- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00363402
18FDG- Contributo PET/TC alla valutazione della gravità della lesione nella fibrosi cistica (FC)
18FDG- Contributo PET/TC alla valutazione della gravità della lesione nella fibrosi cistica (FC
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con fibrosi cistica con malattia polmonare attiva saranno sottoposti a PET-TC ad alta risoluzione. Le scansioni PET/TC (GE ST Discovery PET/CT scanner) saranno eseguite da 60 a 90 minuti dopo l'iniezione di 5 MBq/kg di FDG. La PET/TC verrà ripetuta alla fine del trattamento e confrontata con i risultati della scansione iniziale. La PET e la TC saranno interpretate rispettivamente da un medico di medicina nucleare certificato e da un radiologo certificato, in cieco rispetto ai dati clinici, utilizzando il punteggio di gravità PET (PSS), basato sul numero e sull'intensità dell'assorbimento di FDG dei focolai polmonari. L'intensità di captazione sarà determinata calcolando il valore medio per i valori massimi standardizzati di captazione (MSUV) di tutti i focolai.
(SUV = Concentrazione di attività nella ROI (regione di interesse) divisa per dose iniettata/peso corporeo del paziente). Il SUV sarà misurato nei polmoni normali per ricevere il normale controllo di base per i calcoli. Verrà quindi eseguita la correlazione con i dati clinici (FEV1% del predetto) e la batteriologia dell'espettorato. Lo stato di infiammazione sarà anche seguito dall'analisi delle citochine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 24035
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti CF con lesioni attive nei polmoni -
Criteri di esclusione: gravidanza,
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Migliore diagnosi dei pazienti CF
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Follow-up in tempo reale del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETCT-HMO-CTIL
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