Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GW493838:n, adenosiini A1 -agonistin, tutkimus perifeerisessä neuropaattisessa kivussa

maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus GW493838 50 mg:n 14 päivän hoitojakson tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää GW493838:n analgeettinen vaikutus potilailla, joilla on postherpeettinen neuralgia tai trauman tai leikkauksen aiheuttama perifeerinen hermovaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

113

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arizona
      • Hot Springs, Arizona, Yhdysvallat, 71913
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Ft. Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • S. Daytona, Florida, Yhdysvallat, 32119
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47712
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • GSK Clinical Trials Call Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (henkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen):

  • Naaraat, jotka eivät ole raskaana
  • perifeerisen neuropaattisen kivun diagnoosi, joka johtuu seuraavista syistä: vyöruusun aiheuttama postherpeettinen neuralgia (PHN) vähintään 3 kuukauden ajan TAI fokaalinen neuropaattinen kipu, joka liittyy trauman tai leikkauksen aiheuttamaan hermovaurioon
  • määritelty kipualue

Poissulkemiskriteerit

  • lopettaa neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitettujen aineiden käytön
  • ei pysty pidättymään alkoholin ja rauhoittavien lääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana
  • sekava krooninen kipu, jota ei voitu erottaa tutkittavasta perifeerisestä neuropaattisesta kivusta
  • tuntemattoman alkuperän hallitsematon kipu tai aktiivinen infektio hermovaurion alueella.
  • kliinisesti merkittävä sairaushistoria tai poikkeavuus, joka on löydetty fyysisessä tarkastuksessa, laboratorioarvioinnissa tai EKG:ssä seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • vaikea astma, joka on vaatinut oraalista kortikosteroidia viimeisten 12 kuukauden aikana, tai potilaalla oli vaikea astma, joka vaati milloin tahansa sairaalahoitoa tai mekaanista ventilaatiota.
  • kliinisiä todisteita vakavasta masennuksesta (sairaushistorian perusteella) lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat SSRI-lääkkeiden hallinnassa.
  • tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimustuotteelle (mukaan lukien pelastuskipulääke - asetaminofeeni) tai tutkimustuotteen farmakologiselle luokalle (esim. adenosiini) ja/tai tutkimustuotteen apuaineet.
  • kliinisesti merkittävä aineiden väärinkäyttö, joka määritellään seuraavasti: Päihteiden saantimallit, jotka vastaavat yhteiskunnan normaalin toiminnan häiriintymistä; Aiempi tai nykyinen elinten toiminnan heikkeneminen, joka on kohtuullisesti yhteydessä aineen nauttimiseen; Kaikki viitteet vaikeuksista pidättäytyä aineiden käytöstä tutkimuksen aikana.
  • oli aiemmin osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana, jossa koehenkilö altistui tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle lääkkeelle tai laitteelle
  • osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa kohde altistui tutkittavalle tai ei-tutkimukselliselle lääkkeelle tai laitteelle
  • aikaisempi verenlasku (450 ml tai enemmän) edellisten 30 päivän aikana
  • vaarassa olla noudattamatta
  • hedelmällisessä iässä oleva nainen tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun intensiteetti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus Kivunlievitys Muutoksen maailmanlaajuinen vaikutelma Kivun laatu Aiheutettu kivun voimakkuus Allodynian alue Vaikutuksen alkaminen Responsorinopeus Pelastuslääkityksen farmakokinetiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A1A20004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa