Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18FDG- PET/CT osallistuminen leesion vakavuuden arviointiin kystisessä fibroosissa (CF)

tiistai 19. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

18FDG- PET/CT:n vaikutus leesion vakavuuden arviointiin kystisessä fibroosissa (CF)

Kystinen fibroosi (CF) on autosomaalinen resessiivinen sairaus, joka johtuu CF:n transmembraanisen konduktanssin säätelijäproteiinin (CFTR) mutaatioista. CF on valkoihoisten yleisin perinnöllinen sairaus, jonka kantajataajuus on yksi 25-30 yksilöstä. Vaikka CF:n molekyyliperustan ja fysiopatologian ymmärtämisessä on saavutettu vaikuttava edistys, se on edelleen hengenvaarallinen sairaus, joka aiheuttaa vakavia keuhkovaurioita ja ravitsemuspuutteita. On yleisesti hyväksyttyä, että varhainen hoito voi hidastaa keuhkosairauden etenemistä. Saatavilla on useita ei-invasiivisia menetelmiä sairauden aktiivisuuden seuraamiseksi CF-potilailla; Mikään tällä hetkellä käytetyistä työkaluista ei kuitenkaan pysty seuraamaan reaaliaikaisia ​​tapahtumia. Viime aikoina korkean resoluution tietokonetomografiaa (HRCT) on käytetty keuhkojen rakenteen muutosten seuraamiseen. HRCT ei kuitenkaan mahdollista akuuttien ja kroonisten leesioiden erottamista toisistaan. Positroniemissiotomografiaa (PET) 18fluori-deoksiglukoosilla (FDG) on jo käytetty useissa eri tilanteissa tulehduksen tai infektion visualisoimiseksi. FDG-PET-kuvaus näyttää olevan lupaava uusi työkalu tulehduksen kvantifiointiin, koska se pystyy havaitsemaan kliinisesti merkityksellisiä muutoksia, vaikka morfologisella kuvantamisella ei havaittu muutoksia tai vain vähäisiä. PET/CT:tä voidaan näin ollen käyttää keuhkotulehduksen/infektion vakavuuden arvioimiseen CF-potilailla, ja siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PET/CT:n käyttöä keuhkotulehduksen/infektion vakavuuden arvioinnissa CF-potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystistä fibroosia sairastaville potilaille, joilla on aktiivinen keuhkosairaus, tehdään korkearesoluutioinen PET-CT.PET/CT-skannaukset (GE ST Discovery PET/CT-skanneri) tehdään 60–90 minuuttia 5 MBq/kg FDG-injektion jälkeen. PET/CT toistetaan hoidon lopussa ja verrataan alkuperäisen skannauksen tuloksiin. PET:n ja TT:n tulkitsee sertifioitu isotooppilääketieteellinen lääkäri ja sertifioitu radiologi, joka on sokeutunut kliinisille tiedoille käyttämällä PET-vakavuuspisteitä (PSS), jotka perustuvat keuhkopesäkkeiden FDG-oton määrään ja intensiteettiin. Sisäänoton intensiteetti määritetään laskemalla keskiarvo kaikkien pesäkkeiden standardisoiduille enimmäisarvoille (MSUV).

(SUV = aktiivisuuspitoisuus ROI:na (kiinnostava alue) jaettuna injektoidulla annoksella / potilaan ruumiinpainolla). SUV mitataan normaaleista keuhkoista, jotta se saa normaalin lähtötason kontrollin laskelmia varten. Sen jälkeen suoritetaan korrelaatio kliinisten tietojen (FEV1 % ennustettu) ja ysköksen bakteriologian kanssa. Tulehduksen tilaa seurataan myös sytokiinianalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 24035
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit: CF-potilaat, joilla on aktiivisia vaurioita keuhkoissaan -

Poissulkemiskriteerit: raskaus,

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CF-potilaiden parempi diagnoosi
Hoidon reaaliaikainen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eitan Kerem, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PETCT-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa