- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00363402
18FDG- PET/CT Contribuição para a Avaliação da Gravidade da Lesão na Fibrose Cística (FC)
18FDG- PET/CT Contribuição para a Avaliação da Gravidade da Lesão na Fibrose Cística (CF
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes com fibrose cística com doença pulmonar ativa serão submetidos a uma PET-CT de alta resolução. As varreduras PET/CT (escâner GE ST Discovery PET/CT) serão realizadas 60 a 90 minutos após a injeção de 5 MBq/kg de FDG. PET/CT será repetido no final do tratamento e comparado com os resultados da varredura inicial. PET e CT serão interpretados por um médico certificado em medicina nuclear e por um radiologista certificado, respectivamente, cegos aos dados clínicos, usando o escore de gravidade PET (PSS), com base no número e na intensidade da captação de FDG dos focos pulmonares. A intensidade da captação será determinada calculando o valor médio dos valores máximos de captação padronizados (MSUV) de todos os focos.
(SUV = Concentração de atividade em ROI (região de interesse) dividida por dose injetada/peso corporal do paciente). O SUV será medido em pulmões normais para receber o controle de linha de base normal para os cálculos. A correlação com dados clínicos (VEF1% previsto) e bacteriologia do escarro será então realizada. O status da inflamação também será seguido pela análise de citocinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel, 24035
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com FC com lesões ativas nos pulmões -
Critérios de exclusão: gravidez,
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diagnóstico aprimorado de pacientes com FC
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Acompanhamento em tempo real do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETCT-HMO-CTIL
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