Randomisierte Studie zur Wirksamkeit von ACTs in Ghana

Die Kindersterblichkeit im Zusammenhang mit Malaria durch Plasmodium falciparum steigt mit mehr als 1 Million Todesfällen pro Jahr in Subsahara-Afrika. Im Zusammenhang mit der zunehmenden Arzneimittelresistenz gegen Malariamittel fordern Gesundheitsbehörden einen raschen Ersatz versagender Medikamente durch die Kombination von Malariamedikamenten. Artemisinin-Kombinations-Antimalaria-Therapien (ACTs) stehen im Mittelpunkt von Malaria-Kontrollprogrammen und werden für die Erstlinienbehandlung in afrikanischen Ländern empfohlen. Es wurde berichtet, dass ACTs hochwirksam sind, da Artemisinin-Derivate eine rasche und wesentliche Abnahme der Parasitenlast verursachen, wenn sie zur Behandlung von Patienten mit Malaria verwendet werden, und eine Resistenz gegen Artemisinin noch fehlt. Die kurzen Halbwertszeiten von Artemisininen führen jedoch bei alleiniger Anwendung zu häufigen rezidivierenden Infektionen, weshalb der Wahl des Kombinationspartner-Medikaments großes Interesse gilt. ACTs wurden auch als Mittel zur Reduzierung der Übertragung durch die Reduzierung von Gametozyten und zur Verzögerung der Ausbreitung von Arzneimittelresistenzen und zur Verlängerung der therapeutischen Lebensdauer vorgeschlagen. Dennoch gibt die Arzneimittelresistenz von Parasiten gegenüber dem jeweiligen Partnerarzneimittel Anlass zur Sorge. Artesunat-Amodiaquin (AQ) und Artemether-Lumefantrin (AL) sind zwei registrierte Artemisinin-Kombinations-Chemotherapien mit fester Dosis, die in Afrika verwendet werden und im industriellen Maßstab unter GMP hergestellt werden. Es liegen noch begrenzte Daten aus randomisierten, kontrollierten Studien vor, die die allgemeine Wirksamkeit dieser beiden zweckmäßigen Vergleichstherapien in Afrika, einschließlich Ghana, belegen. Weitere Daten sind erforderlich, um diese beiden Therapien zu vergleichen und evidenzbasierte Entscheidungen zur Erstlinienbehandlung zu treffen. Wichtig ist, dass es schwierig ist, vorherzusagen, wie sich eine Kombinationstherapie auf die Ausbreitung von Arzneimittelresistenzen auswirken kann, und die Überwachung von Arzneimittelresistenzmarkern sollte in diese Studien eingebettet werden, um Entscheidungen zur Arzneimittelpolitik zu leiten.

Das Ziel dieser offenen, randomisierten Arzneimittelstudie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Artesunat-Amodiaquin (Arsucam®) mit Artemether plus Lumefantrin (Coartem®) für die Behandlung von Kindern unter fünf Jahren mit unkomplizierter Plasmodium falciparum-Malaria zu vergleichen.