Ensaio randomizado sobre a eficácia de ACTs em Gana

A mortalidade infantil relacionada à malária por Plasmodium falciparum está aumentando, com mais de 1 milhão de mortes por ano na África Subsaariana. No contexto da crescente resistência aos medicamentos antimaláricos, as autoridades de saúde estão pedindo a rápida substituição dos medicamentos que falham pela combinação de medicamentos antimaláricos. Terapias antimaláricas combinadas com artemisinina (ACTs) estão no foco dos programas de controle da malária e são recomendadas como tratamento de primeira linha em países africanos. Foi relatado que os ACTs são altamente eficazes, pois os derivados da artemisinina causam uma diminuição rápida e substancial na carga parasitária quando usados ​​no tratamento de pacientes com malária e ainda falta resistência à artemisinina. No entanto, as meias-vidas curtas das artemisininas resultam em infecções recrudescentes frequentes quando usadas isoladamente e, portanto, há muito interesse na escolha da combinação de drogas parceiras. Os ACTs também foram propostos como um meio de reduzir a transmissão pela redução dos gametócitos e retardar a propagação da resistência aos medicamentos e prolongar o tempo de vida terapêutico. No entanto, a resistência dos parasitas aos medicamentos associados ao respectivo medicamento parceiro é motivo de preocupação. Artesunato-amodiaquina (AQ) e artemeter-lumefantrina (AL) são duas quimioterapias combinadas de artemisinina de dose fixa registradas usadas na África que são fabricadas em escala industrial por GMP. Ainda há dados limitados de ensaios randomizados e controlados para apoiar a eficácia geral desses dois ACTs na África, incluindo Gana. Mais dados são necessários para comparar essas duas terapias para tomar decisões de tratamento de primeira linha baseadas em evidências. É importante ressaltar que é difícil prever como a terapia combinada pode afetar a disseminação da resistência aos medicamentos e o monitoramento dos marcadores de resistência aos medicamentos deve ser incorporado a esses ensaios para orientar a decisão da política de medicamentos.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado aberto é comparar a eficácia e a segurança do artesunato-amodiaquina (Arsucam®) contra o arteméter mais lumefantrina (Coartem®) para o tratamento de crianças menores de cinco anos de idade com malária por Plasmodium falciparum não complicada.