이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

훈제 마리화나가 위험 감수 및 의사 결정 작업에 미치는 영향

2018년 11월 30일 업데이트: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

숙련된 마리화나 사용자의 수정된 도박 작업으로 평가한 의사 결정에 대한 훈제 마리화나의 급성 효과

이 연구의 목적은 마리화나 흡연이 위험 감수 및 의사 결정 작업에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대마초 남용 및 의존은 미국에서 가장 널리 퍼진 약물 사용 장애이지만(Compton et al., 2004) 성공적인 마리화나 치료에 기여하는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이전에 우리는 물질 장애 치료를 받는 환자의 인지 장애가 조기 치료 중단과 관련이 있음을 보여주었습니다. 그러나 그러한 장애가 약물 사용 자체의 결과인지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 주제 내 연구의 목적은 의사 결정과 위험 감수가 급성 대마초 중독에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다. Balloon Analogue Risk Task(BART; Lejuez et al. 2002)는 위험이 증가하는 상황에서 의사 결정을 평가하고 Iowa Gambling Task(IGT; Bechara et al. 1994)는 즉각적인 보상과 장기적인 부정적인 균형을 맞추는 능력을 테스트합니다. 결과; 두 작업 모두 불량한 치료 결과에 기여할 수 있는 인지 결함을 평가하기 위한 강력한 안면 타당성을 가지고 있습니다. 연구 지원자는 현재 마리화나 흡연자입니다. 각각은 NYSPI의 약물 남용 부서에 있는 물질 사용 연구 센터(SURC)에서 4시간 외래 세션 3회에 참여하게 됩니다. 그들은 균형 잡힌 순서로 각 세션에서 다른 농도의 마리화나 담배(0.0, 1.98, 3.9% THC)를 피울 것입니다. 기본 데이터(위험 감수 및 의사 결정 행동, 심박수, 혈압, 기분 척도, 내뿜은 일산화탄소)가 수집된 후 참가자는 국립 약물 남용 연구소(NIDA)에서 5초 동안 3~6회 흡입합니다. ) 마리화나 담배. 흡연 후에는 BART 및 IGT를 통해 위험 감수 및 의사 결정 능력을 반복적으로 재평가합니다. 또한 흡연 후 180분 동안 주관적 기분 등급, 심박수 및 혈압을 반복적으로 측정합니다. 이 연구는 훈제 마리화나가 위험 감수와 의사 결정 작업 모두에 미치는 영향에 대한 최초의 통제된 조사입니다. 얻은 데이터는 마리화나 사용 장애에 대한 치료 개발을 안내하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 마리화나 사용
  • 21-45세
  • 효과적인 형태의 피임법 실천하기
  • 마리화나 사용에 대한 치료를 구하지 않음

제외 기준:

  • 마리화나 이외의 현재 반복적인 불법 약물 사용
  • 중대한 의학적 질병의 존재(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압)
  • 연구 의사가 임상적으로 허용할 수 없는 정상 한계를 벗어난 실험실 검사(BP > 140/90; 헤마토크리트 < 여성의 경우 34, 남성의 경우 < 36)
  • 마리화나에 대한 심각한 부작용
  • 현재 가석방 또는 집행유예
  • 임신 또는 현재 수유
  • 중대한 폭력적 행동의 최근 이력
  • 주요 현재 축 I 정신병리(예: 기능 장애 또는 자살 위험이 있는 기분 장애, 불안 장애, 정신분열증
  • 심장병의 역사
  • 자원봉사자가 철회할 수 없는 일반의약품 또는 처방약의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 비활성 마리화나(0, 1.8 또는 3.9% THC)
이 무작위 위약 대조 연구에서 모든 참가자는 무작위 순서로 3가지 치료 개입을 모두 받았습니다. 비활성 마리화나(THC 0%)는 위약 대조약으로 사용되었습니다. 참가자들은 무작위 순서로 3개의 외래 환자 세션 중 1개 세션에서 비활성 마리화나 담배(0% THC, NIDA 제공)를 받았습니다.
위약 마리화나는 심박수와 혈장 THC를 안정적으로 증가시키는 단속적 흡연 절차를 사용하여 투여되었습니다. 모든 마리화나 담배는 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 위약 마리화나
실험적: 활성 마리화나
이 무작위 위약 대조 연구에서 모든 참가자는 무작위 순서로 3가지 치료 개입을 모두 받았습니다. 참가자들은 3번의 외래 환자 세션 중 2번에 걸쳐 무작위 순서로 활성 마리화나 담배(1.8 또는 3.9% THC, NIDA에서 제공)를 받았습니다.
활성화된 마리화나(1.8% THC)는 심박수와 혈장 THC를 안정적으로 증가시키는 단속적 흡연 절차를 사용하여 투여되었습니다. 모든 마리화나 담배는 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 대마초
활성 마리화나(3.9%)는 심장 박동수와 혈장 THC를 안정적으로 증가시키는 단속적 흡연 절차를 사용하여 투여되었습니다. 모든 마리화나 담배는 이중 맹검 방식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 대마초

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이오와 도박 작업 점수의 기준선에서 변경 [의사 결정의 객관적인 측정]
기간: 3 주

Gambling Task의 수정된 버전(Bechara et al., 1994)이 사용되었습니다. 4개의 카드 덱(A-D)이 컴퓨터 화면에 표시되었습니다. 자원 봉사자들은 게임의 목적이 가능한 한 많은 돈을 따는 것이라고 들었습니다. 그들은 또한 게임이 한 번에 한 장의 카드씩 임의의 덱에서 일련의 카드 선택을 수반하며 중지하라는 지시가 있을 때까지 카드를 선택해야 한다는 말을 들었습니다. 작업은 100개의 카드 선택 후 또는 5분이 경과한 후 중지되었습니다. 데이터는 약물 상태의 함수로서 유리한 데크에서 선택된 평균 카드 수에서 불리한 데크에서 선택된 카드 수를 뺀 기준선으로부터의 변화를 나타냅니다. 숫자가 높을수록 유리한 카드에 대한 더 나은 의사 결정을 나타냅니다.

THC 농도(0% 대 1.8%, 0% 대 3.9%, 1.8% 대 vs. 3.9%) 작업 수행에서.

3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다