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심부전 환자의 건강증진을 위한 다양한 Health Literacy 수준별 교육 프로그램

2017년 5월 1일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

심부전 환자의 Health Literacy와 자기관리

심부전(HF)은 미국에서 5백만 명에게 영향을 미칩니다. 중요한 의료 정보를 읽고 이해하는 능력인 Health Literacy는 심부전 환자의 건강에 중요한 역할을 합니다. 이 연구는 심부전 환자의 의학적 결과와 삶의 질을 개선하는 데 있어 다양한 수준의 건강 이해력을 위해 개발된 교육 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HF는 종종 개인이 자신의 상태를 주의 깊게 모니터링해야 하는 복잡한 질병입니다. 심부전 환자는 엄격한 약물 요법을 따르고, 식이요법과 운동 권장 사항을 준수하고, 증상과 체중 변화를 면밀히 모니터링해야 합니다. 건강 정보 이해 능력이 낮은 개인은 약물 투여 지침, 교육 자료 및 건강 정보 이해 능력이 높은 개인보다 HF 관리의 전반적인 복잡성을 이해하는 데 더 어려움을 겪을 수 있습니다. 자가 관리 기술 구축에 중점을 둔 프로그램은 심부전 환자의 입원률을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 그러나 단 한 건의 연구만이 이러한 프로그램의 효과에서 건강 정보 이해력의 중요성을 구체적으로 조사했습니다. 다양한 건강 지식 수준에 대한 의료 정보를 통합하면서 자기 관리 기술 개발에 중점을 둔 프로그램인 TTG(Teach to Goal)는 심부전 환자의 의료 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심부전 환자의 입원 및 사망률, 삶의 질 및 자기 관리 행동 개선에 있어 TTG의 효과를 평가하는 것입니다.

이 1년 연구는 HF를 가진 개인을 등록할 것입니다. 적격 참가자는 기본 연구 방문에 참석하고 설문 조사 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 TTG 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. TTG 그룹은 30~60분간의 교육 세션에 참여하여 자가 관리 기술 향상에 중점을 둘 것입니다. 그들은 또한 체중과 다리의 붓기 모니터링, 약물 투여, 나트륨 감소 및 운동 계획에 대한 문해력에 민감한 인쇄물을 받게 됩니다. 대조군 참가자는 더 짧은 교육 세션에 참여하고 더 적은 인쇄물을 받게 됩니다. 모든 참가자에게는 집에서 체중을 자가 모니터링할 수 있는 디지털 저울이 제공됩니다. TTG 그룹은 3일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 후속 전화를 받을 것이며, 이 기간 동안 연구 직원은 참가자의 진행 상황을 평가하고 필요에 따라 추가 지원 및 교육을 제공할 것입니다. 두 그룹 모두 1, 6, 12개월에 전화를 받습니다. 이 통화 중에 입원 횟수, 삶의 질, 자가 관리 행동 및 지식의 변화를 평가하지만 참가자는 추가 교육을 받지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

605

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HF의 임상 진단
  • 현재 루프 이뇨제 처방

  • 다음 결과 중 하나 이상:

    1. HF와 일치하는 흉부 X-레이
    2. 심초음파(ECHO), 다중 게이트 획득 스캔(MUGA) 또는 심장 카테터 삽입(50% 미만)에서 박출률 감소
    3. ECHO에서 좌심실 비대(LVH) 또는 이완기 충전 패턴
    4. 상승된 B형 나트륨 이뇨 펩티드
  • 현재 New York Heart Association Class II-IV 증상을 겪고 있거나 연구 시작 전 6개월 동안 이러한 증상을 경험한 경우
  • 작동하는 전화 있음
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 환자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 없습니다.

    1. 시력 - 인쇄된 교육 자료를 활용하기에 충분히 잘 볼 수 없음
    2. 인지 - 중등도 내지 중증 치매(의료 기록에 "중증 치매"라고 명시되어 있거나 연구의 인지 스크리너를 관리하여 결정된 경우)
    3. 수술 - 중증으로 평가된 판막 질환(승모판 협착증, 대동맥 협착증 또는 대동맥 역류) 또는 1년 이내에 계획된 판막 수술(즉, 우회로, 혈관 성형술, 판막 교체, 심장 이식)
    4. 불치병 - 예후가 1년 이하인 불치병을 앓고 있는 자
    5. 투석 - 현재 투석 중이거나 1년 이내에 투석을 시작할 예정인 자
    6. 산소 의존성 - COPD에 간헐적 또는 지속적으로 농축 산소 사용
    7. 치료 관리 - 약물을 통제할 수 없음
    8. 기타 연구 - 개입 상태가 이 연구 또는 다른 연구의 순수한 결과를 방해하는 다른 연구에 등록된(과거 또는 현재) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
참가자는 CHF, 증상 인식,식이 요법, 운동 및 일일 검진에 대한 1 시간 교육 세션을 받게됩니다.
행동: 단기 교육 개입(BEI)
BEI는 CHF, 증상 인식, 식이요법, 운동 및 일일 검진에 대한 1시간 교육 세션입니다.
다른 이름들:
  • 베이
실험적: 2
참가자들은 1시간 동안 CHF, 증상 인식, 식이요법, 운동, 일일 검진 및 이뇨 자가 조절에 대한 추가 정보에 대한 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 이 그룹은 이러한 주제를 강화하고 지식을 습득하도록 돕고 이러한 주제에 맞게 행동 및 라이프스타일 변화를 장려하기 위해 연중 몇 차례 후속 전화 통화를 받게 됩니다.
행동: 티치 투 골(TTG)
TTG 프로그램에는 단기 교육 중재(BEI) 교육 중재와 이뇨 자가 적응에 대한 교육이 포함됩니다. 또한 초기 교육을 더욱 강화하고 참가자가 작업을 마스터할 수 있도록 추가 교육을 제공하기 위해 TTG 그룹에 후속 전화 통화가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • TTG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 입원
기간: 12개월에 측정
12개월에 측정
모든 원인 사망
기간: 12개월에 측정
12개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심장 마비 삶의 질
기간: 1, 6, 12개월에 측정
1, 6, 12개월에 측정
심부전 관련 입원
기간: 12개월에 측정
12개월에 측정
적절한 자기 관리 지식과 행동을 채택하는 그룹 간의 차이
기간: 12개월에 측정
12개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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