ガーナにおけるACTの有効性に関するランダム化試験

熱帯熱マラリア原虫マラリアに関連する小児死亡率は上昇しており、サハラ以南のアフリカでは年間 100 万人以上が死亡しています。 抗マラリア薬に対する薬剤耐性の高まりに関連して、保健当局は、抗マラリア薬を組み合わせることにより、失敗した薬を迅速に置き換えることを求めています. アルテミシニン併用抗マラリア療法 (ACT) は、マラリア制御プログラムの焦点であり、アフリカ諸国での第一選択治療として推奨されています。 アルテミシニン誘導体は、マラリア患者の治療に使用すると寄生虫の負荷を急速かつ大幅に減少させ、アルテミシニンに対する耐性がまだ不足しているため、ACTは非常に効果的であると報告されています。 しかし、アルテミシニンは半減期が短いため、単独で使用すると再発性感染症が頻繁に発生するため、併用薬の選択に多くの関心が寄せられています。 ACTはまた、配偶子母細胞の減少による感染の減少、および薬剤耐性の拡大の遅延および治療寿命の延長の手段として提案されています。 それにもかかわらず、それぞれのパートナー薬に対する寄生虫の薬剤耐性は懸念事項です。 Artesunate-amodiaquine (AQ) と Artemether-lumefantrine (AL) は、工業規模で GMP 製造された、アフリカで使用されている 2 つの登録済み固定用量アルテミシニン併用化学療法です。 ガーナを含むアフリカでのこれら 2 つの ACT の一般的な有効性を裏付ける無作為対照試験のデータはまだ限られています。 これら 2 つの治療法を比較してエビデンスに基づく第一選択治療の決定を下すには、さらに多くのデータが必要です。 重要なことは、併用療法が薬剤耐性の広がりにどのように影響するかを予測することは困難であり、薬剤政策の決定を導くためにこれらの試験に薬剤耐性マーカーの監視を組み込む必要があることです.

この非盲検無作為化薬物試験の目的は、合併症のない熱帯熱マラリア原虫の 5 歳未満の子供の治療において、アーテスネート アモジアキン (Arsucam®) とアーテメテル + ルメファントリン (Coartem®) の有効性と安全性を比較することです。