Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási program különböző szintű egészségügyi ismeretek számára a szívelégtelenségben szenvedők egészségének javítása érdekében

2017. május 1. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Egészségügyi ismeretek és önmenedzselés szívelégtelenség esetén

A szívelégtelenség (HF) 5 millió embert érint az Egyesült Államokban. Az egészségműveltség, amely a fontos orvosi információk olvasásának és megértésének képessége, fontos szerepet játszik a szívelégtelenségben szenvedő egyének egészségében. Ez a tanulmány egy olyan oktatási program hatékonyságát fogja értékelni, amelyet az egészségügyi ismeretek különböző szintjeire fejlesztettek ki a szívelégtelenségben szenvedő egyének orvosi eredményeinek és életminőségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség egy bonyolult betegség, amely gyakran megkívánja, hogy az egyének gondosan figyelemmel kísérjék állapotukat. A szívelégtelenségben szenvedő egyéneknek szigorú gyógyszeres kezelési rendet kell követniük, be kell tartaniuk az étrendre és a testmozgásra vonatkozó ajánlásokat, és szorosan figyelemmel kell kísérniük a tüneteket és a súlyváltozásokat. Az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező egyének nehezebben tudják megérteni a gyógyszeradagolási utasításokat, az oktatási anyagokat és a szívelégtelenség kezelésének általános összetettségét, mint a magasabb egészségügyi ismeretekkel rendelkező személyek. Az öngondoskodási készségek fejlesztésére összpontosító programok bizonyítottan csökkentik a szívelégtelenségben szenvedők körében a kórházi kezelések arányát; azonban csak egy tanulmány vizsgálta kifejezetten az egészségműveltség jelentőségét e programok hatékonyságában. A Teach to Goal (TTG) program, amely az öngondoskodási készségek fejlesztésére összpontosít, miközben az egészségügyi ismeretek különböző szintjeit figyelembe veszi, javíthatja a szívelégtelenségben szenvedő egyének egészségügyi eredményeit. A tanulmány célja a TTG hatékonyságának értékelése a szívelégtelenségben szenvedő egyének kórházi kezelési és halálozási arányának, életminőségének és önellátási magatartásának javításában.

Ebben az 1 éves vizsgálatban szívelégtelenségben szenvedő személyeket vonnak be. A jogosult résztvevők részt vesznek egy alapszintű tanulmányi látogatáson, és kitöltik a felmérés kérdőíveit. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják a TTG-be vagy egy kontrollcsoportba. A TTG csoport egy 30-60 perces oktatási foglalkozáson vesz részt, amelynek középpontjában az öngondoskodási készségek fejlesztése áll. Emellett írástudás-érzékeny nyomtatott anyagokat is kapnak a testsúly és a lábduzzanat monitorozásáról, a gyógyszeres kezelésről, valamint a nátriumcsökkentésről és edzéstervről. A kontrollcsoport résztvevői rövidebb oktatási foglalkozáson vesznek részt, és kevesebb nyomtatott anyagot kapnak. Minden résztvevő kap egy digitális mérleget, amellyel otthon ellenőrizheti testsúlyát. A TTG csoport a 3., 7., 14., 21. és 28. napon további telefonhívásokat kap, amelyek során a vizsgálati személyzet értékeli a résztvevők előrehaladását, és szükség esetén további támogatást és képzést nyújt. Mindkét csoport fogadja a telefonhívásokat az 1., 6. és 12. hónapban. E hívások során értékelik a kórházi kezelések számát, az életminőséget, valamint az öngondoskodási magatartásban és tudásban bekövetkezett változásokat, de a résztvevők nem kapnak további képzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

605

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szívelégtelenség klinikai diagnózisa
  • Jelenleg Loop diuretikumot írnak fel
  • Az alábbi megállapítások közül legalább egy:

    1. HF-nek megfelelő mellkasröntgen (jelenlegi vagy múltbéli röntgen valószínű vagy határozott tüdőödémával)
    2. Csökkent ejekciós frakció az echokardiogramon (ECHO), a többszörös kapus felvételi szkennelésen (MUGA) vagy a szívkatéterezésen (kevesebb, mint 50%)
    3. Bal kamrai hipertrófia (LVH) vagy diasztolés telődési mintázat az ECHO-n
    4. Emelkedett B-típusú natriuretikus peptid
  • Jelenleg a New York Heart Association II-IV. osztályú tüneteit tapasztalja, vagy tapasztalta ezeket a tüneteket a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban
  • Működő telefonja van
  • Angolul vagy spanyolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • A betegek nem jogosultak arra, hogy megfeleljenek EGY alábbi kritériumnak:

    1. Látás – Képtelenség elég jól látni a nyomtatott oktatási anyagokat ahhoz, hogy felhasználhassa azt
    2. Kogníció – Közepestől súlyosig terjedő demencia (ha az orvosi megjegyzések „Súlyos demencia” feliratot írnak elő, vagy a vizsgálat kognitív szűrőjének beadása határozza meg)
    3. Sebészet – súlyosnak minősített Valuvuláris betegség (mitrális szűkület, aorta szűkület vagy aorta regurgitáció) vagy egy éven belül tervezett érműtét (pl. bypass, angioplasztika, billentyűcsere, szívtranszplantáció)
    4. Terminális betegség – 1 éves vagy annál rövidebb prognózisú terminális betegség
    5. Dialízis – Jelenleg dialízis alatt áll, vagy várhatóan 1 éven belül elkezdődik
    6. Oxigénfüggő – Koncentrált oxigén használata szakaszosan vagy folyamatosan COPD esetén
    7. Az ellátás irányítása – Nem tudja ellenőrizni a gyógyszereket
    8. Egyéb vizsgálatok – Egy másik vizsgálatba bevont (múltbeli vagy jelenlegi) beteg, ahol a beavatkozás állapota befolyásolná ennek vagy más vizsgálatnak a tiszta eredményét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők 1 órás oktatást kapnak a CHF-ről, a tünetek felismeréséről, az étrendről, a testmozgásról és a napi ellenőrzésekről.
A BEI egy egy órás oktatási foglalkozás a CHF-ről, a tünetfelismerésről, az étrendről, a testmozgásról és a napi ellenőrzésekről.
Más nevek:
  • BEI
Kísérleti: 2
A résztvevők 1 órás oktatást kapnak a CHF-ről, a tünetfelismerésről, az étrendről, a testmozgásról és a napi ellenőrzésekről, valamint további információkat kapnak a diuretikumok önbeállításáról. Ezt a csoportot ezután az év során több további telefonhívás is fogja kapni, hogy megerősítsék ezeket a témákat, és segítsenek nekik elsajátítani a tudást, és ösztönözzék a viselkedést és az életmódváltást, hogy igazodjanak ezekhez a témákhoz.
A TTG program magában foglalja a Brief Educational Intervention (BEI) oktatási beavatkozást, valamint a diuretikus önbeigazításról szóló oktatást. Ezen túlmenően a TTG csoport utólagos telefonhívásokat is kap, hogy tovább erősítsék a kezdeti képzést és továbbképzést biztosítsanak, hogy a résztvevők elsajátítsák a feladatot.
Más nevek:
  • TTG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik kórházi kezelést okoz
Időkeret: 12 hónaposan mérve
12 hónaposan mérve
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 12 hónaposan mérve
12 hónaposan mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szívelégtelenség életminőség
Időkeret: 1, 6, 12 hónapos korban mérve
1, 6, 12 hónapos korban mérve
Szívelégtelenséghez kapcsolódó kórházi kezelések
Időkeret: 12 hónaposan mérve
12 hónaposan mérve
Különbség a csoportok között a megfelelő önmenedzsment ismeretek és magatartások átvétele szempontjából
Időkeret: 12 hónaposan mérve
12 hónaposan mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel