Randomiseret forsøg om effektiviteten af ​​ACT'er i Ghana

Børnedødeligheden relateret til Plasmodium falciparum malaria er stigende med mere end 1 million dødsfald om året i Afrika syd for Sahara. I forbindelse med voksende lægemiddelresistens over for malariamidler opfordrer sundhedsembedsmænd til hurtig udskiftning af mislykkede lægemidler ved at kombinere lægemidler mod malaria. Artemisinin Combination Antimalaria Therapies (ACTs) er i fokus i malariakontrolprogrammer og anbefales til førstelinjebehandling i afrikanske lande. ACT'er er blevet rapporteret at være yderst effektive, da artemisininderivater forårsager et hurtigt og væsentligt fald i parasitbelastningen, når de anvendes til behandling af patienter med malaria, og resistens over for artemisinin mangler stadig. Imidlertid resulterer de korte halveringstider for artemisininer i hyppige tilbagevendende infektioner, når de bruges alene, og derfor er der stor interesse for valget af kombinationspartnerlægemidlet. ACT'er er også blevet foreslået som et middel til at reducere transmission ved at reducere gametocytter og forsinke spredningen af ​​lægemiddelresistens og forlænge den terapeutiske levetid for. Ikke desto mindre er lægemiddelresistens hos parasitter over for det respektive partnerlægemiddel et problem. Artesunate-amodiaquin (AQ) og artemether-lumefantrin (AL) er to registrerede fastdosis artemisinin kombinationskemoterapier, der anvendes i Afrika, og som er GMP-fremstillet i industriel skala. Der er stadig begrænsede data fra randomiserede, kontrollerede forsøg til at understøtte den generelle effektivitet af disse to ACT'er i Afrika, inklusive Ghana. Flere data er nødvendige for at sammenligne disse to behandlinger for at træffe evidensbaserede beslutninger om førstelinjebehandling. Det er vigtigt, at det er svært at forudsige, hvordan kombinationsbehandling kan påvirke spredningen af ​​lægemiddelresistens, og overvågning af lægemiddelresistensmarkører bør indlejres i disse forsøg for at vejlede lægemiddelpolitiske beslutninger.

Formålet med dette åbne, randomiserede lægemiddelforsøg er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​artesunate-amodiaquin (Arsucam®) mod artemether plus lumefantrin (Coartem®) til behandling af børn under fem år med ukompliceret Plasmodium falciparum malaria.