Hormone de croissance et fonction endothéliale chez les enfants
Objectif : Cette étude est conçue pour déterminer si le traitement par l'hormone de croissance chez les enfants de 8 à 18 ans altère la fonction de la paroi des artères. Cela peut jouer un rôle dans l'augmentation ou la diminution du risque de maladie cardiaque.
Méthodes. Vingt enfants, pour lesquels un traitement par hormone de croissance sera autrement proposé, seront étudiés avant et 3 mois après le début de l'hormone de croissance. Les sujets peuvent être sur d'autres substituts hormonaux mais pas d'autres médicaments.
Chaque étude se fera à jeun. La fonction des vaisseaux sanguins sera déterminée en mesurant le changement du flux sanguin de l'avant-bras avant et après avoir bloqué le flux vers le bras pendant 5 minutes. Du sang sera prélevé après le test pour mesurer le glucose, l'insuline et les graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la recherche est d'en savoir plus sur la façon dont la paroi des artères du corps (appelée endothélium) est affectée par le traitement par l'hormone de croissance chez les enfants et les adolescents. Un mauvais fonctionnement des vaisseaux sanguins est associé à un risque accru de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Cette recherche est menée parce qu'il a été démontré que le traitement par l'hormone de croissance améliore le fonctionnement de l'endothélium chez les adultes. Le traitement par hormone de croissance peut avoir des effets identiques ou différents chez les enfants car la dose est plus élevée chez les enfants.
Les enfants entre 8 et 18 ans qui doivent commencer l'hormone de croissance seront éligibles pour participer. La fonction des vaisseaux sanguins sera étudiée avant de commencer l'hormone de croissance et 3 mois après. Cela se fera en mesurant le flux sanguin vers le bras avant et après 5 minutes d'arrêt du flux sanguin vers le bras. Les trois mois d'hormone de croissance seront donnés gratuitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déficit isolé en hormone de croissance (taux maximal d'hormone de croissance inférieur à 10 ng/ml en réponse à une stimulation par l'arginine-insuline avec des réponses au cortisol et des tests de la fonction thyroïdienne), panhypopituitarisme avec thyroxine appropriée (taux de T4 libre normal) et remplacement du cortisol (8-12 mg/ m2/jour) et déficit non classique en hormone de croissance (vitesse de croissance inférieure à 5 cm/an ; pic d'hormone de croissance > 10 ng/ml).
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments autres que le substitut hormonal approprié (L-thyroxine, cortisol, œstrogène ou testostérone, DDAVP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hormone de croissance
Traitement à l'hormone de croissance 0,3 mg/kg/min
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Traitement à l'hormone de croissance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hyperémique réactive après 3 mois d'hormone de croissance
Délai: 3 mois
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Le débit sanguin de l'avant-bras (FBF) a été mesuré à l'aide d'une pléthysmographie d'occlusion veineuse à jauge de contrainte à l'aide d'un pléthysmographe Hokanson EC6 (DE Hokanson Inc, Bellevue, WA) dans le bras gauche.
Avec cette technique, des brassards sphygmomanométriques ont été placés sur le bras au niveau du poignet et sur le haut du bras.
Pendant la mesure, le brassard du poignet a été gonflé à 200 mmHg pour obstruer le flux vers la main qui est principalement le flux sanguin cutané et le brassard du bras est gonflé à 40 mmHG pendant 10 secondes toutes les 15 secondes pour obstruer le retour veineux.
Le FBF a été obtenu en mesurant l'expansion du bras avec une jauge de contrainte indium-in-silastic.
Les données ont été enregistrées à l'aide de PowerLab et du graphique 4.0 (AD Instruments, Grand Junction, CO) sur un ordinateur Power Mac G4 (Apple, Cupertino, CA). Pour chaque sujet, deux minutes de FBF de base ont été enregistrées, puis le brassard du bras supérieur a été gonflé à Pression de 200 mmHg pendant cinq minutes pour obstruer le flux vers le bras.
Il a ensuite été relâché et le débit sanguin de l'avant-bras a été mesuré pendant la minute suivante.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose
Délai: 3 mois
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Glycémie plasmatique
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3 mois
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Insuline
Délai: 3 mois
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Insuline plasmatique
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3 mois
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HOMA
Délai: 3 mois
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Résistance à l'insuline
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3 mois
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Triglycérides
Délai: 3 mois
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Triglycérides plasmatiques
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3 mois
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LDL
Délai: 3 mois
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Niveau de LDL
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3 mois
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HDL
Délai: 3 mois
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HDL plasmatique
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Peds15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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