Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky uzené marihuany na riskování a rozhodování

30. listopadu 2018 aktualizováno: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Akutní účinky vykouřené marihuany na rozhodování podle upraveného hazardního úkolu u zkušených uživatelů marihuany

Účelem této studie je prozkoumat účinky kouřené marihuany jak na riskování, tak na rozhodování.

Přehled studie

Detailní popis

Zneužívání a závislost na konopí jsou nejrozšířenějšími poruchami užívání drog ve Spojených státech (Compton et al., 2004), ale o faktorech přispívajících k úspěšné léčbě marihuanou je známo jen málo. Již dříve jsme ukázali, že kognitivní poruchy u pacientů léčených pro látkové poruchy jsou spojeny s předčasným ukončením léčby. Málo se však ví o tom, zda jsou tyto poruchy důsledkem užívání drog jako takového. Cílem této vnitropředmětové studie je zjistit, zda je rozhodování a riskování ovlivněno akutní intoxikací konopím. Balloon Analogue Risk Task (BART; Lejuez et al. 2002) hodnotí rozhodování v kontextu zvyšujícího se rizika a Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al. 1994) testuje schopnost vyvážit okamžité odměny a dlouhodobé negativní důsledky; oba úkoly mají silnou validitu pro hodnocení kognitivních deficitů, které mohou přispívat ke špatným výsledkům léčby. Výzkumnými dobrovolníky budou současní kuřáci marihuany. Každý se zúčastní tří čtyřhodinových ambulantních sezení ve Středisku pro výzkum užívání látek (SURC) v divizi zneužívání látek na NYSPI. Budou kouřit jinou sílu marihuanové cigarety (0,0, 1,98, 3,9 % THC) v každém sezení v vyváženém pořadí. Poté, co byly shromážděny základní údaje (rizikové chování a rozhodování, srdeční frekvence, krevní tlak, stupnice nálady, vydechovaný oxid uhelnatý), účastníci udělají 3–6 vdechů, trvající 5 sekund, od Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA). ) marihuanovou cigaretu. Po vykouření budeme opakovaně posuzovat riskování a rozhodovací schopnosti pomocí BART a IGT. Budeme také opakovaně měřit subjektivní hodnocení nálady, srdeční frekvenci a krevní tlak po dobu 180 minut po kouření. Tato studie je prvním kontrolovaným výzkumem účinků kouřené marihuany na riskování a rozhodování. Získaná data budou použita jako vodítko pro vývoj léčby poruch spojených s užíváním marihuany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současné užívání marihuany
  • 21-45 let věku
  • Cvičení účinné formy antikoncepce
  • Nevyhledávat léčbu kvůli užívání marihuany

Kritéria vyloučení:

  • Současné opakované užívání nelegálních drog jiných než marihuana
  • Přítomnost závažného zdravotního onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze)
  • Laboratorní testy mimo normální limity, které jsou pro studovaného lékaře klinicky nepřijatelné (TK > 140/90; hematokrit < 34 u žen, < 36 u mužů)
  • Významná nežádoucí reakce na marihuanu
  • Současné podmínečné propuštění nebo probace
  • Těhotenství nebo současná laktace
  • Nedávná historie významného násilného chování
  • Hlavní současná psychopatologie osy I (např. porucha nálady s funkční poruchou nebo rizikem sebevraždy, úzkostná porucha, schizofrenie
  • Srdeční onemocnění v anamnéze
  • Současné užívání jakýchkoli volně prodejných léků nebo léků na předpis, z nichž nelze dobrovolníka vyřadit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Neaktivní marihuana (0, 1,8 nebo 3,9 % THC)
V této randomizované, placebem kontrolované studii dostal každý účastník všechny 3 léčebné intervence v randomizovaném pořadí. Jako komparátor placeba sloužila neaktivní marihuana (0% THC). Účastníci dostali neaktivní cigaretu marihuany (0% THC; poskytnuto NIDA) v 1 ze 3 ambulantních sezení v náhodném pořadí.
Placebo marihuana byla podávána pomocí procedury cued-smoking, která produkuje spolehlivé zvýšení srdeční frekvence a THC v plazmě. Všechny cigarety marihuany byly podávány dvojitě zaslepeným způsobem.
Ostatní jména:
  • placebo marihuana
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní marihuana
V této randomizované, placebem kontrolované studii dostal každý účastník všechny 3 léčebné intervence v randomizovaném pořadí. Účastníci dostali aktivní marihuanové cigarety (1,8 nebo 3,9 % THC; poskytované NIDA) během 2 ze 3 ambulantních sezení v náhodném pořadí.
Aktivní marihuana (1,8 % THC) byla podávána metodou cued-smoking, která produkuje spolehlivé zvýšení srdeční frekvence a THC v plazmě. Všechny cigarety marihuany byly podávány dvojitě zaslepeným způsobem.
Ostatní jména:
  • konopí
Aktivní marihuana (3,9 %) byla podávána metodou cued-smoking, která poskytuje spolehlivé zvýšení srdeční frekvence a THC v plazmě. Všechny cigarety marihuany byly podávány dvojitě zaslepeným způsobem.
Ostatní jména:
  • konopí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úkolů hazardních her v Iowě oproti výchozímu stavu [objektivní měřítko rozhodování]
Časové okno: 3 týdny

Byla použita upravená verze Gambling Task (Bechara et al., 1994). Na obrazovce počítače byly zobrazeny čtyři balíčky karet (A-D). Dobrovolníkům bylo řečeno, že cílem hry bylo vyhrát co nejvíce peněz. Bylo jim také řečeno, že hra zahrnuje řadu výběrů karet z libovolného z balíčků, jednu kartu po druhé, a že by měli vybírat karty, dokud nedostanou pokyn k zastavení. Úloha byla zastavena po 100 výběrech karet nebo po uplynutí 5 minut. Data indikují změnu od základní linie ve středním počtu karet vybraných z výhodných balíčků mínus počet karet vybraných z nevýhodných balíčků jako funkce stavu drogy. Vyšší čísla znamenají lepší rozhodování o výhodných kartách.

Ke zkoumání účinků koncentrace THC (0 % vs. 1,8 %, 0 % vs. 3,9 % a 1,8 %) byla použita plánovaná srovnání s použitím jednotlivých stupňů volnosti generovaná dvoustrannou analýzou rozptylu opakovaných měření (ANOVA). oproti 3,9 %) na plnění úkolů.

3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2006

První zveřejněno (ODHAD)

8. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit