- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00363402
18FDG- PET/CT Bidrag til vurdering av alvorlighetsgrad av lesjon ved cystisk fibrose (CF)
18FDG-PET/CT Bidrag til vurdering av alvorlighetsgrad av lesjon ved cystisk fibrose (CF)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cystisk fibrosepasienter med aktiv lungesykdom vil gjennomgå en høyoppløselig PET-CT.PET/CT-skanning (GE ST Discovery PET/CT-skanner) vil bli utført 60 til 90 minutter etter injeksjon av 5 MBq/kg FDG. PET/CT vil bli gjentatt ved slutten av behandlingen og sammenlignet med resultatene fra den første skanningen. PET og CT vil bli tolket av henholdsvis en sertifisert nukleærmedisinsk lege og av en sertifisert radiolog, blindet for kliniske data, ved bruk av PET-alvorlighetsskåren (PSS), basert på antall og intensiteten av FDG-opptak av lungefoci. Opptakets intensitet vil bli bestemt ved å beregne middelverdien for de maksimale standardiserte opptaksverdiene (MSUV) for alle foci.
(SUV = Aktivitetskonsentrasjon i ROI (interesseområde) delt på injisert dose / pasientens kroppsvekt). SUV vil bli målt i normale lunger for å motta normal baseline kontroll for beregningene. Korrelasjonen med kliniske data (FEV1 % predikert) og sputumbakteriologi vil deretter bli utført. Betennelsesstatus vil også bli fulgt av cytokinanalyse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 24035
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: CF-pasienter med aktive lesjoner i lungene -
Ekskluderingskriterier: graviditet,
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedret diagnose av CF-pasienter
|
|
Sanntidsoppfølging av behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PETCT-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .