Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusohjelma erilaisille terveyslukutaidon tasoille sydämen vajaatoiminnasta kärsivien ihmisten terveyden parantamiseksi

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Terveyslukutaito ja itsensä hallinta sydämen vajaatoiminnassa

Sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa 5 miljoonaan ihmiseen Yhdysvalloissa. Terveyslukutaito, joka tarkoittaa kykyä lukea ja ymmärtää tärkeää lääketieteellistä tietoa, on tärkeä rooli HF-potilaiden terveydelle. Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri terveyslukutaidon tasoille kehitetyn koulutusohjelman tehokkuutta HF-potilaiden lääketieteellisten tulosten ja elämänlaadun parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HF on monimutkainen sairaus, joka vaatii usein yksilöiden tilaa huolellisesti. HF-potilaiden on noudatettava tiukkoja lääkitysohjelmia, noudatettava ruokavalio- ja liikuntasuosituksia sekä seurattava tarkasti oireita ja painonmuutoksia. Henkilöiden, joilla on alhainen terveyslukutaito, voi olla vaikeampaa ymmärtää lääkkeiden annostusohjeita, koulutusmateriaaleja ja HF:n hoidon yleistä monimutkaisuutta kuin henkilöillä, joilla on korkeammat terveyslukutaidot. Itsehoitotaitojen kehittämiseen keskittyvien ohjelmien on osoitettu vähentävän HF-potilaiden sairaalahoitoa; vain yhdessä tutkimuksessa on kuitenkin tarkasteltu erityisesti terveyslukutaidon merkitystä näiden ohjelmien tehokkuudessa. Teach to Goal (TTG) -ohjelma, joka keskittyy itsehoitotaitojen kehittämiseen ja joka sisältää lääketieteellistä tietoa eri terveyslukutaitojen tasoista, voi parantaa HF-potilaiden lääketieteellisiä tuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TTG:n tehokkuutta HF-potilaiden sairaalahoito- ja kuolleisuusasteiden, elämänlaadun ja itsehoitokäyttäytymisen parantamisessa.

Tähän yhden vuoden tutkimukseen otetaan mukaan HF-potilaita. Tukikelpoiset osallistujat osallistuvat perustutkimusvierailulle ja täyttävät kyselylomakkeet. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti joko TTG:hen tai kontrolliryhmään. TTG-ryhmä osallistuu 30-60 minuutin koulutustilaisuuteen, jossa keskitytään itsehoitotaitojen kehittämiseen. He saavat myös lukutaidon kannalta herkkiä painettuja materiaaleja painon ja jalkojen turvotuksen seurannasta, lääkkeiden antamisesta sekä natriumin vähennys- ja harjoitussuunnitelmasta. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat lyhyempään koulutustilaisuuteen ja saavat vähemmän painettua materiaalia. Kaikille osallistujille tarjotaan digitaalinen vaaka, jolla voi itse seurata painoaan kotona. TTG-ryhmä saa jatkopuhelut päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28, jolloin tutkimushenkilöstö arvioi osallistujien edistymistä ja antaa tarvittaessa lisätukea ja koulutusta. Molemmat ryhmät vastaanottavat puheluita kuukausina 1, 6 ja 12. Näiden puheluiden aikana arvioidaan sairaalahoitojen määrää, elämänlaatua sekä muutoksia itsehoitokäyttäytymisessä ja -tiedoissa, mutta osallistujat eivät saa lisäkoulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

605

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HF:n kliininen diagnoosi
  • Tällä hetkellä määrätty Loop-diureettista lääkettä
  • Ainakin yksi seuraavista havainnoista:

    1. Rintakehän röntgenkuva, joka vastaa HF:ää (nykyinen tai mennyt röntgenkuva, jossa on todennäköinen tai selvä keuhkopöhö)
    2. Pienempi ejektiofraktio sydämen kaikututkimuksessa (ECHO), moniporttikuvauksessa (MUGA) tai sydämen katetroinnissa (alle 50 %)
    3. Vasemman kammion hypertrofia (LVH) tai diastolinen täyttökuvio ECHO:ssa
    4. Kohonnut B-tyypin natriureettinen peptidi
  • hänellä on tällä hetkellä New York Heart Associationin luokan II-IV oireita tai hän on kokenut näitä oireita 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • On toimiva puhelin
  • Puhuu englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät kelpaa, jos he täyttävät YKSI seuraavista kriteereistä:

    1. Näkö - Kyvyttömyys nähdä painettua opetusmateriaalia tarpeeksi hyvin hyödyntääkseen sitä
    2. Kognitio – Keskivaikea tai vaikea dementia (jos lääketieteellisissä huomautuksissa lukee "vaikea dementia" tai tutkimuksen kognitiivisen seulonnan perusteella määritetty)
    3. Leikkaus - vakavaksi arvioitu valvulaarisairaus (mitraalisahtauma, aorttastenoosi tai aortan regurgitaatio) tai vuoden sisällä suunniteltu valuvulaarileikkaus (eli ohitusleikkaus, angioplastia, läpän vaihto, sydämensiirto)
    4. Terminaalisairaus - sinulla on terminaalinen sairaus, jonka ennuste on 1 vuosi tai vähemmän
    5. Dialyysi - Tällä hetkellä dialyysihoidossa tai dialyysin odotetaan alkavan vuoden sisällä
    6. Happiriippuvainen – Happikonsentraatin käyttö ajoittain tai jatkuvasti keuhkoahtaumatautiin
    7. Hoidon hallinta - Ei pysty hallitsemaan lääkkeitä
    8. Muut tutkimukset - potilas (aiemmin tai nykyisessä) toiseen tutkimukseen, jossa interventiotila häiritsisi tämän tai muun tutkimuksen puhdasta tulosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Osallistujat saavat 1 tunnin koulutustilaisuuden CHF:stä, oireiden tunnistamisesta, ruokavaliosta, liikunnasta ja päivittäisistä tarkastuksista.
BEI on tunnin mittainen koulutustilaisuus CHF:stä, oireiden tunnistamisesta, ruokavaliosta, liikunnasta ja päivittäisistä tarkastuksista.
Muut nimet:
  • BEI
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat 1 tunnin koulutustilaisuuden CHF:stä, oireiden tunnistamisesta, ruokavaliosta, liikunnasta ja päivittäisistä tarkastuksista sekä lisätietoja diureetin itsesäätymisestä. Tämä ryhmä saa tämän jälkeen useita jatkopuheluita vuoden aikana vahvistaakseen näitä aiheita ja auttaakseen heitä hallitsemaan tietämystä ja rohkaisemaan käyttäytymistä ja elämäntapamuutoksia vastaamaan näitä aiheita.
TTG-ohjelma sisältää Brief Educational Intervention (BEI) koulutusintervention sekä koulutuksen diureettisesta itsesopeutumisesta. Lisäksi TTG-ryhmälle soitetaan jatkopuheluita peruskoulutuksen vahvistamiseksi ja jatkokoulutuksen järjestämiseksi, jotta osallistujat hallitsevat tehtävän.
Muut nimet:
  • TTG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoiminnan elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu 1, 6, 12 kuukauden iässä
Mitattu 1, 6, 12 kuukauden iässä
Sydämen vajaatoimintaan liittyvät sairaalahoidot
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä
Ryhmien välinen ero asianmukaisten itsejohtamistietojen ja -käyttäytymisten omaksumisessa
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
Mitattu 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa