Рандомизированное исследование эффективности АКТ в Гане

Детская смертность, связанная с малярией Plasmodium falciparum, растет: ежегодно в странах Африки к югу от Сахары умирает более 1 миллиона человек. В контексте растущей лекарственной устойчивости к противомалярийным препаратам представители здравоохранения призывают к быстрой замене неэффективных препаратов путем комбинирования противомалярийных препаратов. Комбинированные противомалярийные препараты на основе артемизинина (АКТ) находятся в центре внимания программ борьбы с малярией и рекомендуются для лечения первой линии в африканских странах. Сообщалось, что АКТ являются высокоэффективными, поскольку производные артемизинина вызывают быстрое и существенное снижение паразитарной нагрузки при использовании для лечения пациентов с малярией, а устойчивость к артемизинину все еще отсутствует. Однако короткие периоды полураспада артемизининов приводят к частым рецидивам инфекций при монотерапии, и поэтому большой интерес представляет выбор комбинированного препарата-партнера. АКТ также были предложены в качестве средства снижения передачи за счет уменьшения количества гаметоцитов и задержки распространения лекарственной устойчивости и продления терапевтической продолжительности жизни. Тем не менее, лекарственная устойчивость паразитов к соответствующему препарату-партнеру вызывает озабоченность. Артесунат-амодиахин (AQ) и артеметер-лумефантрин (AL) — это два зарегистрированных комбинированных химиотерапевтических препарата с фиксированными дозами артемизинина, которые используются в Африке и производятся в промышленных масштабах в соответствии с требованиями GMP. Данные рандомизированных контролируемых исследований, подтверждающие общую эффективность этих двух АКТ в Африке, включая Гану, все еще ограничены. Необходимы дополнительные данные для сравнения этих двух методов лечения, чтобы принимать основанные на фактических данных решения о лечении первой линии. Важно отметить, что трудно предсказать, как комбинированная терапия может повлиять на распространение лекарственной устойчивости, и мониторинг маркеров лекарственной устойчивости должен быть включен в эти испытания для принятия решений по лекарственной политике.

Целью этого открытого рандомизированного исследования лекарственных препаратов является сравнение эффективности и безопасности комбинации артесуната-амодиахина (Арсукам®) и артеметер плюс лумефантрин (Коартем®) для лечения детей в возрасте до пяти лет с неосложненной малярией Plasmodium falciparum.