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Effets de la marijuana fumée sur la prise de risque et les tâches de prise de décision

30 novembre 2018 mis à jour par: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Effets aigus de la marijuana fumée sur la prise de décision, évalués par une tâche de jeu modifiée, chez les utilisateurs de marijuana expérimentés

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la marijuana fumée sur les tâches de prise de risque et de prise de décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'abus et la dépendance au cannabis sont les troubles liés à l'usage de drogues les plus répandus aux États-Unis (Compton et al., 2004), mais on sait peu de choses sur les facteurs qui contribuent au succès du traitement de la marijuana. Auparavant, nous avons montré que les troubles cognitifs chez les patients traités pour des troubles liés aux substances sont associés à l'abandon prématuré du traitement. Cependant, on sait peu de choses sur la question de savoir si ces déficiences sont le résultat de l'usage de drogues en soi. L'objectif de cette étude intra-sujet est de déterminer si la prise de décision et la prise de risque sont affectées par une intoxication aiguë au cannabis. Le Balloon Analogue Risk Task (BART ; Lejuez et al. 2002) évalue la prise de décision dans un contexte de risque croissant, et l'Iowa Gambling Task (IGT ; Bechara et al. 1994) teste la capacité à équilibrer les récompenses immédiates contre les effets négatifs à long terme. conséquences; les deux tâches ont une forte validité apparente pour évaluer les déficits cognitifs qui peuvent contribuer à de mauvais résultats de traitement. Les volontaires de la recherche seront des fumeurs actuels de marijuana. Chacun participera à trois séances ambulatoires de 4 heures au Centre de recherche sur la consommation de substances (SURC) de la Division de la toxicomanie du NYSPI. Ils fumeront une cigarette de marijuana de force différente (0,0, 1,98, 3,9 % de THC) à chaque session dans un ordre contrebalancé. Une fois les données de base recueillies (comportements de prise de risque et de prise de décision, fréquence cardiaque, tension artérielle, échelles d'humeur, monoxyde de carbone expiré), les participants prendront 3 à 6 bouffées, d'une durée de 5 secondes, d'un National Institute on Drug Abuse (NIDA ) cigarette de marijuana. Après avoir fumé, nous réévaluerons à plusieurs reprises les capacités de prise de risque et de prise de décision avec le BART et l'IGT. Nous mesurerons également les évaluations subjectives de l'humeur, la fréquence cardiaque et la pression artérielle à plusieurs reprises pendant 180 minutes après avoir fumé. Cette étude est la première enquête contrôlée sur les effets de la marijuana fumée sur les tâches de prise de risque et de prise de décision. Les données obtenues serviront à orienter le développement de traitements pour les troubles liés à l'usage de la marijuana.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consommation actuelle de marijuana
  • 21-45 ans
  • Pratiquer une forme efficace de contrôle des naissances
  • Ne pas demander de traitement pour consommation de marijuana

Critère d'exclusion:

  • Consommation actuelle et répétée de drogues illicites autres que la marijuana
  • Présence d'une maladie grave (par exemple, diabète, maladie cardiovasculaire, hypertension)
  • Tests de laboratoire en dehors des limites normales qui sont cliniquement inacceptables pour le médecin de l'étude (TA > 140/90 ; hématocrite < 34 pour les femmes, < 36 pour les hommes)
  • Réaction indésirable importante à la marijuana
  • Libération conditionnelle ou probation actuelle
  • Grossesse ou lactation en cours
  • Antécédents récents de comportement violent important
  • Psychopathologie actuelle majeure de l'Axe I (p. ex. trouble de l'humeur avec altération fonctionnelle ou risque suicidaire, trouble anxieux, schizophrénie
  • Antécédents de maladie cardiaque
  • Utilisation actuelle de tout médicament en vente libre ou sur ordonnance dont le bénévole ne peut pas se retirer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Marijuana inactive (0, 1,8 ou 3,9 % de THC)
Dans cette étude randomisée et contrôlée par placebo, chaque participant a reçu les 3 interventions de traitement dans un ordre aléatoire. La marijuana inactive (0% THC) a servi de comparateur placebo. Les participants ont reçu une cigarette de marijuana inactive (0 % de THC ; fournie par NIDA) dans 1 des 3 sessions ambulatoires dans un ordre aléatoire.
Médicament: Cannabis inactif (0% THC)
La marijuana placebo a été administrée à l'aide d'une procédure de tabagisme indicé, qui produit des augmentations fiables de la fréquence cardiaque et du THC plasmatique. Toutes les cigarettes de marijuana ont été administrées en double aveugle.
Autres noms:
  • marijuana placebo
EXPÉRIMENTAL: Cannabis actif
Dans cette étude randomisée et contrôlée par placebo, chaque participant a reçu les 3 interventions de traitement dans un ordre aléatoire. Les participants ont reçu des cigarettes de marijuana actives (1,8 ou 3,9 % de THC ; fournies par le NIDA) au cours de 2 des 3 sessions ambulatoires dans un ordre aléatoire.
Médicament: Marijuana à faible teneur en THC (1,8 % de THC)
De la marijuana active (1,8 % de THC) a été administrée à l'aide d'une procédure de fumée indicée, qui produit des augmentations fiables de la fréquence cardiaque et du THC plasmatique. Toutes les cigarettes de marijuana ont été administrées en double aveugle.
Autres noms:
  • cannabis
Médicament: Marijuana à haute teneur en THC (3,9 % de THC)
La marijuana active (3,9 %) a été administrée à l'aide d'une procédure de fumage indicé, qui produit des augmentations fiables de la fréquence cardiaque et du THC plasmatique. Toutes les cigarettes de marijuana ont été administrées en double aveugle.
Autres noms:
  • cannabis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores des tâches de jeu de l'Iowa [Mesure objective de la prise de décision]
Délai: 3 semaines

Une version modifiée du Gambling Task (Bechara et al., 1994) a été utilisée. Quatre jeux de cartes (A-D) étaient affichés sur un écran d'ordinateur. On a dit aux bénévoles que l'objectif du jeu était de gagner le plus d'argent possible. On leur a également dit que le jeu impliquait une série de sélections de cartes de n'importe lequel des jeux, une carte à la fois, et qu'ils devaient sélectionner des cartes jusqu'à ce qu'on leur dise de s'arrêter. La tâche a été arrêtée après 100 sélections de cartes ou après 5 minutes. Les données indiquent un changement par rapport à la ligne de base du nombre moyen de cartes sélectionnées dans les jeux avantageux moins le nombre de cartes sélectionnées dans les jeux désavantageux en fonction de l'état de la drogue. Des nombres plus élevés indiquent une meilleure prise de décision concernant les cartes avantageuses.

Des comparaisons planifiées utilisant des degrés de liberté uniques, générées par une analyse de variance bilatérale à mesures répétées (ANOVA), ont été utilisées pour examiner les effets de la concentration de THC (0 % contre 1,8 %, 0 % contre 3,9 % et 1,8 % contre 3,9 %) sur la performance des tâches.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB# 5204
  • DA-03746 (OTHER_GRANT: National Institute on Drug Abuse)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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