- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00363402
Вклад 18FDG-ПЭТ/КТ в оценку тяжести поражения при кистозном фиброзе (МВ)
18ФДГ-ПЭТ/КТ: вклад в оценку тяжести поражения при кистозном фиброзе (МВ
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентам с кистозным фиброзом и активным заболеванием легких будет проведена ПЭТ-КТ с высоким разрешением. ПЭТ/КТ-сканирование (сканер ПЭТ/КТ GE ST Discovery) будет выполнено через 60–90 минут после инъекции 5 МБк/кг ФДГ. ПЭТ/КТ повторяют в конце лечения и сравнивают с результатами первоначального сканирования. ПЭТ и КТ будут интерпретироваться сертифицированным врачом ядерной медицины и сертифицированным рентгенологом, соответственно, без учета клинических данных, с использованием оценки тяжести ПЭТ (PSS), основанной на количестве и интенсивности поглощения ФДГ очагами в легких. Интенсивность поглощения будет определяться путем расчета среднего значения максимальных стандартизованных значений поглощения (MSUV) всех очагов.
(SUV = концентрация активности в ROI (область интереса), разделенная на введенную дозу / массу тела пациента). SUV будет измеряться в нормальных легких, чтобы получить нормальный базовый контроль для расчетов. Затем будет проведена корреляция с клиническими данными (прогнозируемый ОФВ1%) и бактериологическим исследованием мокроты. Статус воспаления также будет сопровождаться анализом цитокинов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 24035
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с муковисцидозом и активными поражениями легких -
Критерии исключения: беременность,
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Улучшенная диагностика пациентов с муковисцидозом
|
|
Отслеживание лечения в режиме реального времени
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETCT-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .