikailag jelentős változásokat még akkor is, ha a morfológiai képalkotás nem vagy minimális változást észlel. Következésképpen a PET/CT felhasználható a tüdőgyulladás/fertőzés súlyosságának értékelésére CF-es betegeknél, ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a PET/CT alkalmazását a tüdőgyulladás/fertőzés súlyosságának felmérésére CF-es betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktív tüdőbetegségben szenvedő cisztás fibrózisos betegek nagy felbontású PET-CT-n esnek át. A PET/CT-vizsgálatokat (GE ST Discovery PET/CT-szkenner) 60-90 perccel az 5 MBq/kg FDG injekció beadása után végezzük. A PET/CT-t a kezelés végén megismétlik, és összehasonlítják a kezdeti vizsgálat eredményeivel. A PET-et és a CT-t okleveles nukleáris medicina orvos, illetve okleveles radiológus fogja értelmezni, a klinikai adatokra vakon, a PET súlyossági pontszám (PSS) segítségével, a tüdőgócok FDG felvételének száma és intenzitása alapján. A felvétel intenzitását az összes góc maximális standardizált felvételi értékének (MSUV) átlagértékének kiszámításával határozzák meg.

(SUV = aktivitáskoncentráció ROI-ban (region of interest) osztva az injektált dózissal / beteg testtömegével). A SUV-t normál tüdőben mérik, hogy megkapják a számításokhoz szükséges normál alapértéket. Ezután elvégzik a korrelációt a klinikai adatokkal (FEV1% előrejelzett) és a köpet bakteriológiájával. A gyulladás állapotát citokinanalízis is követni fogja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: CF-betegek aktív elváltozásokkal a tüdejében -

Kizárási kritériumok: terhesség,

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
CF-betegek jobb diagnózisa
A kezelés valós idejű nyomon követése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2006. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PETCT-HMO-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a PET-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel