Programa Educacional para Vários Níveis de Alfabetização em Saúde para Melhorar a Saúde de Indivíduos com Insuficiência Cardíaca
Alfabetização em Saúde e Autogestão na Insuficiência Cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A IC é uma doença complicada que muitas vezes exige que os indivíduos monitorem cuidadosamente sua condição. Indivíduos com IC devem seguir regimes de medicação rigorosos, aderir às recomendações de dieta e exercícios e monitorar de perto os sintomas e mudanças de peso. Indivíduos com baixas habilidades de alfabetização em saúde podem ter mais dificuldade em compreender as instruções de dosagem de medicamentos, materiais educacionais e a complexidade geral do manejo da IC do que indivíduos com altas habilidades de alfabetização em saúde. Programas que focam na construção de habilidades de autocuidado comprovadamente reduzem a taxa de hospitalizações entre indivíduos com IC; apenas um estudo, no entanto, examinou especificamente a importância da alfabetização em saúde na eficácia desses programas. Teach to Goal (TTG), um programa que se concentra no desenvolvimento de habilidades de autocuidado, incorporando informações médicas para vários níveis de alfabetização em saúde, pode melhorar os resultados médicos em indivíduos com IC. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do TTG na melhora das taxas de hospitalização e mortalidade, qualidade de vida e comportamentos de autocuidado entre indivíduos com IC.
Este estudo de 1 ano incluirá indivíduos com IC. Os participantes elegíveis participarão de uma visita de estudo inicial e preencherão questionários de pesquisa. Os participantes serão então designados aleatoriamente para TTG ou um grupo de controle. O grupo TTG participará de uma sessão educacional de 30 a 60 minutos, que se concentrará em melhorar as habilidades de autocuidado. Eles também receberão materiais impressos sensíveis à alfabetização sobre monitoramento de peso corporal e inchaço nas pernas, administração de medicamentos e redução de sódio e plano de exercícios. Os participantes do grupo de controle participarão de uma sessão educacional mais curta e receberão menos materiais impressos. Todos os participantes receberão uma balança digital para automonitorar seu peso em casa. O grupo TTG receberá telefonemas de acompanhamento nos dias 3, 7, 14, 21 e 28, durante os quais a equipe do estudo avaliará o progresso dos participantes e fornecerá suporte adicional e treinamento conforme necessário. Ambos os grupos receberão ligações nos meses 1, 6 e 12. Durante esses atendimentos serão avaliados número de internações, qualidade de vida, mudanças no comportamento e conhecimento de autocuidado, mas os participantes não receberão nenhum treinamento adicional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California - Los Angeles (UCLA)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de IC
- Atualmente prescrito um medicamento diurético de alça
Pelo menos um dos seguintes achados:
- Radiografia de tórax compatível com IC (radiografia atual ou passada com edema pulmonar provável ou definitivo)
- Fração de ejeção reduzida no ecocardiograma (ECO), varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou cateterismo cardíaco (menos de 50%)
- Hipertrofia ventricular esquerda (HVE) ou padrão de enchimento diastólico no ECO
- Peptídeo natriurético tipo B elevado
- Atualmente experimentando sintomas Classe II-IV da New York Heart Association ou experimentou esses sintomas nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
- Tem um telefone funcionando
- Fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
Os pacientes serão inelegíveis se atenderem a UM dos seguintes critérios:
- Visão - Incapacidade de ver o material educacional impresso bem o suficiente para utilizá-lo
- Cognição - demência moderada a grave (se as anotações médicas indicarem "demência grave" ou conforme determinado pela administração do rastreador cognitivo do estudo)
- Cirurgia - Doença valvular classificada como grave (estenose mitral, estenose aórtica ou regurgitação aórtica) ou cirurgia valvular planejada dentro de um ano (ou seja, bypass, angioplastia, substituição de válvula, transplante de coração)
- Doença Terminal - Possuir uma doença terminal com prognóstico de 1 ano ou menos
- Diálise - Atualmente em diálise ou previsto para iniciar a diálise dentro de 1 ano
- Dependente de Oxigênio - Uso de oxigênio concentrado intermitente ou contínuo para DPOC
- Gestão do Cuidado - Não é capaz de controlar os medicamentos
- Outros estudos -Paciente inscrito (no passado ou presente) em outro estudo em que o status da intervenção interferiria no resultado puro deste ou de outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Os participantes receberão uma sessão de educação de 1 hora sobre CHF, reconhecimento de sintomas, dieta, exercícios e check-ups diários.
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O BEI é uma sessão educacional de uma hora sobre ICC, reconhecimento de sintomas, dieta, exercícios e exames diários.
Outros nomes:
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Experimental: 2
Os participantes receberão uma sessão de educação de 1 hora sobre CHF, reconhecimento de sintomas, dieta, exercícios e check-ups diários, bem como informações adicionais sobre o autoajuste diurético.
Esse grupo receberá vários telefonemas de acompanhamento ao longo do ano para reforçar esses tópicos e ajudá-los a dominar o conhecimento e incentivar mudanças de comportamento e estilo de vida para se alinhar a esses tópicos.
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O programa TTG inclui a intervenção educacional Brief Educational Intervention (BEI), bem como a educação sobre auto-ajuste diurético.
Além disso, telefonemas de acompanhamento são dados ao grupo TTG para reforçar ainda mais o treinamento inicial e fornecer treinamento adicional para que os participantes dominem a tarefa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Todos causam hospitalização
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Insuficiência cardíaca qualidade de vida
Prazo: Medido em 1, 6, 12 meses
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Medido em 1, 6, 12 meses
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Hospitalizações relacionadas à insuficiência cardíaca
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Diferença entre grupos para adoção de conhecimentos e comportamentos de autogestão adequados
Prazo: Medido aos 12 meses
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Medido aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baker DW, DeWalt DA, Schillinger D, Hawk V, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Pignone M. "Teach to goal": theory and design principles of an intervention to improve heart failure self-management skills of patients with low health literacy. J Health Commun. 2011;16 Suppl 3(Suppl 3):73-88. doi: 10.1080/10810730.2011.604379.
- DeWalt DA, Broucksou KA, Hawk V, Baker DW, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Holmes M, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Pignone M. Comparison of a one-time educational intervention to a teach-to-goal educational intervention for self-management of heart failure: design of a randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2009 Jun 11;9:99. doi: 10.1186/1472-6963-9-99.
- Baker DW, Dewalt DA, Schillinger D, Hawk V, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Grady KL, Holmes GM, Erman B, Broucksou KA, Pignone M. The effect of progressive, reinforcing telephone education and counseling versus brief educational intervention on knowledge, self-care behaviors and heart failure symptoms. J Card Fail. 2011 Oct;17(10):789-96. doi: 10.1016/j.cardfail.2011.06.374. Epub 2011 Jul 23.
- Macabasco-O'Connell A, DeWalt DA, Broucksou KA, Hawk V, Baker DW, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Holmes GM, Erman B, Weinberger M, Pignone M. Relationship between literacy, knowledge, self-care behaviors, and heart failure-related quality of life among patients with heart failure. J Gen Intern Med. 2011 Sep;26(9):979-86. doi: 10.1007/s11606-011-1668-y. Epub 2011 Mar 3.
- DeWalt DA, Schillinger D, Ruo B, Bibbins-Domingo K, Baker DW, Holmes GM, Weinberger M, Macabasco-O'Connell A, Broucksou K, Hawk V, Grady KL, Erman B, Sueta CA, Chang PP, Cene CW, Wu JR, Jones CD, Pignone M. Multisite randomized trial of a single-session versus multisession literacy-sensitive self-care intervention for patients with heart failure. Circulation. 2012 Jun 12;125(23):2854-62. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.081745. Epub 2012 May 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 439
- R01HL081257-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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