가나에서 ACT의 효과에 대한 무작위 시험

Plasmodium falciparum malaria와 관련된 유아 사망률은 사하라 이남 아프리카에서 매년 100만 명 이상이 사망하면서 증가하고 있습니다. 항말라리아제에 대한 약물 내성이 증가하는 상황에서 보건 당국은 항말라리아제를 결합하여 실패한 약물을 신속하게 교체할 것을 요구하고 있습니다. 아르테미시닌 병용 항말라리아 요법(ACT)은 말라리아 통제 프로그램의 초점이며 아프리카 국가에서 1차 치료로 권장됩니다. ACT는 아르테미시닌 유도체가 말라리아 환자 치료에 사용될 때 기생충 부하를 빠르고 실질적으로 감소시키고 아르테미시닌에 대한 내성이 여전히 부족하기 때문에 매우 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나, 아르테미시닌은 반감기가 짧기 때문에 단독으로 사용할 경우 재발성 감염이 자주 발생하므로 병용 파트너 약물의 선택에 많은 관심이 쏠리고 있습니다. ACT는 또한 gametocytes의 감소에 의해 전송을 줄이고 약물 내성의 확산을 지연시키고 치료 수명을 연장하는 수단으로 제안되었습니다. 그럼에도 불구하고 각 파트너 약물에 대한 기생충의 약물 내성이 문제입니다. Artesunate-amodiaquine(AQ) 및 artemether-lumefantrine(AL)은 아프리카에서 사용되는 두 가지 등록된 고정 용량 아르테미시닌 조합 화학 요법으로 GMP에서 산업 규모로 제조됩니다. 가나를 포함한 아프리카에서 이 두 가지 ACT의 일반적인 효과를 뒷받침하는 무작위 통제 시험의 데이터는 여전히 제한적입니다. 증거 기반 1차 치료 결정을 내리기 위해 이 두 치료법을 비교하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 중요한 것은 병용 요법이 약물 내성의 확산에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 예측하기 어렵고 약물 정책 결정을 안내하기 위해 이러한 시험에 약물 내성 마커를 모니터링해야 한다는 것입니다.

이 공개 라벨, 무작위 약물 시험의 목적은 합병증이 없는 열대열열원충 말라리아가 있는 5세 미만 어린이의 치료를 위한 아르테수네이트-아모디아퀸(Arsucam®)과 아르테메테르 플러스 루메판트린(Coartem®)의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다.