Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormoni ja endoteelin toiminta lapsilla

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Robert Hoffman, Ohio State University

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako 8–18-vuotiaiden lasten kasvuhormonihoito valtimoiden limakalvon toimintaa. Tällä voi olla merkitystä sydänsairauksien riskin lisäämisessä tai vähentämisessä.

menetelmät. Kaksikymmentä lasta, joille muutoin määrätään kasvuhormonihoitoa, tutkitaan ennen kasvuhormonihoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen. Koehenkilöt voivat käyttää muita hormonaalisia korvauksia, mutta eivät muita lääkkeitä.

Jokainen tutkimus tehdään paastotilassa. Verisuonten toiminta määritetään mittaamalla muutos kyynärvarren verenkierrossa ennen ja jälkeen käsivarren virtauksen eston 5 minuutin ajan. Testin jälkeen otetaan verta glukoosin, insuliinin ja rasvojen mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, miten kasvuhormonihoito vaikuttaa kehon valtimoiden limakalvoon (endoteeliin) lapsilla ja nuorilla. Verisuonten huono toiminta liittyy lisääntyneeseen sydänsairauksien tai aivohalvauksen riskiin. Tätä tutkimusta tehdään, koska kasvuhormonihoidon on osoitettu saavan endoteelin toimimaan paremmin aikuisilla. Kasvuhormonihoidolla voi olla samat tai erilaiset vaikutukset lapsilla, koska lapsilla annos on suurempi.

8–18-vuotiaat lapset, joille on määrä aloittaa kasvuhormonihoito, voivat osallistua. Verisuonten toimintaa tutkitaan ennen kasvuhormonin aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen. Tämä tehdään mittaamalla veren virtaus käsivarteen ennen ja 5 minuutin kuluttua verenvirtauksen pysäyttämisestä käsivarteen. Kolmen kuukauden kasvuhormoni annetaan ilmaiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty kasvuhormonin puutos (kasvuhormonin huipputaso alle 10 ng/ml vasteena arginiini-insuliinistimulaatiolle kortisolivasteilla ja kilpirauhasen toimintatesteillä), hypopituitarismi sopivalla tyroksiinilla (normaali vapaa T4-taso) ja kortisolikorvaus (8-12 mg/ml) m2/vrk) ja ei-klassinen kasvuhormonin puutos (kasvunopeus alle 5 cm/vuosi; kasvuhormonin huippu >10 ng/ml).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden lääkkeiden kuin sopivan hormonaalisen korvauksen (L-tyroksiini, kortisoli, estrogeeni tai testosteroni, DDAVP) ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvuhormoni
Kasvuhormonihoito 0,3 mg/kg/min
Lääke: kasvuhormoni
Kasvuhormonihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivinen hypereminen vaste 3 kuukauden kasvuhormonin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyynärvarren verenvirtaus (FBF) mitattiin venousmittarin laskimotukoksen pletysmografialla käyttäen Hokanson EC6 -pletysmografia (DE Hokanson Inc, Bellevue, WA) vasemmassa käsivarressa. Tällä tekniikalla sfygmomanometriset hihansuut asetettiin käsivarteen ranteeseen ja olkavarteen. Mittauksen aikana rannemansetti puhallettiin paineeseen 200 mmHg käden virtauksen estämiseksi, joka on ensisijaisesti ihon verenkiertoa, ja olkavarren mansetti paineistetaan 40 mmHG:ksi 10:ksi 15 sekunnin välein laskimoiden paluukierron tukkimiseksi. FBF saatiin mittaamalla varren laajeneminen indium-silastic-venymämittarilla. Tiedot tallennettiin käyttämällä PowerLabia ja Chart 4.0:aa (AD Instruments, Grand Junction, CO) Power Mac G4 -tietokoneella (Apple, Cupertino, CA). Jokaiselle koehenkilölle rekisteröitiin kaksi minuuttia perustason FBF-arvoa ja sitten olkavarren mansetti täytettiin 200 mmHg:n painetta viiden minuutin ajan estämään virtaus käsivarteen. Sitten se vapautettiin ja kyynärvarren verenkiertoa mitattiin seuraavan minuutin ajan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman glukoosi
3 kuukautta
Insuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman insuliini
3 kuukautta
HOMA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliiniresistenssi
3 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman triglyseridit
3 kuukautta
LDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL-taso
3 kuukautta
HDL
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman HDL
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peds15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Clinical Trials.gov

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonin puute

Kliiniset tutkimukset kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa