Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения марихуаны на принятие рисков и принятие решений

30 ноября 2018 г. обновлено: Margaret Haney, New York State Psychiatric Institute

Острые эффекты курения марихуаны на принятие решений, по оценке модифицированного игрового задания, у опытных потребителей марихуаны

Целью этого исследования является изучение влияния курения марихуаны как на принятие рисков, так и на задачи принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление каннабисом и зависимость от него являются наиболее распространенными расстройствами, связанными с употреблением наркотиков, в Соединенных Штатах (Compton et al., 2004), однако мало что известно о факторах, способствующих успешному лечению марихуаной. Ранее мы показали, что когнитивные нарушения у пациентов, лечившихся от психоактивных веществ, связаны с преждевременным прекращением лечения. Однако мало что известно о том, являются ли такие нарушения результатом употребления наркотиков как такового. Цель этого внутрисубъектного исследования - определить, влияет ли острая интоксикация каннабиса на принятие решений и принятие рисков. Задача «Аналоговый риск на воздушном шаре» (BART; Lejuez et al., 2002) оценивает принятие решений в контексте возрастающего риска, а задача «Азартные игры в Айове» (IGT; Bechara et al., 1994) проверяет способность сбалансировать немедленное вознаграждение с долгосрочным негативным эффектом. последствия; обе задачи имеют сильную лицевую валидность для оценки когнитивных нарушений, которые могут способствовать плохим результатам лечения. Добровольцами исследования будут нынешние курильщики марихуаны. Каждый примет участие в трех 4-часовых амбулаторных сеансах в Центре исследования употребления психоактивных веществ (SURC) в Отделе злоупотребления психоактивными веществами в NYSPI. Они будут курить сигареты с марихуаной разной крепости (0,0, 1,98, 3,9% ТГК) на каждой сессии в уравновешенном порядке. После сбора исходных данных (поведение, связанное с риском и принятием решений, частота сердечных сокращений, кровяное давление, шкалы настроения, выдыхаемый угарный газ), участники сделают 3–6 затяжек продолжительностью 5 секунд от Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA). ) сигарета с марихуаной. После курения мы будем неоднократно переоценивать способность идти на риск и принимать решения с помощью BART и IGT. Мы также будем измерять субъективные оценки настроения, частоту сердечных сокращений и артериальное давление повторно в течение 180 минут после курения. Это исследование является первым контролируемым исследованием влияния курения марихуаны как на принятие рисков, так и на задачи принятия решений. Полученные данные будут использоваться для разработки методов лечения расстройств, связанных с употреблением марихуаны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущее употребление марихуаны
  • 21-45 лет
  • Практика эффективной формы контроля над рождаемостью
  • Не обращаться за лечением от употребления марихуаны

Критерий исключения:

  • Текущее, повторное незаконное употребление наркотиков, кроме марихуаны
  • Наличие серьезного медицинского заболевания (например, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии)
  • Лабораторные анализы выходят за пределы нормы, что клинически неприемлемо для врача-исследователя (АД > 140/90; гематокрит < 34 для женщин, < 36 для мужчин)
  • Значительная неблагоприятная реакция на марихуану
  • Текущее условно-досрочное освобождение или испытательный срок
  • Беременность или текущая лактация
  • Недавняя история значительного агрессивного поведения
  • Основная текущая психопатология оси I (например, расстройство настроения с функциональными нарушениями или риском самоубийства, тревожное расстройство, шизофрения).
  • История болезни сердца
  • Текущее использование любых безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств, от которых волонтер не может быть отозван

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Неактивная марихуана (0, 1,8 или 3,9% ТГК)
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании каждый участник получил все 3 лечебных вмешательства в рандомизированном порядке. Неактивная марихуана (0% ТГК) служила в качестве сравнения с плацебо. Участники получили неактивную сигарету с марихуаной (0% THC; предоставлено NIDA) в 1 из 3 амбулаторных сеансов в рандомизированном порядке.
Лекарство: Неактивная марихуана (0% ТГК)
Плацебо-марихуана вводилась с использованием процедуры курения по сигналу, которая вызывала достоверное увеличение частоты сердечных сокращений и уровня ТГК в плазме. Все сигареты с марихуаной вводились двойным слепым методом.
Другие имена:
  • плацебо марихуана
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активная марихуана
В этом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании каждый участник получил все 3 лечебных вмешательства в рандомизированном порядке. Участники получали сигареты с активной марихуаной (1,8 или 3,9% ТГК; предоставлены NIDA) в течение 2 из 3 амбулаторных сеансов в рандомизированном порядке.
Лекарство: Марихуана с низким содержанием ТГК (1,8% ТГК)
Активная марихуана (1,8% ТГК) вводилась с использованием процедуры курения по сигналу, которая вызывала достоверное увеличение частоты сердечных сокращений и ТГК в плазме. Все сигареты с марихуаной вводились двойным слепым методом.
Другие имена:
  • конопля
Лекарство: Марихуана с высоким содержанием ТГК (3,9% ТГК)
Активная марихуана (3,9%) вводилась с использованием процедуры курения по сигналу, которая вызывала достоверное увеличение частоты сердечных сокращений и ТГК в плазме. Все сигареты с марихуаной вводились двойным слепым методом.
Другие имена:
  • конопля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценок азартных игр в Айове [объективная мера принятия решений]
Временное ограничение: 3 недели

Использовалась модифицированная версия азартной игры (Bechara et al., 1994). На экране компьютера отображались четыре колоды карт (A-D). Добровольцам сказали, что цель игры — выиграть как можно больше денег. Им также сказали, что игра предполагает выбор карт из любой колоды, по одной карте за раз, и что они должны выбирать карты до тех пор, пока не будут проинструктированы остановиться. Задача была остановлена ​​после выбора 100 карт или по истечении 5 минут. Данные показывают изменение по сравнению с исходным уровнем среднего количества карт, выбранных из выгодных колод, за вычетом количества карт, выбранных из невыгодных колод, в зависимости от наркотического состояния. Более высокие числа указывают на лучшее принятие решений относительно выгодных карт.

Запланированные сравнения с использованием одиночных степеней свободы, полученные с помощью двустороннего дисперсионного анализа повторных измерений (ANOVA), использовались для изучения влияния концентрации ТГК (0% против 1,8%, 0% против 3,9% и 1,8%). против 3,9%) на выполнение задачи.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York State Psychiatric Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Efrat Aharonovich, Ph.D., New York State Psyhciatric Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB# 5204
  • DA-03746 (OTHER_GRANT: National Institute on Drug Abuse)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться