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18FDG- PET/CT Contribuição para a Avaliação da Gravidade da Lesão na Fibrose Cística (FC)

19 de maio de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

18FDG- PET/CT Contribuição para a Avaliação da Gravidade da Lesão na Fibrose Cística (CF

A fibrose cística (FC) é uma doença autossômica recessiva causada por mutações na proteína reguladora de condutância transmembrana (CFTR) da FC. A FC é a doença hereditária mais comum dos caucasianos, com uma frequência de portador de 1 em 25-30 indivíduos. Mesmo com os impressionantes avanços alcançados na compreensão da base molecular e da fisiopatologia da FC, ela continua sendo uma doença com risco de vida que causa danos pulmonares graves e deficiências nutricionais. É geralmente aceito que a terapia precoce pode retardar a progressão da doença pulmonar. Vários métodos não invasivos estão disponíveis para monitorar a atividade da doença em pacientes com FC; entretanto nenhuma das ferramentas atualmente utilizadas é capaz de monitorar eventos em tempo real. Recentemente, a tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) tem sido usada para monitorar alterações na estrutura pulmonar. No entanto, a TCAR não permite diferenciar entre lesões agudas e crônicas. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 18fluoro-desoxi-glicose (FDG) já foi usada em uma variedade de configurações para visualizar inflamação ou infecção. A imagem de FDG-PET parece ser uma nova ferramenta promissora para quantificar a inflamação, pois pode detectar alterações clinicamente relevantes, mesmo quando nenhuma alteração ou alterações mínimas são detectadas por imagem morfológica. PET/CT pode, consequentemente, ser usado para avaliar a gravidade da inflamação/infecção pulmonar em pacientes com FC e, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o uso de PET/CT para avaliar a gravidade da inflamação/infecção pulmonar em pacientes com FC .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com fibrose cística com doença pulmonar ativa serão submetidos a uma PET-CT de alta resolução. As varreduras PET/CT (escâner GE ST Discovery PET/CT) serão realizadas 60 a 90 minutos após a injeção de 5 MBq/kg de FDG. PET/CT será repetido no final do tratamento e comparado com os resultados da varredura inicial. PET e CT serão interpretados por um médico certificado em medicina nuclear e por um radiologista certificado, respectivamente, cegos aos dados clínicos, usando o escore de gravidade PET (PSS), com base no número e na intensidade da captação de FDG dos focos pulmonares. A intensidade da captação será determinada calculando o valor médio dos valores máximos de captação padronizados (MSUV) de todos os focos.

(SUV = Concentração de atividade em ROI (região de interesse) dividida por dose injetada/peso corporal do paciente). O SUV será medido em pulmões normais para receber o controle de linha de base normal para os cálculos. A correlação com dados clínicos (VEF1% previsto) e bacteriologia do escarro será então realizada. O status da inflamação também será seguido pela análise de citocinas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com FC com lesões ativas nos pulmões -

Critérios de exclusão: gravidez,

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Diagnóstico aprimorado de pacientes com FC
Acompanhamento em tempo real do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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