Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18FDG- PET/CT Wkład w ocenę ciężkości zmian w mukowiscydozie (CF)

19 maja 2009 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

18FDG- PET/CT Wkład w ocenę ciężkości zmian chorobowych w mukowiscydozie (CF

Mukowiscydoza (CF) jest zaburzeniem dziedziczonym autosomalnie recesywnie, spowodowanym mutacjami w białku regulatora przewodnictwa przezbłonowego CFTR (CFTR). Mukowiscydoza jest najczęstszą chorobą dziedziczną rasy kaukaskiej, z częstością nosicielstwa 1 na 25-30 osób. Pomimo imponujących postępów w zrozumieniu podstaw molekularnych i fizjopatologii mukowiscydozy pozostaje ona chorobą zagrażającą życiu, która powoduje poważne uszkodzenia płuc i niedobory żywieniowe. Ogólnie przyjmuje się, że wczesna terapia może opóźnić postęp choroby płuc. Dostępnych jest wiele nieinwazyjnych metod monitorowania aktywności choroby u pacjentów z mukowiscydozą; jednak żadne z obecnie używanych narzędzi nie jest w stanie monitorować zdarzeń w czasie rzeczywistym. Ostatnio do monitorowania zmian w strukturze płuc stosuje się tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości (HRCT). HRCT nie pozwala jednak na różnicowanie zmian ostrych i przewlekłych. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z 18fluoro-deoksy-glukozą (FDG) była już stosowana w różnych warunkach do wizualizacji stanu zapalnego lub infekcji. Obrazowanie FDG-PET wydaje się być obiecującym nowym narzędziem do ilościowego określania stanu zapalnego, ponieważ może wykrywać istotne klinicznie zmiany, nawet jeśli nie wykryto żadnych zmian lub są one minimalne za pomocą obrazowania morfologicznego. W związku z tym PET/CT można stosować do oceny nasilenia zapalenia/zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą, dlatego celem tego badania jest ocena zastosowania PET/CT do oceny ciężkości zapalenia/zakażenia płuc u pacjentów z mukowiscydozą .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z mukowiscydozą i aktywną chorobą płuc zostaną poddani badaniu PET-CT.PET/CT o wysokiej rozdzielczości (skaner GE ST Discovery PET/CT) zostanie wykonane 60 do 90 minut po wstrzyknięciu 5 MBq/kg FDG. Badanie PET/CT zostanie powtórzone pod koniec leczenia i porównane z wynikami pierwszego badania. PET i CT będą interpretowane odpowiednio przez certyfikowanego lekarza medycyny nuklearnej i certyfikowanego radiologa, nie znających danych klinicznych, przy użyciu skali nasilenia PET (PSS), opartej na liczbie i intensywności wychwytu FDG w ogniskach płucnych. Intensywność wychwytu zostanie określona przez obliczenie średniej wartości maksymalnych standaryzowanych wartości wychwytu (MSUV) wszystkich ognisk.

(SUV = stężenie aktywności w ROI (obszar zainteresowania) podzielone przez wstrzykniętą dawkę / masę ciała pacjenta). SUV będzie mierzony w normalnych płucach, aby otrzymać normalną kontrolę linii podstawowej do obliczeń. Następnie zostanie przeprowadzona korelacja z danymi klinicznymi (przewidywany FEV1%) i bakteriologią plwociny. Stan zapalny będzie również śledzony przez analizę cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z mukowiscydozą z aktywnymi zmianami w płucach -

Kryteria wykluczenia: ciąża,

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Lepsza diagnostyka pacjentów z mukowiscydozą
Kontynuacja leczenia w czasie rzeczywistym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PETCT-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj