Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18FDG- PET/CT Bidrag til vurdering av alvorlighetsgrad av lesjon ved cystisk fibrose (CF)

19. mai 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

18FDG-PET/CT Bidrag til vurdering av alvorlighetsgrad av lesjon ved cystisk fibrose (CF)

Cystisk fibrose (CF) er en autosomal recessiv lidelse forårsaket av mutasjoner i CF-transmembrankonduktansregulator-proteinet (CFTR). CF er den vanligste arvelige sykdommen hos kaukasiere, med en bærerfrekvens på 1 av 25-30 individer. Selv med de imponerende fremskrittene som er oppnådd i forståelsen av det molekylære grunnlaget og fysiopatologien til CF, er det fortsatt en livstruende lidelse som forårsaker alvorlig lungeskade og ernæringsmessige mangler. Det er generelt akseptert at tidlig behandling kan forsinke progresjonen av lungesykdom. En rekke ikke-invasive metoder er tilgjengelige for å overvåke sykdomsaktivitet hos CF-pasienter; ingen av de nåværende verktøyene er imidlertid i stand til å overvåke sanntidshendelser. Nylig har høyoppløselig computertomografi (HRCT) blitt brukt for å overvåke endringer i lungestruktur. HRCT tillater imidlertid ikke å skille mellom akutte og kroniske lesjoner. Positronemisjonstomografi (PET) med 18fluor-deoksy-glukose (FDG) har allerede blitt brukt i en rekke settinger for å visualisere betennelse eller infeksjon. FDG-PET-avbildning ser ut til å være et lovende nytt verktøy for å kvantifisere betennelse, da det kan oppdage klinisk relevante endringer selv når ingen endringer eller minimale blir oppdaget ved morfologisk avbildning. PET/CT kan følgelig brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av lungebetennelse/infeksjon hos CF-pasienter, og derfor er målet med denne studien å evaluere bruken av PET/CT for vurdering av alvorlighetsgraden av lungebetennelse/-infeksjon hos CF-pasienter. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cystisk fibrosepasienter med aktiv lungesykdom vil gjennomgå en høyoppløselig PET-CT.PET/CT-skanning (GE ST Discovery PET/CT-skanner) vil bli utført 60 til 90 minutter etter injeksjon av 5 MBq/kg FDG. PET/CT vil bli gjentatt ved slutten av behandlingen og sammenlignet med resultatene fra den første skanningen. PET og CT vil bli tolket av henholdsvis en sertifisert nukleærmedisinsk lege og av en sertifisert radiolog, blindet for kliniske data, ved bruk av PET-alvorlighetsskåren (PSS), basert på antall og intensiteten av FDG-opptak av lungefoci. Opptakets intensitet vil bli bestemt ved å beregne middelverdien for de maksimale standardiserte opptaksverdiene (MSUV) for alle foci.

(SUV = Aktivitetskonsentrasjon i ROI (interesseområde) delt på injisert dose / pasientens kroppsvekt). SUV vil bli målt i normale lunger for å motta normal baseline kontroll for beregningene. Korrelasjonen med kliniske data (FEV1 % predikert) og sputumbakteriologi vil deretter bli utført. Betennelsesstatus vil også bli fulgt av cytokinanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: CF-pasienter med aktive lesjoner i lungene -

Ekskluderingskriterier: graviditet,

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedret diagnose av CF-pasienter
Sanntidsoppfølging av behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2009

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere