Hormônio do Crescimento e Função Endotelial em Crianças
Objetivo: Este estudo foi concebido para determinar se o tratamento com hormônio de crescimento em crianças de 8 a 18 anos de idade altera a função do revestimento das artérias. Isso pode desempenhar um papel no aumento ou diminuição do risco de doença cardíaca.
Métodos. Vinte crianças, para as quais a terapia com hormônio de crescimento será fornecida, serão estudadas antes e 3 meses após o início do hormônio de crescimento. Os indivíduos podem estar em outras substituições hormonais, mas não em outros medicamentos.
Cada estudo será feito em jejum. A função dos vasos sanguíneos será determinada medindo a mudança no fluxo sanguíneo do antebraço antes e depois do bloqueio do fluxo para o braço por 5 minutos. O sangue será coletado após o teste para medir glicose, insulina e gorduras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é aprender mais sobre como o revestimento das artérias do corpo (chamado endotélio) é afetado pelo tratamento com hormônio do crescimento em crianças e adolescentes. O mau funcionamento dos vasos sanguíneos está associado ao aumento do risco de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral. Esta pesquisa está sendo realizada porque o tratamento com hormônio do crescimento demonstrou fazer o endotélio funcionar melhor em adultos. O tratamento com hormônio do crescimento pode ter efeitos iguais ou diferentes em crianças porque a dose é maior em crianças.
Crianças entre 8 e 18 anos que estão iniciando o hormônio do crescimento serão elegíveis para participar. A função dos vasos sanguíneos será estudada antes de iniciar o hormônio do crescimento e 3 meses depois. Isso será feito medindo o fluxo sanguíneo para o braço antes e depois de 5 minutos da interrupção do fluxo sanguíneo para o braço. Os três meses de hormônio do crescimento serão dados gratuitamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência isolada de hormônio de crescimento (nível de pico de hormônio de crescimento inferior a 10 ng/ml em resposta à estimulação de arginina-insulina com respostas de cortisol e testes de função tireoidiana), pan-hipopituitarismo com tiroxina apropriada (nível normal de T4 livre) e reposição de cortisol (8-12 mg/ m2/dia) e deficiência não clássica de hormônio de crescimento (velocidade de crescimento inferior a 5 cm/ano; pico de hormônio de crescimento >10 ng/ml).
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que não sejam a reposição hormonal adequada (L-tiroxina, cortisol, estrogênio ou testosterona, DDAVP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hormônio do crescimento
Tratamento com hormônio do crescimento 0,3 mg/kg/min
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Tratamento com hormônio do crescimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta hiperêmica reativa após 3 meses de hormônio do crescimento
Prazo: 3 meses
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O fluxo sanguíneo do antebraço (FBF) foi medido usando pletismografia de oclusão venosa com medidor de tensão usando um pletismógrafo Hokanson EC6 (DE Hokanson Inc, Bellevue, WA) no braço esquerdo.
Com esta técnica, manguitos esfigmomanométricos foram colocados no braço no pulso e na parte superior do braço.
Durante a medição, o manguito do pulso foi inflado a 200 mmHg para obstruir o fluxo para a mão, que é principalmente o fluxo sanguíneo da pele, e o manguito do braço é inflado a 40 mmHG por 10 em cada 15 segundos para obstruir o retorno venoso.
O FBF foi obtido medindo a expansão do braço com um extensômetro de índio em silastic.
Os dados foram registrados usando PowerLab e Chart 4.0 (AD Instruments, Grand Junction, CO) em um computador Power Mac G4 (Apple, Cupertino, CA). Pressão de 200 mmHg por cinco minutos para ocluir o fluxo para o braço.
Foi então liberado e o fluxo sanguíneo do antebraço foi medido no minuto seguinte.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: 3 meses
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Glicose plasmática
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3 meses
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Insulina
Prazo: 3 meses
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Insulina plasmática
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3 meses
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HOMA
Prazo: 3 meses
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Resistência a insulina
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3 meses
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Triglicerídeos
Prazo: 3 meses
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Triglicerídeos Plasmáticos
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3 meses
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LDL
Prazo: 3 meses
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Nível de LDL
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3 meses
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HDL
Prazo: 3 meses
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Plasma HDL
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Peds15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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