Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад 18FDG-ПЭТ/КТ в оценку тяжести поражения при кистозном фиброзе (МВ)

19 мая 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization

18ФДГ-ПЭТ/КТ: вклад в оценку тяжести поражения при кистозном фиброзе (МВ

Кистозный фиброз (МВ) является аутосомно-рецессивным заболеванием, вызываемым мутациями белка трансмембранного регулятора проводимости (CFTR) МВ. МВ является наиболее распространенным наследственным заболеванием европеоидов с частотой носительства 1 на 25-30 человек. Даже несмотря на впечатляющие успехи, достигнутые в понимании молекулярных основ и физиопатологии муковисцидоза, он остается опасным для жизни заболеванием, вызывающим тяжелые повреждения легких и дефицит питательных веществ. Общепризнанно, что ранняя терапия может задержать прогрессирование заболевания легких. Доступен ряд неинвазивных методов для мониторинга активности заболевания у пациентов с муковисцидозом; однако ни один из используемых в настоящее время инструментов не может отслеживать события в реальном времени. В последнее время компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) используется для мониторинга изменений в структуре легких. Однако HRCT не позволяет дифференцировать острые и хронические поражения. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 18-фтордезоксиглюкозой (ФДГ) уже использовалась в различных условиях для визуализации воспаления или инфекции. Визуализация ФДГ-ПЭТ представляется многообещающим новым инструментом для количественной оценки воспаления, поскольку она может обнаруживать клинически значимые изменения, даже когда морфологическая визуализация не обнаруживает изменений или минимизирует их. Таким образом, ПЭТ/КТ можно использовать для оценки тяжести воспаления/инфекции легких у пациентов с МВ, поэтому целью данного исследования является оценка использования ПЭТ/КТ для оценки тяжести воспаления/инфекции легких у пациентов с МВ. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с кистозным фиброзом и активным заболеванием легких будет проведена ПЭТ-КТ с высоким разрешением. ПЭТ/КТ-сканирование (сканер ПЭТ/КТ GE ST Discovery) будет выполнено через 60–90 минут после инъекции 5 МБк/кг ФДГ. ПЭТ/КТ повторяют в конце лечения и сравнивают с результатами первоначального сканирования. ПЭТ и КТ будут интерпретироваться сертифицированным врачом ядерной медицины и сертифицированным рентгенологом, соответственно, без учета клинических данных, с использованием оценки тяжести ПЭТ (PSS), основанной на количестве и интенсивности поглощения ФДГ очагами в легких. Интенсивность поглощения будет определяться путем расчета среднего значения максимальных стандартизованных значений поглощения (MSUV) всех очагов.

(SUV = концентрация активности в ROI (область интереса), разделенная на введенную дозу / массу тела пациента). SUV будет измеряться в нормальных легких, чтобы получить нормальный базовый контроль для расчетов. Затем будет проведена корреляция с клиническими данными (прогнозируемый ОФВ1%) и бактериологическим исследованием мокроты. Статус воспаления также будет сопровождаться анализом цитокинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: пациенты с муковисцидозом и активными поражениями легких -

Критерии исключения: беременность,

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшенная диагностика пациентов с муковисцидозом
Отслеживание лечения в режиме реального времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться