Randomisert rettssak om effektiviteten av ACTs i Ghana

Barnedødeligheten relatert til Plasmodium falciparum malaria er på vei opp med mer enn 1 million dødsfall per år i Afrika sør for Sahara. I sammenheng med økende medikamentresistens mot malariamidler krever helsemyndigheter rask erstatning av mislykkede legemidler ved å kombinere antimalariamedisiner. Artemisinin Combination Antimalarial Therapies (ACTs) er i fokus for malariakontrollprogrammer og anbefales for førstelinjebehandling i afrikanske land. ACT-er har blitt rapportert å være svært effektive ettersom artemisininderivater forårsaker en rask og betydelig reduksjon i parasittbelastningen når de brukes til behandling av pasienter med malaria og resistens mot artemisinin fortsatt mangler. Imidlertid resulterer de korte halveringstidene for artemisininer i hyppige infeksjoner når de brukes alene, og derfor er det stor interesse for valget av kombinasjonsmedikamentet. ACT-er har også blitt foreslått som et middel for å redusere overføring ved reduksjon av gametocytter og for å forsinke spredningen av medikamentresistens og forlenge den terapeutiske levetiden til. Likevel er medikamentresistens hos parasitter mot det respektive partnermedikamentet en bekymringssak. Artesunate-amodiakin (AQ) og artemether-lumefantrine (AL) er to registrerte fastdose artemisinin kombinasjonskjemoterapier brukt i Afrika som er GMP-produsert i industriell skala. Det er fortsatt begrensede data fra randomiserte, kontrollerte studier for å støtte den generelle effektiviteten til disse to ACT-ene i Afrika, inkludert Ghana. Mer data er nødvendig for å sammenligne disse to terapiene for å ta evidensbaserte beslutninger om førstelinjebehandling. Viktigere er det vanskelig å forutsi hvordan kombinasjonsbehandling kan påvirke spredningen av medikamentresistens, og overvåking av legemiddelresistensmarkører bør bygges inn i disse utprøvingene for å veilede legemiddelpolitiske beslutninger.

Målet med denne åpne, randomiserte legemiddelstudien er å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til artesunate-amodiakin (Arsucam®) mot artemether pluss lumefantrin (Coartem®) for behandling av barn under fem år med ukomplisert Plasmodium falciparum malaria.