Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Savustetun marihuanan vaikutukset riskinotto- ja päätöksentekotehtäviin

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Savustetun marihuanan akuutit vaikutukset päätöksentekoon kokeneiden marihuanan käyttäjien muokatun uhkapelitehtävän perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia savustetun marihuanan vaikutuksia sekä riskinotto- että päätöksentekotehtäviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kannabiksen väärinkäyttö ja riippuvuus ovat yleisimmät huumeidenkäyttöhäiriöt Yhdysvalloissa (Compton et al., 2004), mutta vain vähän tiedetään tekijöistä, jotka vaikuttavat onnistuneeseen marihuanan hoitoon. Aiemmin olemme osoittaneet, että päihdehäiriöistä hoidettujen potilaiden kognitiiviset häiriöt liittyvät ennenaikaiseen hoidon keskeyttämiseen. Tiedetään kuitenkin vain vähän siitä, ovatko tällaiset häiriöt seurausta huumeiden käytöstä sellaisenaan. Tämän aiheen sisäisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako akuutti kannabismyrkytys päätöksentekoon ja riskinottoon. Balloon Analogue Risk Task (BART; Lejuez ym. 2002) arvioi päätöksentekoa kasvavan riskin kontekstissa, ja Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al. 1994) testaa kykyä tasapainottaa välittömät palkkiot pitkän aikavälin negatiivisten kanssa. seuraukset; molemmilla tehtävillä on vahvat kasvot arvioitaessa kognitiivisia puutteita, jotka voivat vaikuttaa huonoon hoitotulokseen. Tutkimus vapaaehtoiset ovat nykyisiä marihuanan tupakoitsijoita. Jokainen osallistuu kolmeen 4 tunnin avohoitoistuntoon NYSPI:n päihteiden väärinkäytön osastolla sijaitsevassa Substance Use Research Centerissä (SURC). He polttavat eri vahvuisia marihuanasavukkeita (0,0, 1,98, 3,9 % THC) jokaisessa istunnossa vastapainoisessa järjestyksessä. Kun perustiedot on kerätty (riskinotto- ja päätöksentekokäyttäytyminen, syke, verenpaine, mielialan asteikot, uloshengitetty hiilimonoksidi), osallistujat ottavat 3–6 suihketta, joiden kesto on 5 sekuntia National Institute on Drug Abuse -instituutista (NIDA). ) marihuana-savuke. Tupakoinnin jälkeen arvioimme toistuvasti riskinotto- ja päätöksentekokykyjä BART:n ja IGT:n avulla. Mittaamme myös subjektiivisia mielialaarvoja, sykettä ja verenpainetta toistuvasti 180 minuutin ajan tupakoinnin jälkeen. Tämä tutkimus on ensimmäinen kontrolloitu tutkimus savustetun marihuanan vaikutuksista sekä riskinotto- että päätöksentekotehtäviin. Saatuja tietoja käytetään ohjaamaan marihuanan käyttöhäiriöiden hoidon kehittämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen marihuanan käyttö
  • 21-45 vuotta
  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän harjoittaminen
  • Ei hakeudu hoitoon marihuanan käytön vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen toistuva muiden laittomien huumeiden kuin marihuanan käyttö
  • Merkittävän lääketieteellisen sairauden (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti) esiintyminen
  • Laboratoriokokeet normaalien rajojen ulkopuolella, joita tutkimuslääkäri ei kliinisesti voi hyväksyä (BP > 140/90; hematokriitti < 34 naisilla, < 36 miehillä)
  • Merkittävä haittavaikutus marihuanalle
  • Nykyinen ehdonalainen tai koeaika
  • Raskaus tai nykyinen imetys
  • Viimeaikainen merkittävä väkivaltainen käyttäytyminen
  • Suurin nykyinen akselin I psykopatologia (esim. mielialahäiriö, johon liittyy toimintahäiriö tai itsemurhariski, ahdistuneisuushäiriö, skitsofrenia
  • Sydänsairauksien historia
  • Sellaisten käsikauppa- tai reseptilääkkeiden nykyinen käyttö, joista vapaaehtoista ei voi vetää pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Inaktiivinen marihuana (0, 1,8 tai 3,9 % THC)
Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa jokainen osallistuja sai kaikki 3 hoitoa satunnaistetussa järjestyksessä. Inaktiivinen marihuana (0 % THC) toimi plasebovertailuaineena. Osallistujat saivat inaktiivisen marihuanasavukkeen (0 % THC; NIDA:n toimittama) yhdessä kolmesta avohoitokerrasta satunnaistetussa järjestyksessä.
Lääke: Inaktiivinen marihuana (0 % THC)
Plasebomarihuanaa annettiin tupakointimenetelmällä, joka nostaa luotettavasti sykettä ja plasman THC:tä. Kaikki marihuanasavukkeet annosteltiin kaksoissokkoutettuna.
Muut nimet:
  • placebo marihuana
KOKEELLISTA: Aktiivinen marihuana
Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa jokainen osallistuja sai kaikki 3 hoitoa satunnaistetussa järjestyksessä. Osallistujat saivat aktiivisia marihuanasavukkeita (1,8 tai 3,9 % THC:tä; toimitti NIDA) kahdessa kolmesta avohoitokerrasta satunnaistetussa järjestyksessä.
Lääke: Matala THC:tä sisältävä marihuana (1,8 % THC)
Aktiivista marihuanaa (1,8 % THC) annettiin tupakointimenetelmällä, joka nostaa luotettavasti sykettä ja plasman THC:tä. Kaikki marihuanasavukkeet annosteltiin kaksoissokkoutettuna.
Muut nimet:
  • kannabista
Lääke: Korkean THC:n marihuana (3,9 % THC)
Aktiivista marihuanaa (3,9 %) annettiin tupakointimenetelmällä, joka nostaa luotettavasti sykettä ja plasman THC:tä. Kaikki marihuanasavukkeet annosteltiin kaksoissokkoutettuna.
Muut nimet:
  • kannabista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Iowan uhkapelitehtävien pisteissä [Päätöksenteon objektiivinen mitta]
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Käytettiin muunneltua versiota Gambling Taskista (Bechara et al., 1994). Neljä korttipakkaa (A-D) näytettiin tietokoneen näytöllä. Vapaaehtoisille kerrottiin, että pelin tavoitteena oli voittaa mahdollisimman paljon rahaa. Heille kerrottiin myös, että peli sisälsi sarjan korttien valintaa mistä tahansa pakasta, yksi kortti kerrallaan, ja että heidän tulee valita kortteja, kunnes heitä kehotetaan lopettamaan. Tehtävä keskeytettiin 100 kortin valinnan jälkeen tai 5 minuutin kuluttua. Tiedot osoittavat muutoksen lähtötasosta edullisista pakoista valittujen korttien keskimääräisessä lukumäärässä vähennettynä epäedullisista pakoista valittujen korttien lukumäärällä lääketilanteen funktiona. Suuremmat luvut osoittavat parempaa päätöksentekoa edullisista korteista.

THC-pitoisuuden vaikutusten tutkimiseen käytettiin suunniteltuja yksittäisiä vapausasteita käyttäviä vertailuja, jotka saatiin kaksisuuntaisella toistetulla varianssianalyysillä (ANOVA). vs. 3,9 %) tehtävien suorittamisesta.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 5204
  • DA-03746 (OTHER_GRANT: National Institute on Drug Abuse)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa