소아의 성장호르몬과 내피기능
목적: 이 연구는 8~18세 어린이의 성장 호르몬 치료가 동맥 내벽의 기능을 변경하는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 이것은 심장 질환의 위험을 높이거나 낮추는 역할을 할 수 있습니다.
행동 양식. 다른 방법으로 성장호르몬 치료를 받을 소아 20명을 대상으로 성장호르몬 투여 전과 후 3개월을 조사한다. 피험자는 다른 호르몬 대체제를 사용할 수 있지만 다른 약물은 사용할 수 없습니다.
각 연구는 금식 상태에서 수행됩니다. 5분 동안 팔로 흐르는 혈류를 차단하기 전과 차단한 후 팔뚝 혈류의 변화를 측정하여 혈관 기능을 결정합니다. 포도당, 인슐린 및 지방을 측정하기 위해 검사 후 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 어린이와 청소년의 성장 호르몬 치료가 신체의 동맥 내벽(내피라고 함)에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보는 것입니다. 혈관 기능이 저하되면 심장병이나 뇌졸중 위험이 높아집니다. 이 연구는 성장 호르몬 치료가 성인에서 내피가 더 잘 작동하도록 하는 것으로 나타났기 때문에 수행되고 있습니다. 성장 호르몬 치료는 용량이 소아에서 더 크기 때문에 소아에서 동일하거나 다른 효과를 나타낼 수 있습니다.
성장 호르몬 치료를 시작하는 8세에서 18세 사이의 어린이는 참여할 수 있습니다. 혈관 기능은 성장 호르몬을 시작하기 전과 3개월 후 연구됩니다. 이것은 팔로 가는 혈류를 멈추기 전과 5분 후에 팔로 가는 혈류를 측정함으로써 이루어집니다. 성장호르몬 3개월분을 무료로 드립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 단독 성장 호르몬 결핍증(코티솔 반응 및 갑상선 기능 검사를 통한 아르기닌-인슐린 자극에 대한 반응에서 최고 성장 호르몬 수치가 10ng/ml 미만), 적절한 티록신(정상 유리 T4 수치) 및 코르티솔 대체(8-12mg/ m2/일) 및 비고전적 성장 호르몬 결핍증(성장 속도 5cm/년 미만, 최고 성장 호르몬 >10ng/ml).
제외 기준:
- 적절한 호르몬 대체제(L-티록신, 코르티솔, 에스트로겐 또는 테스토스테론, DDAVP) 이외의 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬
성장 호르몬 치료 0.3 mg/kg/min
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성장 호르몬 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성장 호르몬 투여 3개월 후 반응성 충혈 반응
기간: 3 개월
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팔뚝 혈류(FBF)는 왼팔에서 Hokanson EC6 혈량측정기(DE Hokanson Inc, Bellevue, WA)를 사용하는 스트레인 게이지 정맥 폐색 혈량측정법을 사용하여 측정되었습니다.
이 기술을 사용하여 혈압계 커프를 팔의 손목과 위팔에 배치했습니다.
측정하는 동안 손목 커프를 200mmHg로 팽창시켜 주로 피부 혈류인 손으로의 흐름을 차단하고 상완 커프를 매 15초 중 10초 동안 40mmHG로 팽창시켜 정맥 복귀를 차단합니다.
FBF는 인듐-인-실라스틱 스트레인 게이지로 암 팽창을 측정하여 얻었습니다.
Power Mac G4 컴퓨터(Apple, Cupertino, CA)에서 PowerLab 및 Chart 4.0(AD Instruments, Grand Junction, CO)을 사용하여 데이터를 기록했습니다. 5분 동안 200mmHg의 압력을 가하여 팔로의 흐름을 막습니다.
그런 다음 방출하고 다음 1분 동안 팔뚝 혈류를 측정했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당
기간: 3 개월
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혈장 포도당
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3 개월
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인슐린
기간: 3 개월
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혈장 인슐린
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3 개월
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호마
기간: 3 개월
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인슐린 저항성
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3 개월
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트리글리세리드
기간: 3 개월
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혈장 트리글리세리드
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3 개월
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LDL
기간: 3 개월
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LDL 수치
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3 개월
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HDL
기간: 3 개월
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플라즈마 HDL
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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