Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av røkt marihuana på risikotaking og beslutningstakingsoppgaver

30. november 2018 oppdatert av: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Akutte effekter av røkt marihuana på beslutningstaking, vurdert av en modifisert gamblingoppgave, hos erfarne marihuanabrukere

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av røkt marihuana på både risikotaking og beslutningsoppgaver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cannabismisbruk og avhengighet er de mest utbredte narkotikabruksforstyrrelsene i USA (Compton et al., 2004), men lite er kjent om faktorene som bidrar til vellykket behandling av marihuana. Tidligere har vi vist at kognitive svikt hos pasienter behandlet for ruslidelser er assosiert med for tidlig behandlingsfrafall. Det er imidlertid lite kjent om slike svekkelser er et resultat av narkotikabruk i seg selv. Målet med denne fagstudien er å finne ut om beslutningstaking og risikotaking påvirkes av akutt cannabisforgiftning. Balloon Analogue Risk Task (BART; Lejuez et al. 2002) vurderer beslutningstaking i en kontekst med økende risiko, og Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al. 1994) tester evnen til å balansere umiddelbare belønninger mot langsiktige negative konsekvenser; begge oppgavene har sterk ansiktsvaliditet for å evaluere kognitive defekter som kan bidra til dårlig behandlingsresultat. Forskningsfrivillige vil være nåværende marihuanarøykere. Hver vil delta i tre, 4-timers polikliniske økter i Substance Use Research Center (SURC) i Division of Substance Abuse ved NYSPI. De vil røyke en annen styrke marihuana-sigarett (0,0, 1,98, 3,9 % THC) i hver økt i motbalansert rekkefølge. Etter at grunnlinjedata har blitt samlet inn (risikotaking og beslutningsatferd, hjertefrekvens, blodtrykk, humørskalaer, utåndet karbonmonoksid), vil deltakerne ta 3-6 drag, 5 sekunders varighet, fra National Institute on Drug Abuse (NIDA) ) marihuana sigarett. Etter røyking vil vi gjentatte ganger revurdere risikotaking og beslutningstakingsevner med BART og IGT. Vi vil også måle subjektive humørvurderinger, hjertefrekvens og blodtrykk gjentatte ganger i 180 minutter etter røyking. Denne studien er den første kontrollerte undersøkelsen av effekten av røkt marihuana på både risikotaking og beslutningsoppgaver. Dataene som innhentes vil bli brukt til å veilede behandlingsutvikling for marihuanabruksforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende bruk av marihuana
  • 21-45 år
  • Å praktisere en effektiv form for prevensjon
  • Søker ikke behandling for bruk av marihuana

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende, gjentatt ulovlig bruk av andre stoffer enn marihuana
  • Tilstedeværelse av betydelig medisinsk sykdom (f.eks. diabetes, kardiovaskulær sykdom, hypertensjon)
  • Laboratorietester utenfor normale grenser som er klinisk uakseptable for studielegen (BP > 140/90; hematokrit < 34 for kvinner, < 36 for menn)
  • Betydelig bivirkning på marihuana
  • Gjeldende prøveløslatelse eller prøvetid
  • Graviditet eller nåværende amming
  • Nyere historie med betydelig voldelig atferd
  • Hovedaktuell akse I psykopatologi (f.eks. humørforstyrrelse med funksjonshemming eller selvmordsrisiko, angstlidelse, schizofreni
  • Historie om hjertesykdom
  • Nåværende bruk av reseptfrie eller reseptbelagte medisiner som den frivillige ikke kan trekkes tilbake fra

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inaktiv marihuana (0, 1,8 eller 3,9 % THC)
I denne randomiserte, placebokontrollerte studien mottok hver deltaker alle de tre behandlingsintervensjonene i randomisert rekkefølge. Inaktiv marihuana (0 % THC) fungerte som en placebo-komparator. Deltakerne mottok en inaktiv marihuana-sigarett (0 % THC; levert av NIDA) i 1 av de 3 polikliniske øktene i randomisert rekkefølge.
Placebo marihuana ble administrert ved å bruke en prosedyre for røyking, som gir pålitelige økninger i hjertefrekvens og plasma THC. Alle marihuana-sigaretter ble administrert på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
  • placebo marihuana
EKSPERIMENTELL: Aktiv marihuana
I denne randomiserte, placebokontrollerte studien mottok hver deltaker alle de tre behandlingsintervensjonene i randomisert rekkefølge. Deltakerne mottok aktive marihuana-sigaretter (1,8, eller 3,9 % THC; levert av NIDA) over 2 av 3 polikliniske økter i randomisert rekkefølge.
Aktiv marihuana (1,8 % THC) ble administrert ved hjelp av en røykingsprosedyre, som gir pålitelige økninger i hjertefrekvens og plasma-THC. Alle marihuana-sigaretter ble administrert på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
  • cannabis
Aktiv marihuana (3,9 %) ble administrert ved hjelp av en røykingsprosedyre, som gir pålitelige økninger i hjertefrekvens og plasma-THC. Alle marihuana-sigaretter ble administrert på en dobbeltblind måte.
Andre navn:
  • cannabis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Iowa gamblingoppgavepoeng [Objective Measure of Decision Making]
Tidsramme: 3 uker

En modifisert versjon av Gambling Task (Bechara et al., 1994) ble brukt. Fire kortstokker (A-D) ble vist på en dataskjerm. Frivillige ble fortalt at målet med spillet var å vinne så mye penger som mulig. De ble også fortalt at spillet innebar en rekke kortvalg fra alle kortstokkene, ett kort om gangen, og at de skulle velge kort til de ble bedt om å stoppe. Oppgaven ble stoppet etter 100 kortvalg eller etter at 5 min hadde gått. Data indikerer endring fra baseline i gjennomsnittlig antall kort valgt fra fordelaktige kortstokker minus antall kort valgt fra ufordelaktige kortstokker som en funksjon av legemiddeltilstanden. Høyere tall indikerer bedre beslutningstaking angående fordelaktige kort.

Planlagte sammenligninger ved bruk av enkeltgrader av frihet, generert av en to-halet variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA), ble brukt for å undersøke effekten av THC-konsentrasjon (0 % vs. 1,8 %, 0 % vs. 3,9 % og 1,8 % vs. 3,9 %) på oppgaveutførelse.

3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

8. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere