Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utbildningsprogram för olika hälsokompetensnivåer för att förbättra hälsan hos individer med hjärtsvikt

Hälsoläskunnighet och självförvaltning vid hjärtsvikt

Hjärtsvikt (HF) drabbar 5 miljoner människor i USA. Hälsokompetens, som är förmågan att läsa och förstå viktig medicinsk information, spelar en viktig roll för hälsan hos individer med HF. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett utbildningsprogram utvecklat för olika nivåer av hälsokompetens för att förbättra medicinska resultat och livskvalitet hos individer med HF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HF är en komplicerad sjukdom som ofta kräver att individer noggrant övervakar sitt tillstånd. Individer med HF måste följa strikta medicineringsregimer, följa kost- och träningsrekommendationer och noggrant övervaka symtom och förändringar i vikt. Individer med låg hälsokompetens kan ha svårare att förstå medicindoseringsinstruktioner, utbildningsmaterial och den övergripande komplexiteten i att hantera HF än individer med högre hälsokunskaper. Program som fokuserar på att bygga egenvårdskompetens har visat sig minska antalet sjukhusinläggningar bland individer med HF; Endast en studie har dock specifikt undersökt vikten av hälsokunskaper för effektiviteten av dessa program. Teach to Goal (TTG), ett program som fokuserar på att utveckla egenvårdsfärdigheter samtidigt som det innehåller medicinsk information för olika hälsokompetensnivåer, kan förbättra medicinska resultat hos individer med HF. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av TTG för att förbättra sjukhusvistelser och dödsfall, livskvalitet och egenvårdsbeteenden bland individer med HF.

Denna 1-åriga studie kommer att registrera personer med HF. Kvalificerade deltagare kommer att närvara vid ett studiebesök och fylla i frågeformulär. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen TTG eller en kontrollgrupp. TTG-gruppen kommer att delta i en 30- till 60-minuters utbildningssession, som kommer att fokusera på att förbättra egenvårdsförmågan. De kommer också att få läs- och skrivkunnighetskänsligt tryckt material om att övervaka kroppsvikt och svullnad i benen, medicinadministration och en natriumreduktion och träningsplan. Kontrollgruppsdeltagare kommer att delta i en kortare utbildningssession och kommer att få färre tryckt material. Alla deltagare kommer att förses med en digital våg för att själv kunna övervaka sin vikt hemma. TTG-gruppen kommer att få uppföljande telefonsamtal dag 3, 7, 14, 21 och 28, under vilka studiepersonalen kommer att bedöma deltagarnas framsteg och ge ytterligare stöd och utbildning vid behov. Båda grupperna kommer att ta emot telefonsamtal vid månad 1, 6 och 12. Under dessa samtal kommer antalet sjukhusinläggningar, livskvalitet och förändringar i egenvårdsbeteende och kunskaper att utvärderas, men deltagarna kommer inte att få någon ytterligare utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

605

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California - Los Angeles (UCLA)
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California at San Francisco, San Francisco General Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation Clinics & Northwestern Memorial Hospital Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av HF
  • För närvarande ordinerat en Loop diuretikum medicin
  • Minst ett av följande fynd:

    1. Bröströntgen överensstämmer med HF (nuvarande eller tidigare röntgen med troligt eller definitivt lungödem)
    2. Minskad ejektionsfraktion på ekokardiogram (ECHO), multipel gate acquisition scan (MUGA) eller hjärtkateterisering (mindre än 50 %)
    3. Vänsterkammarhypertrofi (LVH) eller diastoliskt fyllningsmönster på ECHO
    4. Förhöjd natriuretisk peptid av B-typ
  • Upplever för närvarande New York Heart Association klass II-IV symtom eller har upplevt dessa symtom under de 6 månaderna före studiestart
  • Har en fungerande telefon
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Patienter kommer inte att vara kvalificerade om de uppfyller ETT av följande kriterier:

    1. Syn - Oförmåga att se tryckt utbildningsmaterial tillräckligt bra för att kunna använda det
    2. Kognition - Måttlig till svår demens (om medicinska anteckningar anger "Sverig demens" eller som bestäms genom att administrera studiens kognitiva screener)
    3. Kirurgi - Valuvulär sjukdom bedömd som allvarlig (mitralstenos, aortastenos eller aortastenos) eller valuvulär operation planerad inom ett år (d.v.s. bypass, angioplastik, klaffersättning, hjärttransplantation)
    4. Termisk sjukdom - Har en dödlig sjukdom med en prognos på 1 år eller mindre
    5. Dialys - Går för närvarande på dialys eller förväntas påbörja dialys inom 1 år
    6. Syreberoende - Använder koncentrat syrgas intermittent eller kontinuerligt för KOL
    7. Management of Care - Kan inte kontrollera mediciner
    8. Andra studier - Patient inskriven (tidigare eller nuvarande) i en annan studie där interventionsstatus skulle störa det rena resultatet av denna eller annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagarna kommer att få en 1-timmes utbildningssession om CHF, symptomigenkänning, kost, träning och dagliga kontroller.
BEI är en en timmes utbildningssession om CHF, symptomigenkänning, kost, träning och dagliga kontroller.
Andra namn:
  • BEI
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få en 1-timmes utbildningssession om CHF, symptomigenkänning, kost, träning och dagliga kontroller, samt ytterligare information om självjustering av diuretika. Denna grupp kommer sedan att få flera uppföljande telefonsamtal under loppet av året för att förstärka dessa ämnen och hjälpa dem att bemästra kunskapen och uppmuntra beteende- och livsstilsförändringar för att anpassa sig till dessa ämnen.
TTG-programmet inkluderar den pedagogiska interventionen Brief Educational Intervention (BEI), samt utbildning om diuretisk självjustering. Dessutom ges uppföljande telefonsamtal till TTG-gruppen för att ytterligare förstärka den inledande utbildningen och ge vidareutbildning så att deltagarna kommer att bemästra uppgiften.
Andra namn:
  • TTG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar sjukhusvistelse
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Mätt vid 12 månader
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Mätt vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtsvikt - livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid 1, 6, 12 månader
Uppmätt vid 1, 6, 12 månader
Hjärtsviktsrelaterade sjukhusinläggningar
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Mätt vid 12 månader
Skillnad mellan grupper för antagande av lämplig kunskap och beteenden om självförvaltning
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Mätt vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mike Pignone, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2006

Första postat (Uppskatta)

21 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 439
  • R01HL081257-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt, kongestiv

Kliniska prövningar på Kort utbildningsintervention (BEI)

3
Prenumerera