말초 신경병증성 통증에서 아데노신 A1 작용제인 GW493838에 대한 연구
2013년 2월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
말초 신경병성 통증이 있는 피험자에서 위약과 비교하여 GW493838 50mg의 14일 치료 과정의 효능 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
대상포진 후 신경통 또는 외상이나 수술에 의한 말초신경손상 환자에서 GW493838의 진통효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
113
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- GSK Clinical Trials Call Center
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Arizona
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Hot Springs, Arizona, 미국, 71913
- GSK Clinical Trials Call Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- GSK Clinical Trials Call Center
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- GSK Clinical Trials Call Center
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Oceanside, California, 미국, 92056
- GSK Clinical Trials Call Center
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- GSK Clinical Trials Call Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- GSK Clinical Trials Call Center
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Ft. Myers, Florida, 미국, 33916
- GSK Clinical Trials Call Center
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Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- GSK Clinical Trials Call Center
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Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33410
- GSK Clinical Trials Call Center
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- GSK Clinical Trials Call Center
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S. Daytona, Florida, 미국, 32119
- GSK Clinical Trials Call Center
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- GSK Clinical Trials Call Center
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- GSK Clinical Trials Call Center
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47712
- GSK Clinical Trials Call Center
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40503
- GSK Clinical Trials Call Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- GSK Clinical Trials Call Center
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- GSK Clinical Trials Call Center
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Louisiana
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- GSK Clinical Trials Call Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- GSK Clinical Trials Call Center
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- GSK Clinical Trials Call Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- GSK Clinical Trials Call Center
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New Jersey
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Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- GSK Clinical Trials Call Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12205
- GSK Clinical Trials Call Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- GSK Clinical Trials Call Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- GSK Clinical Trials Call Center
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- GSK Clinical Trials Call Center
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
- GSK Clinical Trials Call Center
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
- GSK Clinical Trials Call Center
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Texas
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Richardson, Texas, 미국, 75080
- GSK Clinical Trials Call Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- GSK Clinical Trials Call Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- GSK Clinical Trials Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(피험자는 이 연구에 적격하기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 함):
- 가임 가능성이 없는 여성
- 다음으로 인한 말초 신경병성 통증의 진단: 최소 3개월 동안 대상포진 후 신경통(PHN) 또는 외상이나 수술로 인한 신경 손상과 관련된 국소 신경병성 통증
- 고통의 정의 된 영역
제외 기준
- 신경병성 통증 치료제 중단
- 연구 중 알코올 및 진정제 사용을 자제할 수 없음
- 연구 중인 말초 신경병성 통증과 구별할 수 없는 혼란스러운 만성 통증
- 원인 불명의 난치성 통증 또는 신경 손상 부위의 활동성 감염.
- 스크리닝 또는 베이스라인에서 신체 검사, 검사실 평가 또는 ECG에서 발견된 임상적으로 중요한 병력 또는 이상
- 지난 12개월 동안 경구용 코르티코스테로이드 사용이 필요한 중증 천식 또는 언제든지 입원 또는 기계 환기 지원이 필요한 중증 천식 환자.
- SSRI에 의해 통제되는 피험자를 제외하고 주요 우울증의 임상적 증거(병력에 의한).
- 연구 제품(긴급 진통제-아세트아미노펜 포함) 또는 연구 제품의 약리학적 등급(즉, 아데노신) 및/또는 연구 제품 부형제.
- 다음과 같이 정의되는 임상적으로 심각한 물질 남용: 사회의 정상적인 기능을 방해하는 것과 일치하는 물질 섭취 패턴; 물질 섭취와 합리적으로 관련된 장기 기능의 과거 또는 현재 장애; 연구 기간 동안 물질을 삼가는 데 어려움이 있다는 징후.
- 피험자가 지난 30일 동안 연구 또는 비연구 약물 또는 장치에 노출된 임상 연구에 이전에 참여했습니다.
- 피험자가 연구용 또는 비연구용 약물 또는 장치에 노출된 다른 임상 연구에 현재 참여 중
- 지난 30일 동안 이전 혈액 감소(450mL 이상)
- 규정 미준수 위험
- 가임기 여성 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증 강도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전 통증 완화 전반적인 변화에 대한 인상 통증 품질 유발 통증 강도 이질통 부위 효과 개시 반응률 구조 약물 약동학
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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